Pommade ophtalmique anti-inflammatoire

Composition

Principe actif: acétate d'hydrocortisone 10 mg.

Excipients: Adeps lanae; Excip. ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

L'hydrocortisone est une hormone corticosurrénalienne et fait partie du groupe des glucocorticoïdes, agents utilisés en thérapeutique pour leur activité anti-inflammatoire.
Comme tous les glucocorticoïdes, l'acétate d'hydrocortisone inhibe sélectivement la phospholipase A 2 , premier échelon de la synthèse des prostaglandines. L'élaboration des prostaglandines de même que celle des leucotriènes et, partant, l'immigration chimiotactique de cellules neutrophiles dans le foyer inflammatoire sont inhibées.

Pharmacocinétique

L'acétate d'hydrocortisone pénètre dans la chambre antérieure de l'oeil par la cornée. On ne dispose d'aucune donnée sur l'importance de cette pénétration et de la résorption systémique.

Indications/Possibilités d'emploi

Conjonctivites, kératites et blépharites non infectieuses, notamment d'origine allergique; uvéites antérieures (iritis, iridocyclite); épisclérite; neutralisation d'infiltrats cornéens non infectieux; inhibition de l'opacification immunoréactionnelle et de la vascularisation des greffes kératoplastiques.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer 3-5×/jour un ruban de pommade de 3-5 mm dans le cul-de-sac conjonctival.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'hydrocortisone ou aux autres composant du produit.
Traumatismes et processus ulcéreux de la cornée, notamment dans les affections d'origine virale, bactérienne et fongique (p.ex. herpès, vaccine, infections purulentes non traitées, tuberculose). Les corticoïdes peuvent masquer, activer ou aggraver les infections oculaires.
Glaucome.
Affections accompagnées d'un amincissement parenchymateux de la cornée ou de la sclérotique (l'application locale de corticoïdes risquant de provoquer une perforation).

Précautions
D'une manière générale, chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, les corticoïdes seront utilisés avec prudence et le traitement n'excèdera pas une durée de 5 jours dans la mesure du possible.
L'administration au long cours exige une indication posée rigoureusement et une mise sous surveillance du patient (tension intra-oculaire, infection secondaire éventuelle).
La persistance des symptômes en cas d'affection oculaire inflammatoire chronique soumise à un traitement prolongé fera penser à une infection fongique.
Une prudence particulière s'impose en cas d'antécédents herpétiques, ainsi que chez les sujets souffrant de cataracte ou de diabète sucré.
En cas de vue floue signalée immédiatement après l'application, recommander au patient de renoncer à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études menées sous corticoïdes chez l'animal ont montré des effets indésirables pour le foetus et il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque encouru chez le foetus.
Aucun problème n'a été rapporté à ce jour lors de l'application topique d'acétate d'hydrocortisone pendant la lactation. On ignore toutefois dans quelle mesure l'acétate d'hydrocortisone sous forme ophtalmique diffuse dans le lait maternel.

Effets indésirables

Une sensation de brûlure légère et passagère peut se manifester après l'application. Rares cas de réactions allergiques sous forme d'eczéma des bords palpébraux ou de kératite ponctuée. Dermatite péri-oculaire. En général, les corticoïdes topiques peuvent avoir les effets indésirables ci-après:
infections secondaires et prédisposition accrue aux infections (notamment à l'herpès et aux mycoses);
retards de cicatrisation;
exophtalmie (rare);
mydriase et ptosis;
lésions cornéennes trophiques (pouvant survenir déjà au bout d'une semaine de traitement).
Les effets décrits après corticothérapie topique à long terme ont été les suivants:
hypertension intra-oculaire (des contrôles réguliers de la pression intra-oculaire sont indispensables);
cataracte sous-capsulaire postérieure;
fontes cornéennes;
effets indésirables systémiques (notamment chez l'enfant);
perforation du globe oculaire.

Interactions

L'on tiendra compte des interactions inhérentes à la corticothérapie systémique; toutefois, celles-ci sont négligeables après application locale. On ne connaît à ce jour aucune interaction de l'acétate d'hydrocortisone en pommade ophtalmique.

Remarques particulières

Remarque pour les porteurs de lentilles
Renoncer au port de lentilles de contact lors du traitement.

Conservation
Bien refermer le tube immédiatement après utilisation. Une fois ouvert, le tube ne doit plus être utilisé au-delà d'un mois. Le médicament est utilisable jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

25939.

Mise à jour de l'information

Août 1992.
RL88