Limitations d'emploiContre-indications
Insuffisance cardiaque grave, infarctus du myocarde récent, insuffisance rénale grave.
Une hypersensibilité connue à l'égard des composants de la préparation.
Des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes existants.
Précautions
Des restrictions d'emploi ainsi qu'un emploi de la perfusion d'Haemaccel sous réserve de certaines précautions sont à observer dans les situations suivantes:
Si une augmentation du volume intravasculaire et ses conséquences (augmentation de la fraction éjectée, élévation de la tension) ou une augmentation du volume de liquide interstitiel, ou encore une dilution de composants sanguins mettent particulièrement en danger le patient, par exemple en cas d'insuffisance cardiaque décompensée, d'hypertension, de varices oesophagiennes, d'oedème pulmonaire, de diathèse hémorragique et d'anurie.
Chez tout patient courant un risque accru de libération d'histamine (patients avec des réactions allergoïdes/allergiques, antécédents de réaction histaminique).
Les réactions déclenchées par une libération d'histamine peuvent être prévenues par une administration prophylactique d'antagonistes des récepteurs H 1 et H 2 (par ex. dimétindène 0,1 mg/kg PC i.v. et cimétidine 5 mg/kg PC i.v.).
En cas d'administration de grands volumes d'Haemaccel, un contrôle des électrolytes sanguins est nécessaire. Une attention particulière doit être portée à d'éventuels symptômes d'hypercalcémie (polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, constipation). Le cas échéant, prendre les mesures adéquates.
Haemaccel n'est doté d'aucune caractéristique intrinsèque pouvant péjorer la coagulation du sang. En cas d'administration de volumes importants, l'effet de dilution des facteurs de coagulation doit être pris en compte. La fonction thrombocytaire demeure intacte.
En cas d'administration sous pression, il existe un risque d'embolie gazeuse (voir également le paragraphe «Posologie»).
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Aucune étude contrôlée sur l'animal ou chez la femme enceinte n'est disponible. Dans ces circonstances, le médicament ne doit être administré que si le bénéfice potentiel dépasse le risque encouru par le foetus.
En cours de grossesse, l'indication d'une substitution volémique ne doit être posée qu'avec une retenue particulière, car le volume intravasculaire et la perméabilité se trouvent déjà augmentés de manière physiologique. Une indication n'est posée qu'en présence de pertes sanguines ou plasmatiques importantes (par ex. rupture tubaire ou utérine, avortement incomplet, choc septique). En obstétrique, les indications pour hémorragie sont en revanche nombreuses, et comprennent le syndrome de fibrinolyse, ainsi que le préchoc et le choc.
Aucune expérience négative portant sur une administration en période d'allaitement n'a été faite.
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