Solution de perfusion polyélectrolytique avec 50 g/l de glucose 

Composition

1000 ml de solution contiennent:
Chlorure de sodium 0,94 g, chlorure de potassium 1,49 g, chlorure de magnésium hexahydraté 0,41 g, lactate de sodium 60% m/m 3,57 g, phosphate de sodium monobasique dihydraté 0,94 g, glucose monohydraté 55 g (corresp. glucose anhydre 50 g).
Eau pour préparations injectables ad 1000 ml.
Electrolytes: Na +  41,1 mmol/l, K +  20,0 mmol/l, Mg 2+  2,0 mmol/l, Cl -  40,0 mmol/l, H 2 PO 4  -  6,0 mmol/l, Lactate 19,1 mmol/l.
Teneur énergétique (glucose): 840 kJ/l (200 kcal/l), Osmolarité 406 mosm/l.

Propriétés/Effets

Les pertes hydriques et électrolytiques normales d'un adulte sont d'environ 2,5 litres par jour, réparties de la façon suivante:
urine: 1,5 litre, sueur: 0,5 litre, expiration: 0,4 litre, faeces: 0,1 litre.
électrolytes: Na +  167 mmol, K +  87 mmol, Mg ++  6 mmol.
L'élimination de ce liquide entraîne une déperdition d'électrolytes que la solution Statiflex G permettra de compenser.
La solution Statiflex G permet de couvrir les besoins normaux en eau et électrolytes.

Pharmacocinétique

Glucose
Distribution: intra- ou extracellulaire.
Métabolisme: le glucose administré par voie intraveineuse, se transforme soit en glycogène, soit subit une dégradation glycolytique en pyruvate, resp. lactate. Dans des conditions aérobies, le pyruvate est entièrement oxydé en dioxyde de carbone et en eau. Le glucose sert aussi à maintenir le taux de glycémie et à assurer la biosynthèse de constituants importants du corps.
Elimination: les produits finaux de l'oxydation complète du glucose sont éliminés principalement par l'intermédiaire des poumons (dioxyde de carbone) et des reins (eau). L'élimination du glucose par voie rénale tel quel, est possible en dehors de situations métaboliques pathologiques (par exemple diabète sucré, métabolisme post-agression) mais n'est pas importante du point de vue quantitatif.
Pouvoir calorifique: 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g.

Cinétique existant dans des situations cliniques particulières
Une hyperglycémie et des pertes de glucose par voie rénale peuvent résulter d'une tolérance réduite au glucose. Ces phénomènes peuvent cependant, en règle générale, être évités par une réduction de la dose ou par l'administration d'insuline.
Dans le cas d'un traitement par hémodialyse, il faut tenir compte de pertes de glucose d'environ 8 g/l lorsqu'on utilise un liquide de dialyse exempt de glucose. Dans le cas de l'hémofiltration ou de la dialyse péritonéale, les pertes de glucose s'élèvent à environ 1 g/l (lorsqu'on utilise des liquides de lavage exempts de glucose).

NaCl
Distribution: extracellulaire.
Elimination: l'élimination a lieu essentiellement par voie rénale. Après la filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle des minéralocorticoïdes ou éliminé.
Transfert quotidien de Na + : 100-180 mmol.
Osmolarité normale du liquide extracellulaire: 280-300 mosm/l.

KCl
Distribution: en grande partie intracellulaire.
Elimination: l'élimination a lieu essentiellement par voie rénale, mais aussi par les faeces.

Lactate
Métabolisme: le lactate est métabolisé en 1 à 2 heures en bicarbonate.

Indications/Possibilités d'emploi

Solution d'entretien permettant de couvrir les besoins quotidiens en eau et électrolytes dans les phases postopératoires sans complications et fournissant un apport énergétique modéré.

Posologie/Mode d'emploi

Le dosage est adapté aux besoins et à l'état du patient. Perfuser par voie intraveineuse 2 à 3 litres de Statiflex G par jour. Ce dosage permet de couvrir les besoins normaux en eau et électrolytes chez l'adulte, tout en assurant un apport calorique d'environ 1680 kJ (400 kcal) à 2520 kJ (600 kcal).

Limitations d'emploi

Contre-indications
Insuffisance rénale aiguë;
oligurie;
anurie;
hyperkaliémie;
hyperglycémie
hyperhydratation hypotonique;
déshydratation hypotonique;
alcalose.

Précautions
Prudence en présence d'insuffisance rénale ou cardiaque ou lors de diabète.
De par sa teneur en lactate, la solution Statiflex ne devrait pas être administrée à des patients ayant des troubles rénaux sévères ou d'autres maladies graves, car il y a un risque accru de formation de lactacidose. Un apport de glucose trop rapide et/ou trop élevé peut provoquer une hyperglycémie pouvant conduire le cas échéant jusqu'au coma hyperosmolaire. Ce risque existe surtout chez des patients atteints d'un trouble de l'assimilation du glucose, p.ex. les patients souffrant de diabète sucré latent ou manifeste ou d'un métabolisme postagressif.
Contrôler les bilans hydrique et électrolytique, l'équilibre acido-basique et la glycémie.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

L'équilibre acido-basique peut être perturbé.
Possibilité d'hyperkaliémie, principalement en cas d'insuffisance rénale.

Interactions

En cas d'administration simultanée de corticoïdes ou d'ACTH: risque accru de rétention hydrosodée avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
Les diurétiques et les thiazides diminuent la tolérance au glucose; les contraceptifs oraux peuvent provoquer la même chose.
Il convient de surveiller la kaliémie chez les patients traités par les glucosides cardiaques. Les diurétiques épargnants du potassium (p.ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent induire une hyperkaliémie. Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril) peuvent provoquer une hyperkaliémie par abaissement du taux d'aldostérone.

Surdosage

Lors d'un surdosage ou d'une perfusion trop rapide il peut apparaître de graves troubles de l'équilibre hydrique, électrolytique ainsi que de la balance acido-basique.
Une vitesse de perfusion excessive ainsi que l'administration de volumes trop importants peuvent conduire à une hypervolémie et à une décompensation cardiaque, ainsi qu'à une acidose lactique et à une hyperkaliémie.
Traitement: en fonction des troubles.

Remarques particulières

Remarques
N'utiliser qu'une solution limpide et un récipient intact.
Jeter tout reste éventuel de solution.

Conservation
Conserver dans l'emballage original et à température ambiante. Les solutions peuvent être utilisées jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

29037.

Mise à jour de l'information

Octobre 1994.
RL88