Effets indésirablesLe risque d'effets indésirables est faible en cas de traitement à court terme. Lors d'un traitement à long terme et à doses élevées, les effets secondaires connus des glucocorticoïdes peuvent apparaître.
Les effets indésirables ci-dessous sont caractéristiques des corticostéroïdes administrés par voie systémique et peuvent donc aussi survenir sous Kenacort-A 10/A 40. Ils dépendent de la posologie et de la durée du traitement, ainsi que de l'âge, du sexe et de la maladie de base du patient.
Infections et infestations
Infections masquées, activation d'infections latentes, infections opportunistes.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Vascularite, augmentation du risque de thrombose
Affections du système immunitaire
Réactions d'hypersensibilité y compris anaphylaxie, suppression des réactions aux tests cutanés.
Affections endocriniennes
Développement d'un état cushingoïde, blocage de l'axe hypophyso-surrénalien (pouvant persister jusqu'à un an ou plus et représentant un risque mettant en danger la vie du patient en situation de stress ou de surcharge émotionnelle), déclenchement d’une crise de phéochromocytome chez les patients avec un phéochromocytome préexistant (y compris latent), tolérance glucidique réduite (manifestation d'un diabète sucré latent, besoin accru en insuline ou en antidiabétiques oraux chez les diabétiques; voir également «Interactions»), inhibition de la croissance chez l'enfant.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Bilan azoté négatif dû au catabolisme protéique, rétention hydrosodée, perte potassique, alcalose hypokaliémique.
Affections psychiatriques
Insomnie, altérations psychiques (dépressions).
Affections du système nerveux
Augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire (pseudo-tumeur cérébrale), convulsions, accès de vertige, céphalées.
Affections oculaires
Cataracte subcapsulaire postérieure, augmentation de la pression intra-oculaire, glaucome, exophtalmie.
Affections cardiaques
Hypertension, insuffisance cardiaque chez les patients prédisposés
Affections gastro-intestinales
Ulcères peptiques, éventuellement associés à une hémorragie et une perforation, hémorragie gastrique, pancréatite, œsophagite, perforation intestinale.
Affections hépatobiliaires
Une augmentation de l'alanine-aminotransférase (ALT, SGPT), de l'aspartate-aminotransférase (AST, SGOT) et des phosphatases alcalines a été observée après un traitement par les corticostéroïdes. Ces modifications sont généralement mineures et ne sont pas associées à un syndrome clinique. Elles sont réversibles après l'arrêt du traitement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Cicatrisation retardée et/ou entravée, pétéchies et ecchymoses, peau fine et fragile.
Affections musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
Myopathie due aux stéroïdes, atrophie musculaire, fortes arthralgies, ostéoporose, fractures pathologiques, fractures par tassement vertébral, nécrose aseptique.
Affections des organes de reproduction et du sein
Troubles de la menstruation.
Les effets indésirables suivants ont été observés après un traitement parentéral par corticostéroïdes
Des cas isolés de cécité suite à une administration intralésionnelle dans les régions du visage et de la tête, réactions anaphylactiques ou d'hypersensibilité, hyperpigmentation ou hypopigmentation, atrophie de l'épiderme et du tissu sous-cutané, abcès stériles, déclaration d'une inflammation articulaire suite à une administration intrasynoviale, infection au site d'injection suite à une technique d'injection non stérile.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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