Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, la somnolence et la faiblesse musculaire. Ils dépendent, généralement, de la dose utilisée. Ils apparaissent principalement en début de traitement et ont tendance à disparaître en cas d'administration prolongée.
Comprimés et ampoules
Affections hématologiques et du système lymphatique
Augmentation des taux de phosphatases alcalines dans le sang lors d'une administration par voie IV.
Affections du système nerveux
Ataxie, dysarthrie, troubles de l'élocution, céphalées, tremblements, vertiges, diminution de l'attention. Une amnésie antérograde peut également apparaître aux doses thérapeutiques. Le risque augmente en augmentant les doses. Les amnésies peuvent s'accompagner de comportements inappropriés.
Affections psychiatriques
L'expérience a montré que des réactions paradoxales, telles qu'anxiété, agitation, irritabilité, désorientation, agressivité, nervosité, hostilité, états anxieux, idées délirantes, colère, cauchemars, rêves anormaux, hallucinations, psychoses, hyperactivité, comportement inapproprié, ainsi que d'autres effets indésirables sur le comportement peuvent survenir. Dans de tels cas, il convient d'arrêter la prise du médicament. La fréquence d'apparition de ces effets est plus élevée chez les enfants et les patients âgés.
État confusionnel, troubles de l'humeur, dépression, altération de la libido.
Une prise chronique (même à des doses thérapeutiques) peut conduire au développement d'une dépendance physique. Une interruption du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage ou un phénomène de rebond (voir «Antécédents d'abus d'alcool ou de médicaments» et «Dépendance»).
Des cas d'abus de benzodiazépines ont été rapportés, notamment chez des personnes consommant plusieurs drogues (voir «Mises en garde spéciales et précautions d'emploi» / «Dépendance»).
Affections musculo-squelettiques
Faiblesse musculaire. Chez les patients sous benzodiazépines, une augmentation des cas de chutes et de fractures a été rapportée. Le risque augmente en cas de prise concomitante de sédatifs (y compris en cas de consommation d'alcool), ainsi que chez les patients âgés.
Affections gastro-intestinales
Nausées, douleurs abdominales, sécheresse buccale ou production excessive de salive (hypersalivation), diarrhée, constipation et autres troubles gastro-intestinaux.
Affections oculaires
Diplopie, vision trouble.
Affections vasculaires
Hypotension, dépression circulatoire.
Examens
Pouls irrégulier, taux de transaminases très rarement élevés, augmentation des taux de phosphatases alcalines.
Affections du rein et des voies urinaires
Incontinence, rétention urinaire.
Affections de la peau
Éruptions cutanées.
Affections de l'oreille
Vertiges.
Affections cardiaques
Insuffisance cardiaque, y compris arrêt cardiaque.
Affections des voies respiratoires
Dépression respiratoire, y compris arrêt respiratoire.
Affections du foie et des voies biliaires
Très rarement jaunisse.
Ampoules uniquement
Affections générales et anomalies au site d'administration
Thrombose veineuse, phlébite et irritation au point d'injection, gonflement local ou moins fréquemment, lésions vasculaires, en particulier après une injection intraveineuse rapide.
Ne pas injecter le traitement dans des très petites veines. Les injections intra-artérielles et les extravasations doivent être strictement évitées.
Les injections intramusculaires peuvent entraîner une douleur locale, parfois accompagnée d'un érythème au point d'injection. Une sensibilité à la pression est relativement fréquente.
Affections cardiovasculaires/respiratoires
Une dépression cardio-respiratoire peut apparaître lors d'une administration de diazépam par voie rectale.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable nouveau ou grave suspecté via le portail en ligne ElViS (système de pharmacovigilance électronique). Vous trouverez toutes les informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.