Effets indésirables

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été rapportés en rapport avec l'opipramol. La plupart d'entre eux ont aussi été observés avec d'autres substances tricycliques. La majorité des effets indésirables sont de nature légère et disparaissent avec la poursuite du traitement ou après une réduction de la dose.
Fréquences: «très fréquents» (>1/10), «fréquents» (>1/100 à <1/10), «occasionnels» (>1/1 000 à <1/100), «rares» (>1/10 000 à <1/1 000), «très rares» (<1/10 000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rares: leucopénies et thrombocytopénies.
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réaction cutanée allergique, éruption, exanthème, urticaire, prurit, œdèmes.
Très rares: œdème de Quincke.
Affections endocriniennes
Occasionnels: modifications du poids (prise ou perte de poids).
Affections psychiatriques
Fréquents: somnolence/obnubilation, fatigue.
Occasionnels: troubles du sommeil, excitation, nervosité.
Très rares: anxiété, délire, cauchemars.
Affections du système nerveux
Fréquents: vertiges.
Rares: céphalées, tremblements, paresthésies.
Très rares: ataxie, crises épileptiques, symptômes extrapyramidaux (akathisie, dyskinésies).
Affections oculaires
Fréquents: troubles visuels au début du traitement.
Rares: vue floue, mydriase.
Affections cardiaques
Occasionnels: tachycardie sinusale, palpitations, modifications de l'ECG.
Rares: arythmies, hypertension artérielle.
Très rares: troubles de la conduction (p.ex. élargissement du complexe QRS, modifications de l'intervalle PQ, bloc de branche).
Affections vasculaires
Occasionnels: hypotension orthostatique.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Occasionnels: nez bouché.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausées, vomissements, symptômes gastriques, dysgueusie, sécheresse buccale.
Rares: constipation.
Affections hépatobiliaires
Très rares: troubles de la fonction hépatique, ictère, atteinte hépatique chronique après une utilisation à long terme.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares: chute de cheveux.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: troubles mictionnels.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: troubles de la libido et dysfonction érectile.
Très rares: galactorrhée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: sueurs.
Effets indésirables après commercialisation
Effet de classe
Des études épidémiologiques, réalisées essentiellement chez des patients âgés de 50 ans et plus, montrent un risque accru de fractures osseuses chez des patients recevant des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et des antidépresseurs tricycliques (ATC). Le mécanisme à l'origine de ce risque est inconnu.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.