Données précliniques

Des études de tolérance systémique sur l'animal après administration intraveineuse une fois ou plusieurs fois par jour d'amidotrizoate de sodium et de méglumine n'ont fourni aucun indice, qui parlerait contre une application généralement unique à des fins diagnostiques chez l'être humain.
Mutagenèse et carcinogénicité
Des études portant sur l'effet génotoxique (tests de mutation génétique, chromosomique et génomique) avec le mélange de sels d'amidotrizoate de sodium et de méglumine in vitro et in vivo n'ont montré aucun potentiel mutagène de Gastrografin.
Des études sur la carcinogénicité ne sont pas disponibles.
Dans des essais expérimentaux sur l'animal, on n'a constaté aucun indice d'un risque de tératogénicité, de troubles de la fertilité ou de troubles du développement foetal, périnatal ou postnatal.
Dans des expérimentations sur l'animal menées avec l'amidotrizoate de sodium et de méglumine par voie orale et rectale (jusqu'à 15 fois la dose clinique), on a observé essentiellement des modifications légères, plus rarement modérées de la muqueuse du côlon. Toutes les altérations étaient réversibles et ont disparu après quelques heures.
Des essais sur la sensibilisation de contact n'ont fourni aucun indice d'un potentiel de ce type de l'amidotrizoate de sodium et de méglumine. De nombreuses années d'expérience clinique avec Gastrografin montrent toutefois que des réactions anaphylactoïdes, telles qu'elles sont connues pour d'autres produits de contraste iodés, peuvent survenir.