CompositionPrincipes actifs:
Carbonate de calcium, lactate gluconate de calcium, acide ascorbique.
Excipients:
Saccharose (1.982 g par comprimé effervescent), acide citrique, macrogol 4000, bicarbonate de sodium, stéarate de magnésium, saccharine sodique, sorbitol (E 420) (0.36 mg par comprimé effervescent), bêtacarotène (E 160a (i)), triglycéride à chaine moyenne, gomme arabique (E 414), silice colloïdale (E 551), ascorbate sodique (E 301), alpha-tocophérol (E 307), maltodextrine, à l'arôme d'orange.
1 comprimé effervescent contient 275.79 mg de sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé effervescent contient:
Carbonate de calcium 327 mg, lactate gluconate de calcium 1 g: correspond à 260 mg de calcium, acide ascorbique 1 g.
Indications/Possibilités d’emploiBesoin accru en calcium et en vitamine C (acide ascorbique), par ex. en période de croissance rapide (enfance, adolescence), chez la personne âgée, pendant la grossesse et l'allaitement, lors de maladies infectieuses et pendant la convalescence.
Pour la prévention de la carence en calcium et en vitamine C.
Comme traitement adjuvant lors de refroidissements et lors d'infections grippales.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et écoliers dès 8 ans:
1 comprimé effervescent par jour.
Dissoudre le comprimé effervescent dans un verre d'eau et boire.
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients conformément à la composition;
Maladies et/ou états entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (p.ex. hyperparathyroïdie, surdosage en vitamine D, plasmocytomes, métastases osseuses);
Insuffisance rénale sévère, néphrocalcinose, néphrolithiase (lithiase rénale oxalocalcique);
Troubles du stockage du fer.
Mises en garde et précautionsLe médicament ne doit pas être administré pendant une période prolongée à des doses supérieures à celles qui sont recommandées.
Chez les patients présentant des antécédents d'hypercalciurie légère (élimination de calcium de >300 mg par 24 heures ou >7,5 mmol par 24 heures) ou de lithiase urinaire, il est nécessaire de contrôler l'élimination urinaire du calcium. Il faudra éventuellement réduire la dose de calcium ou arrêter le traitement.
Il convient de recommander aux patients présentant une tendance à la formation de calculs dans les voies urinaires d'augmenter leur apport en liquide.
Les patients insuffisants rénaux ne doivent prendre des sels de calcium que sous contrôle médical de la concentration sérique en calcium et en phosphate.
Dans le cadre d'un traitement à forte dose et notamment en cas de traitement concomitant à la vitamine D, une hypercalcémie avec atteinte consécutive de la fonction rénale peut se développer (voir «Surdosage»). Pour ces patients, il convient de contrôler la concentration en calcium sérique ainsi que la fonction rénale.
De même, une prudence accrue avec le produit est de mise lors de sarcoïdose, d'insuffisance cardiaque ou chez les patients traités par digitaliques.
La littérature fait état d'une possible augmentation de la résorption de l'aluminium causée par de sels de citrate. Les comprimés effervescents Calvive C (qui contiennent de l'acide citrique) doivent être utilisés avec précaution chez les patients insuffisants rénaux et surtout chez les patients qui prennent des médicaments contenant de l'aluminium (tels que certains antiacides).
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir «Contre-indications») ne doivent pas dépasser un apport journalier de 50 à 100 mg d'acide ascorbique en raison du risque d'hyperoxalatémie et d'accumulation de dépôts d'oxalate dans les reins.
Chez les patients qui éliminent de l'oxalate dans les urines, le calcium et l'acide ascorbique doivent être utilisés avec précaution en raison du risque accru d'une formation de calculs d'oxalate de calcium.
Patients souffrant d'affections osseuses connues telles que l'ostéopénie, l'ostéomalacie ou l'ostéoporose:
Ce produit n'est pas indiqué pour le traitement ou la prévention des affections osseuses (ostéopénie, ostéomalacie ou ostéoporose). Il convient de consulter un médecin pour déterminer les besoins en calcium et en vitamine D en cas d'affections osseuses.
Informations sur les excipients
Calvive C contient du saccharose.
Les patients atteints de troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en saccharase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. La teneur en sucre (environ 2 g par comprimé) doit être prise en compte chez les patients souffrant de diabète sucré.
Sorbitol
Ce médicament contient 0.36 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
L'effet additif des médicaments administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Sodium:
Calvive C contient 275.79 mg de sodium par comprimé effervescent, cela correspond à 13.8% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l'OMS. Ce fait doit être pris en compte chez les patients sous régime alimentaire contrôlé pauvre en sodium.
