Pommade ophtalmique, collyre

Antibiotique pour l'application au niveaude l'oeil 

Composition

Collyre

Principe actif: Chloramphenicolum 5 mg.

Adjuvants: Macrogol 400, Conserv.: thiomersal 0,02 mg; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Pommade ophtalmique

Principe actif: Chloramphenicolum 10 mg.

Adjuvants: Adeps lanae; Excipiens ad unguentum pro 1 g.

Propriétés/Effets

Le chloramphénicol est un antibiotique lipophile de faible poids moléculaire. Il possède un effet bactériostatique contre les bactéries à gram positif et négatif ainsi que contre les spirochètes, les salmonelles, les rickettsies et Chlamydia (trachome).
Son mécanisme d'action consiste en une inhibition sélective de la synthèse des protéines de la bactérie. Le chloramphénicol montre une efficacité modérée contre Proteus (20-50% de résistance), Serratia (30-70%), Klebsiella (60-70%), Enterobacter (20-50%), E. coli (20%), Staphylococcus aureus (20-30%), Enterococcus (30-35%), Streptococcus (2%), Salmonella (4-9%), Haemophilus influenzae (0-1%) et Diplococcus (0-1% de résistance). Le chloramphénicol est inefficace contre Pseudomonas, les mycobactéries, les champignons et les protozoaires. Ces dernières années, aucun changement important n'est intervenu au niveau de la sensibilité des germes. Le collyre contient de la méthylhydroxypropylcellulose pour augmenter sa viscosité; la durée de contact des gouttes avec l'oeil est ainsi augmentée.

Pharmacocinétique

Le chloramphénicol pénètre la cornée et atteint des concentrations thérapeutiques dans l'humeur aqueuse déjà 15-30 minutes après application locale. La demi-vie est de 3-5 heures. Le temps de présence du principe actif est nettement plus court lors d'inflammation oculaire. Il n'existe pas de données concernant l'importance de la résorption systémique. On retrouve dans le lait maternel jusqu'à 50% de la concentration sérique.

Indications/Possibilités d'emploi

Infections bactériennes du segment antérieur de l'oeil (cornée, conjonctive, uvée antérieure), des paupières et du canal lacrymal. Prophylaxie d'infection pré- et postopératoire, ainsi qu'après corrosion et brûlure. Trachome, zona opthalmique.
Irrigation prophylactique et curative du canal lacrymal.
Le chloramphénicol est indiqué uniquement lorsque le germe s'est révélé résistant à tous les autres antibiotiques (voir «Précautions»)!

Posologie/Mode d'emploi

Collyre

Adultes: Instiller 1 goutte 2-4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Dans les cas aigus, instiller jusqu'à 1 goutte toutes les heures. Pour éviter dans la mesure du possible une résorption systémique, bloquer le flux de larme durant 1-2 minutes en appuyant avec les doigts sur les ailes du nez.
On ne dispose d'aucune donnée sur l'utilisation de Spersanicol chez l'enfant pour donner une posologie spécifique.

Pommade ophtalmique
Appliquer 2-4 fois par jour un segment de pommade de 3-5 mm de long dans le cul-de-sac conjonctival inférieur. Cas aigus: appliquer toutes les 2 heures.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité aux substances contenues dans le médicament.
Porphyrie intermittente aiguë.
Hémopathies graves suite à une dépression médullaire et troubles graves de la fonction hépatique.
Nouveau-nés.
Cas de dépression médullaire dans la famille.

Informations pour les porteurs de lentilles de contact
Il est généralement déconseillé de porter des lentilles de contact en cas d'affection oculaire infectieuses en raison du risque de transmission des germes.

Précautions
Le chloramphénicol ne doit pas être utilisé plus de 10 jours.
S'il n'apparaît pas d'amélioration après 7-8 jours de traitement, il faut envisager d'autres mesures thérapeutiques.
Un risque potentiel d'anémie aplasique ou d'autres dyscrasies sanguines existe lors de traitement au Spersanicol. C'est pourquoi il faut dans chaque cas juger soigneusement le bénéfice d'un traitement en fonction du risque encouru. Le Spersanicol ne devrait être utilisé que lorsque d'autres substances sont inefficaces et/ou contre-indiquées.
Les patients dont la vue se brouille tout de suite après l'application doivent renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal sur le chloramphénicol ont montré des effets indésirables sur le foetus. Il n'existe cependant pas d'étude contrôlée chez la femme. Le Spersanicol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, chez les nouveau-nés ni durant l'allaitement.

Effets indésirables

Une légère sensation de brûlure peut se produire durant un court instant après l'application. Le patient peut aussi ressentir un goût amère durant un court instant.
Rarement: réactions allergiques sous forme d'un eczéma au bord des paupières. Des cas isolés de dyscrasies sanguines en partie irréversibles (anémie aplasique, pancytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose) ont été décrits lors de l'utilisation de produits ophtalmiques contenant du chloramphénicol. Le degré de gravité et le moment de l'apparition des troubles en partie irréversibles et létaux n'étaient pas en corrélation avec la posologie la plupart du temps surélevée.
De rares cas de neuritis nervi optici reversibles ont étés observés.

Interactions

Le Spersanicol ne doit pas être administré en même temps que des substances bactéricides (pénicillines, céphalosporines, gentamycine, tétracyclines, polymyxine B, vancomycine, sulfadiazine): les antibiotiques bactériostatiques peuvent inhiber les antibiotiques bactéricides. De même, il ne doit pas être administré lors de traitement systémique avec des médicaments provoquant des troubles hématopoïétiques ainsi qu'avec les sulfonylurées, les dérivés de la coumarine, les hydantoïnes et le méthotrexate (précautions).

Surdosage

On ne connaît pas de cas de surdosage lors de traitement local. Lorsque le médicament est avalé par mégarde, prendre les mesures de précaution visant à retarder la résorption. Il n'existe pas d'antidote spécifique.

Remarques particulières

Incompatibilités
Le chloramphénicol en solution n'est pas compatible avec carbenicilline, complexe de vitamine B, vitamine C.

Conservation
Conserver le collyre au réfrigérateur, à une température de 2-8 °C. Refermer le flacon ou le tube immédiatement après l'utilisation. Ne pas utiliser plus d'un mois après ouverture du flacon ou du tube. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

26072, 28750.

Mise à jour de l'information

Décembre 1993.
RL88