CompositionPrincipes actifs
Fluoridum ut Olaflurum et Dectaflurum.
Excipients
Saccharinum natricum (E954), Anisi aetheroleum, (cum Linaloolum, Farnesolum et Limonenum), Arôme menthe poivrée (cum Limonenum, Linaloolum, Alcoholum benzylicum, Eugenolum, Citronellolum et Geraniolum), Levomentholum, Aqua purificata..
Indications/Possibilités d’emploiProphylaxie de la carie.
Traitement des caries initiales en complément de mesures médico-dentaires.
Traitement des collets dentaires sensibles.
Posologie/Mode d’emploiDosage habituel dans les cabinets et cliniques dentaires:
Toucher: 1,0 ml elmex® fluid est instillé dans un godet Dappen et appliqué sur les dents propres au moyen d’un tampon d’ouate.
Il est recommandé d’appliquer elmex fluid à la fin du traitement du patient. Les parties proches des obturations sont ainsi mieux protégées contre les caries secondaires. Le traitement des surfaces dentaires se fait généralement une à deux fois par an.
Contre-indicationsLes enfants ne maîtrisant pas encore le réflexe de déglutition, ne pas appliquer elmex® fluid avant l’âge de 6 ans.
Hypersensibilité à l’égard du principe actif ou d’un des excipients selon composition.
Mises en garde et précautionsEn cas de fluorose des os ou de l’émail, il faut renoncer à l’emploi d’elmex® fluid.
Une irritation des muqueuses est possible si elmex® fluid demeure assez longtemps sur les muqueuses ou les gencives. Le cas échéant, il faut enlever les restes de produit et faire rincer la bouche.
Ce médicament contient des arômes contenant les allergènes -Linaloolum, Limonenum, Alcoholum benzylicum, Eugenolum, Farnesolum, Citronellolum et Geraniolum.
En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent devenir sensibilisés.
InteractionsPour ne pas contrarier l’effet, il faut éviter la prise de nourriture et de boissons dans la demi-heure qui suit le traitement.
Grossesse, AllaitementDes études de reproduction faites sur des animaux n’ont pas montré de risques pour les foetus, mais il n’existe aucune étude contrôlée sur des femmes enceintes.
Le principe actif passe dans le lait maternel.
La prudence s’impose en cas d’utilisation pendant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesL’effet sur la capacité de conduire et sur la manoeuvre de machines n’a pas été étudié.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
« très fréquent » (≥1/10)
« fréquent » (≥1/100, <1/10),
« occasionnellement » (≥1/1 000, <1/100)
« rare » (≥1/10 000, <1/1 000)
« très rare » (<1/10 000)
« inconnu » (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Maladies du tractus gastro-intestinal
fréquence indéterminée : modifications desquamatives de la muqueuse buccale
Maladies du système immunitaire
fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun surdosage n’a été constaté à ce jour en cas d’application selon les prescriptions.
Propriétés/EffetsCode ATC
A01AA30
Mécanisme d’action
L’action protectrice contre la carie repose sur l’augmentation de la résistance de l’émail dentaire aux acides, sur l’inhibition de l’activité glycolytique des micro-organismes producteurs d’acides dans la plaque dentaire et sur le soutien de la reminéralisation des lésions carieuses initiales.
Pharmacodynamique/Efficacité clinique
Le cation renforce chez les composés contenant du fluorure d’amines l’action prophylactique et thérapeutique contre les caries. La polarisation entre le radical alkyle à chaîne longue hydrophobe et le groupe amine hydrophile confère au cation des propriétés tensioactives. Points essentiels:
1.Une plus longue durée de séjour des fluorures dans la cavité buccale.
2.Un mouillage des couronnes dentaires cliniques.
3.Une capacité élevée de réaction avec l’émail dentaire qui permet des transformations chimiques après quelques secondes déjà: incorporation de fluorure dans l’émail dentaire (réservoir stable de fluorure) et formation d’un réservoir labile de fluorure (couche superficielle de fluorure de calcium).
4.Une affinité marquée avec la plaque dentaire qui entraîne des concentrations en fluorure légèrement plus élevées et surtout une plus longue durée de séjour des fluorures dans la plaque dentaire.
5.Propriétés antimicrobiennes.
6.Inhibition durant plusieurs heures da la dégradation bactérienne des sucres en acides.
7.Une adhérence améliorée de couches superficielles riches en fluorure sur l’émail superficiel, perceptible à une résistance renforcée aux acides.
PharmacocinétiqueSous l’influence du mode application (toucher des surfaces de l’émail), de la capacité de rétention de la dentition, qui dépend beaucoup de la position des dents, des prothèses dentaires et de la salivation, et de facteurs individuels tels que le genre, la fréquence et la quantité de nourriture et de boisson absorbée, les fluorures retenus dans la cavité buccales sont en principe désorbés, absorbés et résorbés en quantités différentes par les surfaces dentaires. Il est donc impossible de fournir des informations sur le moment et la valeur des concentrations maximum. On peut tout au plus atteindre avec elmex® fluid des concentrations de sérum qui sont également constatées chez des patients n’ayant pas subi d’application de fluorure supplémentaire. Il en résulte qu’une utilisation selon les prescriptions ne peut en aucun cas entraîner des concentrations toxiques de la combinaison de fluorure dans le sérum.
Données précliniquesDes études faites sur des rats et des lapins n’ont montré aucun effet négatif sur la fertilité, l’embryotoxicité et la développement péri- et postnatal à des doses allant jusqu’à 25 mg/kg ou 30 mg/kg de fluorure d’amines par jour.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas stocker au-dessus de 25 °C.
Conserver hors de portee des enfants.
Numéro d’autorisation26924 (Swissmedic).
Présentationflacon de 50 ml (B)
Titulaire de l’autorisationGABA Schweiz AG, 4106 Therwil.
Mise à jour de l’informationAvril 2023
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