CompositionPrincipe actif
O-(2-hydroxyaethyl)-rutosidea (= oxérutine).
Excipients
Chlorure de benzalkonium.
Indications/Possibilités d’emploiPour la diminution des œdèmes et le soulagement des symptômes de l'insuffisance veineuse chronique comme les jambes douloureuses et lourdes, les douleurs après une sclérothérapie ou pendant des vols en avion de longue durée.
Soulagement des douleurs et des œdèmes d'origine traumatique comme les luxations et les contusions musculaires.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Appliquer Venoruton Gel deux fois par jour sur les zones touchées, puis masser légèrement pour faire pénétrer le gel jusqu'à ce que la peau soit sèche. Si nécessaire, il est possible d'utiliser Venoruton Gel sous un bandage ou des bas élastiques.
L'utilisation et la sécurité de Venoruton Gel n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif O-(2-hydroxyéthyle)-rutoside ou à d'autres rutosides ou à l'un des excipients selon la composition.
Premier trimestre de la grossesse (voir «Grossesse, allaitement»).
Mises en garde et précautionsVenoruton Gel contient 0.05 mg du chlorure de benzalkonium par 1 g. Chlorure de benzalkonium peut causer des réactions cutanées.
InteractionsInconnues à ce jour.
Grossesse, allaitementGrossesse
Les études expérimentales chez l'animal n'ont pas permis de montrer un effet toxique sur la reproduction; cependant, des études contrôlées chez la femme enceinte n'ont pas été réalisées. Par mesure de précaution, Venoruton Gel ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse (voir «Contre-indications»). À partir du 4e mois de grossesse, Venoruton Gel ne doit pas être utilisé sauf si cela est absolument indispensable.
Allaitement
Au cours des expérimentations animales, de l'O-(β-hydroxyéthyle)-rutoside a été trouvé dans le fœtus et le lait maternel, mais considéré comme non pertinent sur le plan clinique.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesVenoruton n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesRares: éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire. Ces symptômes diminuent rapidement après l'arrêt de l'utilisation de la préparation.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage ayant causé des symptômes n'a été rapporté à ce jour avec Venoruton Gel.
Propriétés/EffetsCode ATC
C05CA54
Mécanisme d'action
Venoruton Gel agit sur les parois capillaires en augmentant leur résistance et en favorisant la normalisation de leur perméabilité. De plus, Venoruton Gel exerce un effet anti-inflammatoire.
Venoruton Gel diminue les œdèmes et les symptômes de l'insuffisance veineuse chronique des jambes et sur les zones traumatiques du corps.
Venoruton Gel est une préparation sans alcool et sans odeur qui ne graisse pas.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueAbsorption
Après application locale de Venoruton Gel, les principes actifs pénètrent rapidement dans la peau.
Distribution
Après 30–70 minutes, les principes actifs peuvent être mesurés dans le derme et, après 2 à 5 heures, dans le tissu adipeux sous-cutané.
Métabolisme
Pas de données disponibles.
Élimination
Pas de données disponibles.
Données précliniquesL'O-(β-hydroxyéthyle)-rutoside a été testé en termes de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administration unique ou répétée, de génotoxicité, de potentiel oncogène, de toxicité sur la reproduction et de tolérance locale. Ces données précliniques ne montrent aucun risque spécifique en cas d'utilisation chez l'être humain.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
À utiliser dans les 3 mois après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation27837 (Swissmedic).
PrésentationTubes de 40 g et 100 g (D)
Titulaire de l’autorisationSpirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen
Mise à jour de l’informationAvril 2024
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