CompositionPrincipe actif: Lidocainum.
Excipients: Isopropylis myristas, propyleneglycolum, aromatica, conserv. E 216, E 218, benzethonii chloridum, alcool benzylicus. Excip. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 g de lotion contient 10 mg de lidocaïne.
Indications/Possibilités d’emploiLésions mineures liées aux coups de soleil, piqûres d’insectes, érosions cutanées, lésions irritatives de la peau et brûlures du premier degré (brûlures mineures).
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants dès 2 ans: Plusieurs applications quotidiennes sur la zone d’irritation cutanée, en couche mince.
Nourrissons et enfants de moins de 2 ans: uniquement sur prescription et sous surveillance médicale.
Contre-indicationsLésions cutanées ouvertes. Eruptions exsudatives.
Hypersensibilité à l’un des composants.
Mises en garde et précautionsNourrissons et enfants de moins de 2 ans: n’appliquer Solarcaïne que sur prescription et sous surveillance médicale.
Solarcaïne ne doit entrer en contact ni avec les yeux ni avec les muqueuses buccales.
Ne pas appliquer sur une grande surface cutanée ou pendant une période prolongée.
L’apparition d’une irritation ou d’une éruption cutanée impose l’arrêt du traitement.
En cas de plaie infectée ou purulente, il convient de demander un avis médical; il existe un risque accru d’absorption transcutanée en cas d’inflammation.
InteractionsEn cas de résorption systémique (voir «Surdosage»), la clairance de la lidocaïne est réduite par le propranolol et la cimétidine.
Utiliser la lidocaïne avec prudence chez des patients qui reçoivent déjà d’autres anesthésiques locaux ou des substances dont la structure est proche de celle des anesthésiques locaux, car les effets toxiques sont additifs.
Grossesse/AllaitementDes expérimentations sur l’animal n’ont fourni aucun indice indiquant un risque de malformations. Aucune étude contrôlée n’est disponible chez la femme enceinte. C’est pourquoi Solarcaïne devrait être utilisé avec prudence pendant la grossesse.
La lidocaïne passe dans le lait maternel et Solarcaïne ne devrait donc pas être appliqué pendant la période d’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesEn cas d’utilisation conforme, une influence négative est improbable.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants se basent sur des rapports spontanés. Une indication précise des fréquences n’est donc pas possible.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Irritations locales au site d’application, réactions d’hypersensibilité, notamment des allergies de contact.
Dans ce cas, il faut cesser le traitement.
SurdosageBien que la biodisponibilité de la lidocaïne soit faible, des cas de toxicité au niveau de SNC ont été rapportées, après ingestion de solutions topiques.
Les effets d’un surdosage aigu concernent essentiellement les systèmes nerveux central et cardio-vasculaire (hypotension, asystole, bradycardie, apnée, voire coma et mort).
Propriétés/EffetsCode ATC: D04AB01
La lidocaïne est un anesthésique local de type amide. Il confère à la lotion Solarcaïne un effet analgésique et antiprurigineux.
Solarcaïne ne laisse pas de traces graisseuses.
PharmacocinétiqueAbsorption
Appliquée sur la peau intacte, la lidocaïne n’est que faiblement absorbée; elle l’est par contre rapidement au niveau de la peau endommagée ou des muqueuses.
Distribution
Le taux de liaison de la lidocaïne aux protéines plasmatiques est d’environ 65%.
La lidocaïne franchit les barrières placentaire et hémato-cérébrale, par diffusion passive; elle passe dans le lait maternel.
Métabolisme
La lidocaïne est essentiellement métabolisée dans le foie, d’abord par N-désalkylation en xylidide de monoéthylglycine (XMEG) et en xylidide de glycine (XG). Les effets pharmacologiques et toxicologiques du XMEG et du XG sont comparables à ceux de la lidocaïne, mais moins puissants.
Elimination
Plus de 90% de la lidocaïne administrée sont éliminés dans les urines sous la forme de divers métabolites; seuls environ 3% sont excrétés sous forme inchangée dans les urines.
Cinétique pour certains groupes de patients
Une diminution de la clairance a été observée chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque, de cirrhose hépatique ou d’hépatite chronique ou virale.
Données précliniquesVu la faible absorption cutanée de lidocaïne, aucun effet toxique, mutagène ou tératogène n’est à attendre en cas d’utilisation conforme de Solarcaïne,
Cependant, des études sur la toxicité aiguë de la lidocaïne avec différentes espèces animales ont montré des signes de toxicité se traduisant par des symptômes au niveau du SNC.
Des études de mutagénicité avec la lidocaïne ont montré des résultats négatifs. En revanche, il existe des indices suggérant des effets mutagènes du métabolite de la lidocaïne, la 2,6-xylidine, produite chez le rat et probablement aussi chez l’humain. Ces indices sont basés sur des tests in vitro, dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées.
Par ailleurs, la 2,6-xylidine a montré un potentiel tumorigéne dans une étude de carcinogénicité sur des rats avec exposition transplacentaire et traitement post-natal des animaux pendant 2 ans.
Etant donné que ces effets ne peuvent être exclus avec suffisamment de certitude chez l’humain, des doses élevées de lidocaïne ne devraient pas être administrées pendant une durée prolongé.
Remarques particulièresStabilité
Jusqu’à la date de péremption indiquée «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation26146 (Swissmedic).
PrésentationSolarcaïne lot 85 ml. (D)
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationJanvier 2017.
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