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Information professionnelle sur Duphaston®:Labatec Pharma SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Avant le début du traitement, un examen médical approfondi est de rigueur et il faut exclure avec certitude la présence d'une tumeur de l'appareil génital ou du sein. La posologie, le schéma d'administration et la durée du traitement doivent être adaptés de façon individualisée en fonction de la sévérité de la dysfonction et de la réponse clinique.
En général, la posologie est de 2 comprimés pelliculés (20 mg) par jour. Le schéma du traitement par cycle varie selon l'indication:
Substitution hormonale en combinaison avec un œstrogène
Thérapie cyclique
Du 1er au 22e jour: œstrogène, du 11e au 22e jour: 1 à 2 comprimés pelliculés par jour de Duphaston, du 23e au 28e jour: pause sans comprimés.
Thérapie séquentielle
Œstrogène pendant tout le cycle; 1 à 2 comprimés pelliculés par jour de Duphaston pendant 12 à 14 jours.
Irrégularités du cycle
2 comprimés pelliculés par jour du 11e au 25e jour du cycle.
Aménorrhées secondaires, en combinaison avec un œstrogène
2 comprimés pelliculés par jour du 11e au 25e jour du cycle pour l'induction d'une transformation sécrétoire optimisée de l'endomètre.
Ménométrorragie, en combinaison avec un œstrogène
Traitement aigu: 2 ou 3 comprimés pelliculés par jour jusqu'à 10 jours pour l'arrêt d'une période d'hémorragie.
Traitement continu: 2 comprimés pelliculés par jour du 15e au 25e jour du cycle. Après la prolifération correspondante de l'endomètre, on observe ensuite un saignement de privation.
Syndrome prémenstruel
2 comprimés pelliculés par jour du 11e au 25e jour du cycle.
Dysménorrhée
2 comprimés pelliculés par jour du 5e au 25e jour du cycle.
Mode d'administration
Voie orale. Lors de l'utilisation de doses plus élevées (2 ou 3 comprimés par jour), les comprimés doivent être répartis régulièrement sur la journée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n'a été effectuée sur l'utilisation chez les patientes présentant une insuffisance hépatique. Comme toutes les hormones sexuelles, Duphaston est contre-indiqué lors d'une affection sévère du foie.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune étude n'a été effectuée sur l'utilisation chez les patientes présentant une insuffisance rénale. Il est donc impossible de donner une recommandation posologique
Patientes âgées
L'expérience concernant le traitement des femmes de plus de 65 ans est limitée. Un ajustement posologique en fonction de l'âge n'est probablement pas requis.
Enfants et adolescents
Duphaston n'est pas indiqué chez les enfants avant la ménarche.
On ne dispose que de données limitées sur la sécurité et l'efficacité de la dydrogestérone chez les adolescentes de 12 à 18 ans. Lorsqu'une utilisation est indiquée chez une adolescente, la posologie recommandée est la même que chez l'adulte.

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