Composition1 dragée contient:
Principe actif: Codeini phosphas hemihydricus 57,5 mg.
Excipients: Colorant: E 110.
Propriétés/EffetsLa codéine abaisse l'excitabilité-réflexe des voies respiratoires et constitue un calmant de la toux dans les cas de quintes et de toux irritatives sèches. Une préparation galénique, sous forme de dragée à 3 couches, permet le maintien de la concentration tussiplégique pendant 8 heures.
PharmacocinétiqueLa codéine est bien résorbée dans le tractus gastro-intestinal. Le maximum de concentration sérique est atteint après 1 heure environ.
Biodisponibilité: 42-71%.
Taux de liaison aux protéines sériques: 22-29%.
Demi-vie plasmatique: 2-3,6 heures.
Les métabolites sont éliminés par voie urinaire.
Indications/Possibilités d'emploiThérapie symptomatique de la toux irritative sèche de toute étiologie.
Posologie/Mode d'emploiAdultes: 1 dragée le matin et le soir après les repas à avaler non-mastiqué avec un peu de liquide.
Limitations d'emploiContre-indications
Le Tricodein Solco est contre-indiqué en cas
d'hypersensibilité à l'acide acétylesalicylique (aspirine) et à la codéine, ainsi que lors d'états pathologiques où une dépression du centre respiratoire doit être évitée, c'est à dire insuffisance respiratoire, crise d'asthme aiguë ainsi que dépendance aux opioïdes.
Précautions
Des précautions particulières sont indiquées en cas de pression cérébrale élevée, d'hypovolémie et en présence d'attaques cérébrales.
Lors de constipation chronique, un emploi prolongé doit être évité.
L'utilisation peut entraîner une diminution de la capacité de réaction lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Le Tricodein Solco ne devrait pas être utilisé chez l'enfant.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C: Les études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponsibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
La codéine passe dans le lait maternel et ne devrait donc pas être utilisée pendant l'allaitement. Egalement, le Tricodein Solco ne devrait pas être utilisé pendant un accouchement.
Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquemment rencontrés sont la constipation et les nausées. Une utilisation prolongée peut induire une dépendance, et en cas d'interruption brusque de la thérapie, des symptômes de privation.
En plus, une utilisation prolongée peut donner lieu à une dépression du centre respiratoire, à des nausées, des vomissements et des vertiges ainsi qu'à une sédation accompagnée d'une diminution de la capacité de réaction, ou léthargie, ou euphorie.
Des réactions allergiques peuvent être observées au niveau de la peau et de l'appareil respiratoire, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou d'hypersensibilité à l'acide acétylosalicylique. Un cas isolé de pancréatite a été observé après la prise de Tricodein Solco.
InteractionsLes préparations contenant de la codéine peuvent engendrer des interactions avec des narcotiques, hypnotiques, sédatifs, neuroleptiques, inhibiteurs de MAO, antihistaminiques et alcool dans le sens d'un effet cumulé.
SurdosageSymptômes: nausée et abaissement de la fonction respiratoire, somnolence extrême allant jusqu'à la stupeur ou au coma, la peau froide, humide et collante ainsi que quelquefois bradycardie et chute de la pression artérielle.
Thérapie: lors de dépression du centre respiratoire, utiliser un antagoniste de la morphine, par exemple naloxon ou lévallorphane.
Un lavage de l'estomac peut aider à éliminer des substances actives non résorbées.
Remarques particulièresStabilité
Le Tricodein Solco doit être conservé à température ambiante (+15 ° à +25 °C) et à utiliser uniquement jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage («EXP»).
Mise à jour de l'informationMai 2002.
RL88
|