Données précliniques

Vu la faible absorption cutanée de lidocaïne, aucun effet toxique, mutagène ou tératogène n’est à attendre en cas d’utilisation conforme de Solarcaïne,
Cependant, des études sur la toxicité aiguë de la lidocaïne avec différentes espèces animales ont montré des signes de toxicité se traduisant par des symptômes au niveau du SNC.
Des études de mutagénicité avec la lidocaïne ont montré des résultats négatifs. En revanche, il existe des indices suggérant des effets mutagènes du métabolite de la lidocaïne, la 2,6-xylidine, produite chez le rat et probablement aussi chez l’humain. Ces indices sont basés sur des tests in vitro, dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées.
Par ailleurs, la 2,6-xylidine a montré un potentiel tumorigéne dans une étude de carcinogénicité sur des rats avec exposition transplacentaire et traitement post-natal des animaux pendant 2 ans.
Etant donné que ces effets ne peuvent être exclus avec suffisamment de certitude chez l’humain, des doses élevées de lidocaïne ne devraient pas être administrées pendant une durée prolongé.