InteractionsLe calcium peut perturber l'absorption des tétracyclines et des quinolones administrées par voie orale, ainsi que celle des bisphosphonates, de la L-thyroxine et des produits à base de fluor.
En raison de la formation éventuelle de complexes non absorbables, la prise de Calvive C peut réduire l'absorption des quinolones. En cas d'utilisation concomitante, il faut respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
L'absorption de médicaments à base de tétracycline ou de doxycycline peut également être réduite par une prise concomitante de calcium. Ces médicaments doivent donc être administrés au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise orale de Calvive C.
La toxicité des glycosides cardiotoniques peut être renforcée par une hypercalcémie due à l'administration de calcium. Des contrôles réguliers de l'ECG et du taux sérique de calcium doivent être effectués chez ces patients.
En cas d'utilisation concomitante de bisphosphonates oraux ou de fluorure de sodium et de préparations à base de calcium, l'absorption gastro-intestinale des bisphosphonates oraux et du fluorure de sodium peut être diminuée. C'est pourquoi l'administration des bisphosphonates oraux doit intervenir au moins 3 heures avant la prise de calcium. La co-administration de vitamine D et de ses dérivés fait augmenter l'absorption de calcium.
Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption de calcium. En cas de prise concomitante, une augmentation de la dose de calcium peut être nécessaire.
L'acide oxalique (présent par ex. dans les épinards, la rhubarbe ou le cacao) et l'acide pythique (présent par ex. dans les produits céréaliers complets ou dans le son) peuvent former des liaisons insolubles avec le calcium et par conséquent inhiber l'absorption du calcium. Les patients ne doivent prendre aucune préparation à base de calcium dans les 2 heures qui suivent la consommation d'aliments à forte teneur en acide oxalique ou phytique.
Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines. Au vu du risque accru d'hypercalcémie, la concentration en calcium sérique doit faire l'objet de contrôles réguliers en cas de traitement concomitant à base de diurétiques thiazidiques.
A hautes doses, en co-administration avec la vitamine D, le calcium peut diminuer l'effet du vérapamil et probablement celui d'autres antagonistes du calcium.
La prise concomitante d'acide ascorbique et d'antiacides à base d'aluminium peut entraîner une absorption accrue d'aluminium. L'acide ascorbique ne doit pas être pris avec des antiacides contenant de l'aluminium (voir «Mises en garde et précautions»).
L'acide ascorbique accroît la disponibilité du fer pour la chélation. Étant donné que Calvive C contient une dose élevée d'acide ascorbique (>200 mg), ce médicament ne doit pas être administré en même temps que la déféroxamine.
Grossesse, allaitementGrossesse
Aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte ou chez l'animal. Dans ces conditions, le médicament sera administré uniquement sur prescription médicale.
Si le traitement est commencé dans le troisième trimestre de la grossesse, la dose quotidienne de calcium ne doit pas dépasser 1500 mg.
Il est recommandé d'éviter les surdosages en calcium pendant la grossesse, une hypercalcémie prolongée ayant été mise en relation avec des effets délétères sur le fœtus pendant sa croissance.
L'administration de doses élevées de vitamine C pendant la grossesse n'est pas recommandée, étant donné que la métabolisation accrue qui en résulte peut entraîner des symptômes de carence chez le nouveau-né et le jeune enfant.
Allaitement
Le calcium et la vitamine C passent dans le lait maternel.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCalvive C n'exerce aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1'000, <1/100,), rares (≥1/10'000, <1/1'000), très rares (<1/10'000) ou fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Rares: hypersensibilité, par exemple éruption cutanée, prurit, urticaire.
Très rares: cas isolés de réactions allergiques systémiques (réaction anaphylactique, œdème facial, angioœdème).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: hypercalcémie, hypercalciurie.
Affections gastro-intestinales
Rares: ballonnements, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: lithiase urinaire (dans le cas d'une prédisposition correspondante, un traitement prolongé par de hautes doses de calcium et de vitamine C peut favoriser la formation de calculs) (voir «Mises en garde et précautions»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
Un surdosage conduit à une hypercalciurie et à une hypercalcémie. Les symptômes indiquant une hypercalcémie peuvent être: nausée, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation. Un surdosage chronique entraînant une hypercalcémie peut causer une calcification des organes et des vaisseaux.
Le seuil d'intoxication au calcium est de plus de 2'000 mg par jour sur une durée de plusieurs mois.
