Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Chez les adultes, les enfants et les adolescents de plus de 40 kg (>10 ans).
La même posologie que chez les adultes peut être utilisée chez les enfants et les adolescents de plus de 10 ans.
Administration orale
Digitalisation lente: administration journalière de la dose d'entretien d'en moyenne 0.25 mg 1×/jour, fourchette 0.125 à 0.5 mg/jour. Le taux sanguin à l'état d'équilibre est atteint en 7 à 10 jours (3 à 4 demi-vies).
Digitalisation rapide: l'administration d'une dose de charge ne doit être envisagée que chez les patients nécessitant un traitement aigu, lorsque qu'une surveillance étroite est possible.
La dose de charge totale habituelle varie entre 0.75 et 1.25 mg le jour 1, selon l'âge et le poids corporel. La dose de charge totale doit être administrée en trois doses partielles à intervalles de 6 à 8 heures, en évaluant soigneusement la réponse clinique avant chaque nouvelle administration. La dose d'entretien doit être administrée à partir du 2e jour (dose moyenne: 0.25 mg une fois par jour, fourchette 0.125 à 0.5 mg/jour).
Les comprimés de Digoxine peuvent être pris avant ou après les repas, la vitesse d'absorption du principe actif étant plus lente après un repas.
Administration parentérale
L'administration parentérale de Digoxine doit être effectuée de préférence sous forme d'une perfusion intraveineuse de courte durée. Préparation, voir «Remarques particulières».
La dose de charge totale habituelle est de 0.5 à 1.0 mg le 1er jour, selon l'âge et le poids corporel. La dose de charge totale doit être administrée en deux à trois doses partielles à intervalles de 6-8 heures, sous surveillance de l'ECG et en évaluant soigneusement la réponse clinique avant chaque nouvelle administration. La dose d'entretien de 0.1 à 0.4 mg doit être administrée à partir du 2e jour.
En raison de l'augmentation de la fréquence et de l'intensité des effets indésirables, l'administration de digoxine par voie intraveineuse doit être limitée aux situations d'urgence (lorsqu'un délai d'action rapide est souhaité) ou aux cas pour lesquels une administration orale n'est pas possible.
Instructions spéciales pour la posologie pour l'administration orale et parentérale
Patients âgés et patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients avec une fonction rénale restreinte, la dose de digoxine doit être adaptée à la clairance rénale.
La formule développée par Cockcroft et Gault permet de calculer la clairance rénale de la créatinine de manière simple et suffisamment précise:
Clairance de la créatinine = (140-âge [années]) × poids (kg)/72 × créatinine sérique (mg/100 ml).
Directives pour la réduction de la dose:
Clairance de la créatinine Dose d'entretien
>100 ml/min = Dose d'entretien standard
de 50 à 100 ml/min = 50-75% de la dose d'entretien standard.
de 20 à 50 ml/min = 30-50% de la dose d'entretien standard.
inférieure à 20 ml/min = 20-30% de la dose d'entretien standard.
Lorsque l'état clinique nécessite l'administration d'une dose de charge à des patients insuffisants rénaux, la dose de charge orale totale recommandée est comprise entre 0.5 et 1.0 mg le 1er jour, en fonction de l'âge, du poids corporel et de la fonction rénale, mais elle ne doit pas excéder 10 µg/kg de poids corporel, en particulier chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère. La dose de charge doit être administrée en trois doses partielles à intervalles de 6-8 heures, en évaluant soigneusement la réponse clinique avant chaque nouvelle administration. Les doses intraveineuses doivent être inférieures d'environ 25% aux doses orales. La dose d'entretien ajustée doit être administrée à partir du 2e jour.
La posologie doit être adaptée aux impératifs individuels. Selon l'importance de l'insuffisance rénale, les concentrations sanguines à l'état d'équilibre ne sont atteintes qu'au bout de 10 à 20 jours après une prise quotidienne répétée.
Patients âgés
La posologie doit être adaptée individuellement à la fonction rénale et modifiée selon la réponse et la concentration plasmatique (voir «Mises en garde et précautions»). La dose d'entretien ne doit pas dépasser 0.25 mg/jour chez les patients âgés (>65 ans).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Des données limitées sur l'utilisation de la digoxine chez des patients atteints d'affections hépatiques indiquent que les concentrations plasmatiques moyennes de digoxine observées chez les patients atteints d'affections hépatiques se situent généralement dans la fourchette de celles observées chez les volontaires en bonne santé.
On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation de la digoxine chez des patients atteints d'affections hépatiques. Ces données montrent que la concentration plasmatique moyenne de digoxine se situe généralement dans la fourchette de celle observée chez les volontaires en bonne santé. Aucun ajustement de la dose n'est donc nécessaire chez les patients présentant des affections hépatiques.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La posologie doit être adaptée individuellement à la fonction rénale et modifiée selon la réponse et la concentration plasmatique (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents jusqu'à 40 kg (<10 ans)
Chez les enfants et les adolescents, la digoxine est dosée en fonction de l'âge et du poids corporel (Tableaux 1 et 2). Une digitalisation rapide est liée, en particulier chez les nourrissons, au risque de manifestations d'intoxication et ne devrait donc être réalisée qu'en cas d'urgence.
Les doses de digoxine nécessaires pouvant subir de fortes fluctuations chez les prématurés et les nouveau-nés, il est recommandé de procéder chez eux à des dosages de digoxine.
En cas d'insuffisance cardiaque légère à modérée, la digitalisation sera effectuée par voie orale en 3 doses partielles en l'espace de 24 à 48 heures.
En cas d'insuffisance cardiaque très légère (patients en ambulatoire), on peut renoncer à une dose de charge. On commence directement avec la dose d'entretien et le taux sanguin désiré est généralement atteint en 5 à 7 jours.
La dose journalière d'entretien est répartie sur 2 doses partielles (matin et soir).
Le taux sanguin de digoxine visé chez les enfants et les adolescents se situe entre 1.5 et 2.5 ng/ml.
Tableau 1: Administration orale

* Ne pas dépasser 1.0 à 1.5 mg par voie orale pour la dose de charge totale.
Tableau 2: Administration parentérale

* Ne pas dépasser 0.5 à 1.0 mg par voie i.v. pour la dose de charge totale.