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Information professionnelle sur Ancopir® Dragées / Ampoules:Dr. Grossmann AG Pharmaca
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Données précliniques

Ancopir
Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation n'est disponible.
Lidocaïne
Il existe de nombreuses études sur la toxicité aiguë de la lidocaïne chez différentes espèces animales. Les indices d'une toxicité étaient des symptômes du SNC. Des crises épileptiques mortelles en faisaient notamment partie. La concentration plasmatique toxique (symptômes cardiovasculaires ou du système nerveux central, spasmes) de lidocaïne constatée chez l'être humain est de 5 microgrammes par ml jusqu'à >10 microgrammes/ml de plasma sanguin.
Cancérogénicité, mutagénicité
La lidocaïne n'a révélé aucun potentiel génotoxique ni cancérigène suite à des études de mutagénicité. Par contre, il existe des indices issus d'études in vitro prouvant que le métabolite 2,6-xylidine possèderait des propriétés mutagènes. De plus, la 2,6-ylidine a révélé un potentiel tumorigène (tumeurs localisées principalement dans la cavité nasale) dans une étude de cancérogénicité chez le rat de plus de 2 ans. Bien que la pertinence de ces résultats ne puisse être exclue avec suffisamment de certitude pour l'être humain, la lidocaïne ne devrait pas être administrée en doses élevées sur une longue durée.
Toxicité sur la fonction reproductrice
Des études de toxicité pour la reproduction n'ont révélé aucun signe de propriétés tératogènes. Dans une étude réalisée sur des rats mâles et femelles, ces rongeurs ont reçu 30 mg/kg de lidocaïne par voie orale chaque jour pendant 8 mois. Aucun signe de toxicité pour la reproduction n'a été constaté jusqu'au sevrage de la progéniture.

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