Effets indésirablesListe des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très fréquents» (≥1/10)
«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100)
«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
«très rares» (<1/10'000)
«fréquence indéterminée» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Réactions cutanées telles qu'exanthème et/ou prurit.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence indéterminée
Une coloration sans conséquence de l'urine peut apparaître (jaune à brun-rouge, selon le pH).
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Douleurs abdominales, crampes abdominales et diarrhées, surtout chez les patients atteints du syndrome de l'intestin irritable; ballonnements, nausées et vomissements, risque d'obstruction de l'intestin ou de l'œsophage (p.ex. dysphagie) et risque de coprostase, surtout si le patient boit des quantités insuffisantes; pigmentation de la muqueuse intestinale (pseudo-mélanose colique), régressant généralement après l'arrêt de prise du médicament.
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Les principes actifs contenus dans Agiolax avec séné peuvent provoquer de fortes réactions allergiques. Agiolax avec séné peut provoquer des réactions d'hypersensibilité en cas d'administration orale ou de contact avec la peau, par exemple une rhinite, une rhinoconjonctivite, des bronchospasmes, voire des réactions anaphylactiques très rares.
Description d'effets indésirables spécifiques et informations complémentaires
En cas d'usage chronique/abusif: pertes électrolytiques, en particulier potassiques, albuminurie et hématurie, lésion éventuelle du plexus myentérique, coliques, diarrhées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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