Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité connue aux dextrans;
troubles marqués de la coagulation (thrombocytopénie);
hémorragie intracrânienne;
insuffisance rénale avec oligurie et anurie;
insuffisance cardiaque décompensée;
etats d'hyperhydratation;
hypervolémie;
oedème des poumons;
hypertonie;
nourrissons et petits enfants en-dessous d'un an.
La teneur en glucose resp. en sodium de ces préparations implique les contre-indications suivantes:

Rheomacrodex dans une solution de glucose
Déshydratation hypotonique;
hypokaliémie.

Macrodex et Rheomacrodex dans une solution saline physiologique
Hypernatriémie;
hyperchlorémie.

Précautions
Lors de l'administration de substituts volémiques colloïdaux, des contrôles réguliers du ionogramme sérique et du bilan hydrique sont nécessaires. Lors d'importantes pertes sanguines et la perfusion massive correspondante de dextran, l'hématocrite doit absolument être contrôlé. Au plus tard lors du dépassement d'un hématocrite de 25% (chez des patients âgés de 30%), il faut considérer l'utilisation de substituts de globules rouges.
Comme le dextran lie 20-25 ml d'eau par gramme, il peut se produire une surcharge volémique aiguë lors d'une perfusion rapide et - particulièrement lors de l'administration de grandes quantités de Rheomacrodex - à une insuffisance tubulaire ayant pour risque une oligurie ou une anurie. Chez des patients souffrant d'insuffisance rénale nécessitant des dialyses, l'administration répétée peut entraîner des taux sanguins de dextran élevés et de ce fait à des complications hémorragiques.
Comme le Rheomacrodex peut induire spécialement chez des patients déshydratés un renforcement dangereux de la déshydratation par désaquation des tissus et peut aggraver une limitation préexistante de la fonction rénale, le bilan hydrique et l'équilibre acido-basique doit être corrigé chez ces patients. Une prudence particulière est recommandée en cas d'hypokaliémie et d'hyponatriémie.
La prudence est en outre requise lors de l'administration pendant plusieurs jours, cependant la possible influence exercée sur la viscosité sanguine et sur l'agrégation des globules rouges peut accroître le risque de troubles de la microcirculation (voir «Pharmacocinétique»).
Afin de prévenir des réactions d'hypersensibilité (voir «Effets indésirables»), il faut perfuser lentement les premiers 10 ml et observer le patient avec soin. Si de telles réactions devraient survenir, il faut interrompre immédiatement l'administration de la perfusion.
Lors de forte tendance à des manifestations allergiques, il faut évaluer soigneusement le bénéfice thérapeutique de perfusions de dextran par rapport au risque éventuel de réactions anaphylactiques.
Toutes les mesures générales et médicamenteuses nécessaires pour une réanimation doivent être disponibles.
Il n'est pas possible de prévoir chez quels patients vont se produire des réactions d'intolérance.
En cas d'hypofibrinogènémie, des succédanés du plasma ne doivent être administrés qu'en cas d'urgence et jusqu'à ce que une transfusion sanguine puisse être faite.
La nécessité d'administrer des solutions de dextran doit être évaluée avec un soin particulier en cas d'hémorragies cérébrales.
Lors de l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'agrégation des thrombocytes ou d'anticoagulants, il faut prendre garde à une potentialisation de l'effet.
Chez des patients âgés une prudence particulière est nécessaire afin d'éviter une surcharge du système circulatoire en cas d'insuffisance cardiaque latente.
L'administration de la solution de Rheomacrodex contenant du glucose nécessite particulièrement chez des patients âgées et/ou diabétiques un contrôle exact de la glycémie sanguine et le cas échéant, un ajustement de la posologie des antidiabétiques.
Comme le Macrodex peut provoquer des troubles gastro-intestinaux, ces produits devraient être administrés avec précaution chez des patients souffrant de modifications pathologiques du tractus gastro-intestinal ou lors d'opérations imminentes du tractus gastro-intestinal.
Pendant un traitement avec du dextran, le poids spécifique de l'urine ne doit pas être utilisé comme indicateur de la fonction rénale (voir aussi «Remarques particulières»).
De nombreuses substances médicamenteuses sont liés, même faiblement, aux dextrans circulants. Pour cette raison, on ne peut pas exclure, en particulier après la perfusion de grandes quantités de dextran que l'équilibre de distribution d'une substance médicamenteuse soit influencé par une telle liaison et que de ce fait que sa concentration sur le site d'action soit abaissée.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse D. Des études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles.
Le dextran peut provoquer, dans de rares cas, des réactions anaphylactiques chez la femme enceinte pouvant provoquer des lésions cérébrales et/ou la mort chez le foetus. De plus on ne peut pas exclure un risque plus élevé de saignements chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré pendant la grossesse que sur indication stricte et uniquement après administration préalable de dextran monovalent (Dextran-1).
On ignore si la dextran passe dans le lait maternel. En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons et prenant en considération le bénéfice thérapeutique pour la mère, il est conseillé à la mère d'arrêter l'allaitement lorsqu'elle reçoit des préparations de dextran par voie parentérale.