Données précliniques

Cancérogénicité
Le potentiel cancérogène du diazépam administré par voie orale a été étudié. Une augmentation de l'incidence des tumeurs hépatocellulaires a été observée chez la souris mâle. Aucune augmentation significative de l'incidence des tumeurs n'a été observée chez la souris, le rat, le hamster ou la gerbille femelle.
Toxicité sur la reproduction
Des études sur la reproduction menées chez des rats auxquels des doses orales de 100 mg/kg/jour ont été administrées avant et pendant l'accouplement, pendant toute la durée de la gestation et pendant l'allaitement, ont révélé une diminution du nombre de gestations, ainsi qu'un nombre plus bas de survivants parmi la progéniture.
Autres données
Mutagénicité
Plusieurs études n'ont obtenu que de faibles résultats concernant un potentiel mutagène à des concentrations élevées, qui se trouvaient toutefois largement au-dessus des doses thérapeutiques chez l'être humain.
Tératogénicité
Le diazépam s'est révélé être tératogène lorsqu'il a été administré à des souris à des doses allant de 45 à 50 mg/kg/jour, 100 mg/kg/jour et 140 mg/kg/jour, ainsi qu'à des hamsters à une dose de 280 mg/kg. En revanche, aucune tératogénicité n'a été observée lorsque le diazépam a été administré à des rats à des doses de 80 et 300 mg/kg/jour, ainsi qu'à des lapins à des doses de 20 et 50 mg/kg/jour.