Mises en garde et précautions

En cas d’apparition d’effets indésirables typiques d’un traitement à base de stéroïdes anabolisants (voir «Effets indésirables»), le traitement par Deca-Durabolin doit être suspendu. Après la régression des troubles, le traitement peut, le cas échéant, être repris.
De par les caractéristiques de Deca-Durabolin, l’arrêt de l’administration du médicament ne conduit pas à une disparition rapide des effets indésirables.
Avant le début du traitement, la patiente doit être informée de la possibilité de développer des signes de virilisation qui peuvent du moins partiellement être irréversibles. En particulier les chanteuses et les femmes dont la profession fait intervenir la voix doivent être informées du risque de modification du timbre de la voix (voix grave). La survenue de phénomènes de virilisation est cependant improbable si la posologie recommandée est respectée. Le risque est accru en cas de doses élevées, de thérapie de durée prolongée et/ou d’intervalles trop courts entre les doses. Il ne faut par conséquent pas dépasser la posologie recommandée. Si des signes de virilisation apparaissent, il convient de réévaluer au cas par cas le rapport bénéfices-risques avec la patiente et de choisir éventuellement un traitement alternatif.
Le risque de polyglobulie lié au traitement par stéroïdes anabolisants (tels que la nandrolone) nécessite une surveillance des taux d’hémoglobine et d’hématocrite avant l’instauration du traitement, tous les trois mois pendant les 12 premiers mois, puis une fois par an. Les stéroïdes anabolisants pouvant induire une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie chez les patientes atteintes de certains cancers (tels que le cancer bronchique, l’hypernéphrome et le cancer mammaire) et chez les patientes présentant des métastases osseuses, la nandrolone doit être utilisée avec prudence dans de tels cas. Une surveillance régulière des concentrations sériques de calcium est recommandée chez ces patientes. En cas d’hypercalcémie, le traitement à la nandrolone doit être arrêté et l’hypercalcémie doit être traitée de façon appropriée.
Chez les patientes présentant des troubles de la fonction hépatique, Deca-Durabolin ne doit être utilisé qu'avec précaution et après une évaluation au cas par cas du rapport bénéfices-risques. Ceci s’applique en particulier aux patientes atteintes d’insuffisance hépatique grave (Child Pugh C).
Les patientes souffrant d’insuffisance cardiaque ou rénale ainsi que celles ayant des antécédents d’hypertension, de cardiopathie coronarienne, d’épilepsie ou de migraines doivent faire l’objet d’une surveillance étroite, étant donné que les stéroïdes anabolisants provoquent une rétention liquidienne et peuvent ainsi aggraver ces maladies. En cas d’aggravation ou de réapparition d’œdèmes, le traitement doit immédiatement être arrêté.
Les stéroïdes anabolisants peuvent améliorer la tolérance au glucose chez les patientes diabétiques (voir «Interactions»). Ainsi, il convient de surveiller la glycémie tout particulièrement au début et à la fin ainsi que périodiquement au cours du traitement par Deca-Durabolin.
Les stéroïdes anabolisants peuvent provoquer une élévation de la tension artérielle et doivent donc être utilisés avec prudence chez les patientes présentant une hypertension.
Mésusage des stéroïdes anabolisants
Les stéroïdes anabolisants ne sont pas indiqués pour améliorer le développement de la masse musculaire ou augmenter les capacités physiques chez les personnes en bonne santé. Leur mésusage par exemple dans le sport, comporte de graves risques (pouvant avoir une issue fatale), raison pour laquelle il est vivement déconseillé. Dans le cas de la nandrolone, le risque d’effets indésirables graves est particulièrement élevé lorsque les doses administrées sont supérieures à celles recommandées pour l’indication thérapeutique (voir «Surdosage»), ainsi qu’en cas d’association avec la testostérone et d’autres stéroïdes anabolisants. En raison du mésusage associant souvent plusieurs stéroïdes anabolisants, il n’est généralement pas possible d’établir un lien de causalité entre les effets indésirables observés et les substances individuelles utilisées. En cas d’utilisation abusive de la nandrolone, il faut s’attendre à la multiplication des effets mentionnés sous «Effets indésirables» et décrits de manière plus détaillée ci-dessus.
Par ailleurs, des symptômes de sevrage (p. ex. troubles dépressifs) ont été rapportés après une réduction brusque de la dose ou l’arrêt des stéroïdes anabolisants.
Les patientes exerçant un sport de compétition contrôlé par l’Agence Mondiale Antidopage (AMA) doivent consulter le Code de l’AMA avant d’utiliser ce médicament, Deca-Durabolin pouvant interférer avec les tests antidopage.
Enfants et adolescents
Ce médicament n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents. Les stéroïdes anabolisants (comme la nandrolone) peuvent entraîner une accélération de la croissance osseuse et une soudure précoce des épiphyses (associée au risque d’une taille finale réduite) ainsi qu’une virilisation chez les enfants impubères.
Hommes
Deca-Durabolin ne doit pas être utilisé chez l’homme, la nandrolone pouvant entraîner des effets indésirables comme une azoospermie, une atrophie testiculaire, une infertilité et une gynécomastie.
Excipients
Huile d’arachide
Deca-Durabolin contient de l’huile d’arachide et ne doit donc pas être administré à des patientes ayant une allergie connue aux cacahuètes. L’huile d’arachide purifiée peut contenir des protéines d’arachide. La monographie de la Ph. Eur. ne contient pas de test pour les protéines résiduelles. Compte tenu des allergies croisées possibles entre les cacahuètes et le soja, Deca-Durabolin ne doit pas non plus être utilisé chez les patientes allergiques au soja.
Alcool benzylique
Deca-Durabolin contient 100 mg d’alcool benzylique par ml de solution.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques ou anaphylactiques chez les enfants de 3 ans ou moins et ne doit en aucun cas être administré à des prématurés et à des nouveau-nés.
L’administration intraveineuse d’alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés («syndrome de suffocation»). La quantité minimale d’alcool benzylique susceptible d’entraîner une toxicité n’est pas connue.
Risque accru en raison de l’accumulation chez les jeunes enfants.
Les volumes élevés doivent être utilisés avec prudence et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d’insuffisance hépatique ou rénale en raison du risque d’accumulation et de toxicité (acidose métabolique).
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.