CompositionSubstance active: Chlorure de potassium sous forme de microcapsules.
Excipiens: Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé contient 600 mg de chlorure de potassium (8 mmol K+).
Indications/Possibilités d’emploiPlus Kalium retard est indiqué pour prévenir ou corriger une carence de potassium dans les situations suivantes:
apport alimentaire insuffisant de potassium,
élimination accrue du potassium par les voies gastro-intestinales, comme par ex. en cas de vomissements, de diarrhée chronique, de fistules gastro-intestinales, d’abus de laxatifs,
élimination accrue du potassium par les reins, comme par ex. dans le coma diabétique, en cas de maladies tubulaires ou d’un traitement prolongé avec des diurétiques,
paralysie paroxysmique familiale,
facteurs hormonaux (traitement avec des stéroides corticosurrénaliens, syndrome de Cushing),
alcalose.
La substitution en temps utile du potassium est particulièrement indiquée dans le traitement concommitant de certains diurétiques avec des digitaliques, pour prévenir des troubles du rythme cardiaque dus à l’hypokaliémie.
Posologie/Mode d’emploiAdultes: La posologie dépendra du degré de l’hypokaliémie. Dans les cas légers, 1 comprimé 3× par jour est suffisant. Cette dose peut être augmentée sans autre à 2 comprimés 3× par jour. Les comprimés doivent être pris après les repas, entiers ou délayés dans de l’eau (goût agréable).
La kaliémie doit être soumise à des contrôles réguliers.
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Plus Kalium retard n’ont pas été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.
Contre-indicationsL’administration orale de potassium est contre-indiquée en cas
d’ulcère gastro-intestinal, d’hyperkaliémie;
d’insuffisance rénale sévère avec oligurie ou anurie;
de maladie d’Addison non-traitée;
d’acidose diabétique non-traitée;
de combinaison avec des diurétiques d’épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, etc.);
de destruction cellulaire considérable (par ex. brûlures);
de déshydratation grave;
de transit gastro-intestinal retardé ou entravé;
d’hypersensibilité à l’un des composants.
Mises en garde et précautionsLe bilan électrolytique et liquidien ainsi que l’équilibre acido-basique des patients doivent rester sous surveillance, par ex. surveillance periodique surtout chez les patients avec un risque élévé d’hyperkaliémie en cas de maladies rénales et cardiaques ou surveillance de la concentration plasmatique magnésique chez les patients qui hors de l’hypokaliémie ont une hypomagnésie a cause d’un traitement diurétique.
Si lors le traitement avec Plus Kalium retard il y a des douleurs gastro-intestinales très fortes, vomissement ou irritations gastro-intestinales sanglantes, il faut tout de suite arrêter le traitement, car les symtômes peuvent indiquer une ulcération ou une perforation.
InteractionsAvec les médicaments pouvant engendrer une hyperkaliémie par rétention potassique:
Salidiurétique d’épargne potassique (spironolactone, triamtérène, amiloride, canrénone).
Les inhibiteurs ACE (captopril, enalapril), par diminution des concentrations d’aldostérone.
Les glycosides digitaliques.
Les anticholinergiques en combinaison avec Plus Kalium retard peuvent causer des irritations des muqueses digestives par une concentration élevée de potassium, liée à une diminution de la motilité gastro-intéstinale.
Grossesse/AllaitementLe potassium est un ion physiologique. Une thérapie potassique peut également être prescrite pendant la grossesse telle lors d’une hypokaliémie de la mère ou en association avec les salidiurétiques.
Les concentrations plasmatiques de la mère doivent rester sous surveillance.
Lorsque la kaliémie de la mère est normale, l’allaitement est autorisé.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucun effet de Plus Kalium retard sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a pas été rapportée à ce jour.
Effets indésirablesTroubles gastro-intestinales.
D’eventuelles irritations gastro-intestinales, des nausées, des vomissements ou diarrhées, des flatulences et des douleurs gastro-intestinales peuvent être évités en prenant la préparation après les repas et avec suffisamment de liquide.
Dans des cas isolès, obstruction, hémorragie et ulcération avec perforation ont été rapportées. D’autres facteurs qui peuvent être associès à ces réactions indésirables (p.ex. ralentissement du transit gastro-intestinal ou obstruction du tractus gastro-intestinal) étaient présents chez la plupart de ces patients.
SurdosageSymptômes
Hyperkaliémie (concentration plasmatique potassique supérieure à 5,5 mmol/l), paresthésie, apathie, confusion mentale, faiblesse, paralysie, arythmie, hypotension, état de choc, arrêt cardiaque.
Mesures thérapeutiques
Intoxication aiguë: Vomissement provoqué, lavage gastrique, médication par des résines échangeuses d’ions.
Hyperkalièmie: Bicarbonate de sodium i.v. (40 à 160 mmol pendant 5 minutes), ou thérapie à l’insuline et glucose (300–500 ml de glucose 10–25% i.v. pendant 1 heure avec 0,25–0,5 unité d’insuline par gramme de glucose) administration de résines échangeuses d’ions, hémodialyse ou dialyse péritonéale. Lors de toxicité cardiovasculaire chez des patients non traités aux glucosides cardiotoniques: gluconate de calcium 10% i.v. (5–10 ml pendant 2 minutes, sous monitoring ECG). Lors du traitement d’une hyperkaliémie il faut tenir compte du fait que chez les patients ayant un traitement bien équilibré aux digitaliques, une diminution trop brusque de la concentration sérique de K+ peut conduire à une intoxication aux digitaliques.
Propriétés/EffetsCode ATC: A12BA01
Le potassium est indispensable pour le maintien d’importants processus métaboliques. Un manque de potassium peut provoquer les symtômes suivantes: faiblesse musculaire généralisée (allant jusqu’à la paralysie complète avec perte des réflexes), troubles de la déglutition et atonie du tube digestif, ainsi que troubles cardio-vasculaires.
Le chlorure de potassium, princip actif de Plus Kalium retard, est libéré grâce aux microcapsules de façon lente et continue lors de son passage gastro-intestinal. On évite ainsi dans une large mesure des concentrations locales élevées, irritantes pour les muqueuses digestives.
PharmacocinétiqueLa substance active, le chlorure de potassium, est libérée des comprimés Kalium Plus retard de façon continue en 4–6 heures, durant son passage à travers les voies digestives. Le chlorure de potassium du Plus Kalium retard est resorbé surtout dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal. 80–90% du principe actif sont éliminés dans l’urine, une moindre partie dans les selles et dans la sueur.
Données précliniquesOn n’a pas connaissance de données précliniques pertinentes pour l’utilisation de Plus Kalium retard.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «Exp.».
Remarques concernant le stockage
Conserver ce médicament à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation29138 (Swissmedic).
PrésentationPlus Kalium retard cpr 600 mg 40. (C)
Plus Kalium retard cpr 600 mg 200 (emballage hospitalier). (C)
Titulaire de l’autorisationAmino SA, Gebenstorf.
Mise à jour de l’informationMars 2010.
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