Les doses élevées d'acide ascorbique peuvent provoquer une diarrhée osmotique accompagnée des symptômes abdominaux correspondants.
Un surdosage en acide ascorbique chez les patients souffrant d'un trouble du stockage du fer (p.ex. anémie sidéroblastique, hémochromatose), voir «Contre-indications», peut entraîner une surcharge en fer et causer une hémolyse des érythrocytes chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase des érythrocytes.
Traitement lors d'un surdosage
En cas d'intoxication, le traitement doit être immédiatement interrompu et la carence en liquides doit être compensée.
Le surdosage doit être traité par hydratation, au besoin avec une solution de chlorure de sodium administrée par voie intraveineuse. Ensuite, un diurétique de l'anse (par ex. furosémide) peut être utilisé pour augmenter encore l'élimination du calcium et prévenir une surcharge volumique. Les diurétiques thiazidiques sont par contre à éviter. L'hydratation est sans effet sur les patients présentant une insuffisance rénale, c'est pourquoi ces derniers doivent être traités par dialyse. En cas d'hypercalcémie persistante, il convient d'en exclure les facteurs contributifs comme par ex. une hypervitaminose A ou D, une hyperparathyroïdie primaire, une tumeur maligne, une insuffisance rénale ou une immobilisation (cf. «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions»).
Propriétés/EffetsCode ATC
A11GB01
Mécanisme d'action
Le calcium est une substance minérale d'importance vitale qui joue un rôle majeur dans le maintien de l'équilibre électrolytique de l'organisme et dans le fonctionnement correct de multiples mécanismes de régulation. Une carence en calcium provoque des troubles neuromusculaires et une déminéralisation des os.
L'acide ascorbique (vitamine C) joue un rôle important dans les processus d'oxydation et de réduction biologiques et dans la respiration cellulaire. En outre, il est indispensable pour la formation du collagène et pour les processus de réparation au niveau tissulaire.
La valeur d'une administration de vitamine C à hautes doses à titre préventif contre les refroidissements n'est pas encore clairement prouvée (conclusions positives et négatives d'études cliniques menées en double aveugle).
Une carence en calcium et en acide ascorbique peut être la conséquence d'une alimentation insuffisante ou peut apparaître lors de différents troubles liés à un besoin accru (voir «Indications/Possibilités d'emploi»).
Les comprimés effervescents de Calvive C apportent une quantité de vitamine C et de calcium ionisable suffisante pour couvrir le besoin journalier pendant les périodes de besoin accru, en complément à une alimentation équilibrée.
Pharmacodynamique
Voir Mécanisme d'action.
Efficacité clinique
Pas de données supplémentaires.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec Calvive C.
Calcium:
Calvive C contient du calcium sous forme de sels solubles et ionisables.
Absorption
Généralement, le calcium contenu dans les aliments est absorbé à hauteur de 30%. Les mécanismes de transport actifs sont présents uniquement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. La quantité absorbée dépend également des besoins en calcium.
L'absorption est favorisée par la vitamine D, le lactose et les protéines, tandis qu'elle est inhibée par les phytates, les sulfates, les acides gras et les oxalates.
Distribution
Les os et les dents contiennent 99% du calcium total du corps. Le calcium sérique est présent à 50% sous forme ionisée et à 5% sous forme complexée à des anions. 45% sont liés à des protéines plasmatiques (albumine).
Élimination
L'élimination rénale est d'environ 20%. Les 80% restants sont en partie retrouvés sous forme de calcium non resorbable et en partie éliminés par voie biliaire et pancréatique dans les selles.
L'élimination de calcium est réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique (voir «Mises en garde et précautions»).
Vitamine C
La vitamine C est rapidement absorbée du tractus gastro-intestinal et est largement distribuée dans les tissus. Une quantité excédentaire de vitamine C est éliminée dans l'urine.
Données précliniquesAucune donnée préclinique spécifique à la préparation n'est disponible.
Remarques particulièresInfluence sur les méthodes de diagnostic
Des doses élevées d'acide ascorbique (dépassant 1 g par jour) peuvent fausser les résultats d'analyses de sang et d'urine (p.ex. certaines méthodes de détermination du glucose).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et à l'abri de l'humidité.
Conserver hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation28907 (Swissmedic).
PrésentationBoîte de 10 comprimés effervescents [D]
Titulaire de l’autorisationHaleon Schweiz AG, Risch.
Mise à jour de l’informationNovembre 2024.
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