Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à un composant de Ionamine; grossesse et allaitement; hypertension artérielle; hypertension artérielle pulmonaire; maladies cérébro-vasculaires ou cardiovasculaires actuelles ou antérieures, notamment les troubles du rythme; propension aux abus médicamenteux ou alcoolodépendance actuelle; enfants et adolescents de moins de 18 ans; maladies psychiques actuelles ou antérieures, notamment anorexie mentale et dépressions, épilepsie; hyperthyroïdie, phéochromocytome, glaucome, hyperplasie de la prostate, insuffisance rénale ou hépatique; association aux IMAO ou dans les 2 semaines après l'arrêt d'un traitement par IMAO; l'association à un autre anorexigène d'action centrale est contre-indiquée, surtout en raison du risque élevé de survenue d'une hypertension pulmonaire d'évolution éventuellement mortelle et du danger possible de survenue de modifications valvulaires cardiaques.

Précautions
Une étude épidémiologique a montré que la prise d'anorexigènes d'action centrale augmente fortement le risque de développer une hypertension artérielle pulmonaire lorsque la durée d'utilisation est supérieure à 3 mois. Compte tenu de cette maladie rare, mais sévère, dont l'évolution est souvent mortelle, il convient de faire les remarques suivantes:
Les données sur l'indication, la posologie et la durée du traitement doivent être scrupuleusement respectées.
La survenue ou l'aggravation d'une gêne respiratoire à l'effort (dyspnée d'effort) indiquent l'éventualité d'une hypertension artérielle pulmonaire et imposent l'arrêt immédiat du traitement ainsi que l'examen du patient par un spécialiste.
Un traitement prolongé peut provoquer le développement d'une accoutumance et d'une pharmacodépendance, et dans de rares cas, de graves troubles psychotiques chez les personnes prédisposées. Des complications cardiaques et cérébro-vasculaires se sont produites dans de rares cas, principalement en cas d'amaigrissement rapide. Les patients obèses ayant un risque de maladie cardiovasculaire doivent veiller à perdre du poids progressivement et de manière contrôlée.
Des valvulopathies cardiaques ont été rapportées en relation avec l'emploi de certains anorexigènes, comme la fenfluramine et la dexfenfluramine.
D'autres facteurs possibles induisant le développement de valvulopathies regroupent:
l'utilisation d'anorexigènes d'action centrale sur une période prolongée;
des posologies supérieures à celles recommandées;
l'utilisation simultanée de plusieurs anorexigènes d'action centrale.
L'utilisation d'anorexigènes est donc déconseillée chez les patients ayant un souffle cardiaque connu ou une maladie valvulaire connue.
Même lorsque la préparation est utilisée en respectant les directives d'emploi, elle peut perturber la capacité de réaction au point qu'il faille déconseiller la participation active au trafic routier ou le maniement de machines. Cela est vrai tout particulièrement - mais non exclusivement - lors d'une consommation simultanée d'alcool.
Ionamine doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide salicylique et à d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal avec d'autres substances appartenant à ce groupe de médicaments ont montré des effets indésirables chez le foetus, mais il n'existe pas d'études contrôlées avec Ionamine chez l'animal ou la femme enceinte. Ionamine est contre-indiqué pendant la grossesse.
Le médicament ne doit pas être administré pendant l'allaitement car on ignore également si la phentermine passe dans le lait maternel (voir aussi «Contre-indications»).