Mises en garde et précautions

Les risques mentionnés ci-après augmentent en cas d'administration intravasculaire de produits de contraste iodés, mais sont également significatifs en cas d'application parentérale de Gastrografin.
L'indication doit être posée de façon particulièrement stricte en présence d'hypersensibilité aux opacifiants iodés, d'hyperfonction thyroïdienne latente, de goitre multinodulaire, chez les patients déshydratés, ainsi que chez les nourrissons et les petits enfants.
Hypersensibilité
Chez les patients ayant déjà présenté une réaction anaphylactoïde ou d'hypersensibilité à Gastrografin ou à l'un de ses composants ou à d'autres produits de contraste iodés, une évaluation du rapport bénéfice/risque particulièrement soigneuse s'impose en raison du risque majoré de réactions anaphylactoïdes ou d'hypersensibilité.
Comme pour d'autres produits de contraste administrés par voie intraveineuse, Gastrografin peut être associé également à des réactions anaphylactoïdes ou d'hypersensibilité ou autres effets idiosyncrasiques, se manifestant par des troubles cardiovasculaires, respiratoires ou cutanés, pouvant aller jusqu'à des réactions graves, y compris un choc.
Des réactions retardées peuvent survenir (après des heures ou des jours) (voir «Effets indésirables»).
Dans les cas suivants, le risque de réactions d'hypersensibilité est majoré:
·antécédents de réactions allergiques
·antécédents d'asthme bronchique
·réactions antérieures à des produits de contraste iodés
Les conditions exigées en matière de personnel en vue d'un traitement d'urgence de réactions d'hypersensibilité devront être remplies et le matériel nécessaire prêt à l'emploi.
Il est absolument nécessaire d'être familiarisé avec la mise en oeuvre des mesures d'urgence.
Après l'administration de produit de contraste, le patient devra encore rester sous surveillance pendant au moins 30 à 60 minutes, étant donné que, comme l'expérience l'a montré, la majorité de tous les incidents graves survient dans ce délai (voir «Effets indésirables»).
Les réactions d'hypersensibilité peuvent s'aggraver chez les patients prenant des bêtabloquants. En présence de telles réactions au cours d'un traitement par des bêtabloquants, les patients ne répondent probablement pas à un traitement des réactions anaphylactoïdes ou d'hypersensibilité par des agonistes bêta.
Les patients atteints d'affections cardiovasculaires sont exposés à un risque plus important de réactions anaphylactoïdes ou d'hypersensibilité sévères, voire potentiellement mortelles.
Troubles de la fonction thyroïdienne
Une évaluation particulièrement soigneuse du rapport bénéfice/risque est nécessaire chez les patients présentant une hyperfonction thyroïdienne existante ou présumée ou un goitre, car les produits de contraste iodés peuvent influencer la fonction thyroïdienne et aggraver ou déclencher une hyperthyréose ainsi qu'une crise thyréotoxique.
Chez les patients présentant une hyperthyréose connue ou présumée, il est recommandé, avant l'administration de Gastrografin, de contrôler la fonction thyroïdienne et/ou d'appliquer une médication thyréostatique à titre préventif.
Chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés qui ont été exposés à Gastrografin par l'intermédiaire de leur mère pendant la grossesse ou en phase néonatale, il est recommandé de contrôler la fonction thyroïdienne. En effet, une exposition excessive à l'iode peut provoquer une hypothyréose exigeant éventuellement un traitement.
Association avec du sulfate de baryum
Lors de l'administration simultanée de Gastrografin et de préparations à base de sulfate de baryum, il faut tenir compte des contre-indications, mises en garde et des effets indésirables potentiels de chaque préparation.
Tube digestif
Lors d'une rétention prolongée dans le tube digestif (p.ex. obstruction, stase), des lésions tissulaires, des hémorragies, des nécroses intestinales et des perforations de l'intestin peuvent survenir. En cas d'utilisation rectale dans le traitement de l'iléus méconial, des perforations sont décrites dans 2,7% à 23% des cas selon les références et les circonstances.
Equilibre hydroélectrolytique
Une hydratation adéquate et un équilibre hydroélectrolytique du patient doivent être assurés et maintenus, car l'hyperosmolarité de Gastrografin peut provoquer une déshydratation et un déséquilibre du bilan hydroélectrolytique.
Les troubles d'équilibre hydroélectrolytique doivent être équilibrés avant l'examen.
En raison de sa pression osmotique élevée et de sa faible résorption intestinale, Gastrografin ne sera pas utilisé chez les nourrissons et les petits enfants à des doses supérieures à celles recommandées.
En raison des additifs (correctifs de goût et un mouillant), Gastrografin ne convient pas à l'administration par voie intravasculaire.
Teneur en sodium
Ce médicament contient 357,59 mg de sodium par 100 ml, ce qui équivaut à 18,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.