Effets indésirables

Les effets secondaires associés à l'utilisation de produits de contraste iodés sont généralement d'intensité légère à modérée et de nature transitoire. Toutefois, des cas de réactions graves et potentiellement mortelles ainsi que des décès ont également été rapportés.
Vomissements, nausée et diarrhée sont les réactions les plus fréquentes. Les effets secondaires mentionnés ci-dessous n'ont généralement pas été observés dans des études contrôlées, mais proviennent des données de la littérature et des observations issues de la pharmacovigilance. Aucune indication fiable de leur fréquence n'est donc possible.
Affections du système immunitaire
Choc anaphylactoïde, réaction anaphylactoïde ou d'hypersensibilité.
Affections endocriniennes
Hyperthyréose.
Hypothyréose.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Troubles de l'équilibre hydroélectrolytique.
Affections du système nerveux
Troubles de la conscience, céphalées, vertige/obnubilation.
Affections cardiaques
Arrêt cardiaque, tachycardie, syndrome de Kounis.
Affections vasculaires
Choc, hypotension artérielle.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Bronchospasmes, dyspnée, aspiration du produit, œdème pulmonaire après l'aspiration, pneumonie d'aspiration.
Affections gastro-intestinales
Vomissements, nausée, diarrhée.
Perforation intestinale, douleurs abdominales, formation de vésicules sur la muqueuse buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), urticaire, exanthème, prurit, érythème, œdème facial.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Pyrexie, transpiration.
La solution hypertonique de Gastrografin provoque parfois des diarrhées, qui cessent pratiquement dès que l'intestin est évacué. Une entérite ou une colite présente peut s'aggraver passagèrement. Des nausées et des vomissements sont deux exceptions. On observe rarement des réactions cutanées urticariennes, des réactions anaphylactoïdes pouvant aller jusqu'au choc sont possibles.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.