Effets indésirablesLes effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
« très fréquent » (≥1/10)
« fréquent » (≥1/100, <1/10),
« occasionnellement » (≥1/1 000, <1/100)
« rare » (≥1/10 000, <1/1 000)
« très rare » (<1/10 000)
« inconnu » (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Maladies du tractus gastro-intestinal
fréquence indéterminée : modifications desquamatives de la muqueuse buccale
Maladies du système immunitaire
fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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