Limitations d'emploi

Contre-indications
Réactions d'hypersensibilité aux composants et aux autres pyrazolones (réactions cutanées, crises d'asthme et altération de l'hémogramme) par exemple le métamizole, l'isopropylaminophénazone et la phénazone et aux pyrazolidines (par exemple la phénylbutazone).
Enfants âgés de moins de 7 ans, porphyrie hépatique aiguë, granulopénie, carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase, glaucome à angle étroit, hypertrophie de la prostate avec résidu vésical, sténose mécanique du tractus gastro-intestinal, mégacôlon, affections comportant une dépression respiratoire centrale, patients présentant un abus d'alcool ou de médicaments (médicaments à point d'impact central).
Affections hépatiques et rénales sévères, traitement par les inhibiteurs de la MAO, même si ceux-ci avaient été arrêtés dans un délai inférieur à deux semaines.

Mesures de précaution
Il convient d'être particulièrement prudent dans les affections hépatiques et rénales.
Contrôler périodiquement l'hémogramme lors d'une utilisation prolongée, en particulier s'il existe une affection hématopoïétique préexistante:
S'abstenir d'alcool pendant le traitement.
Il convient d'attirer l'attention du patient sur le fait que les analgésiques ne devront pas être pris régulièrement sans prescription médicale pendant des durées prolongées.
Lors d'une utilisation prolongée de certains analgésiques, et en cas de dose totale élevée, l'éventualité d'une néphropathie aux analgésiques, comportant une insuffisance rénale, dans une large mesure irréversible, ne peut être exclue.
Compte tenu de la composition et des indications, Spasmo-Barbamin suppositoires n'est pas approprié à une utilisation prolongée, en particulier pour le traitement des douleurs non compliquées (sans spasmes).
Les patients présentant un asthme ou d'autres affections chroniques des voies respiratoires de type obstructif ou une rhinite chronique ou une hypersensibilité aux anti-inflammatoires (intolérance à l'AAS) peuvent réagir par des réactions d'hypersensibilité cutanéo-muqueuses, des crises d'asthme et un collapsus circulatoire brutal.
Spasmo-Barbamin peut modifier la capacité de réaction; c'est pourquoi il convient d'être prudent lors de la conduite d'un véhicule ou lors du maniement des machines.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C.

Propyphénazone
Il n'existe aucun indice sur le plan expérimental animal en faveur d'effets tératogènes/embryotoxiques. L'expérience acquise lors de l'utilisation chez les femmes enceintes est toutefois insuffisante.

Diphénhydramine
Des études ouvertes rétrospectives chez des femmes enceintes qui avaient pris de la diphénhydramine pendant la grossesse n'ont pas montré un accroissement de la fréquence des malformations foetales. On ne dispose toutefois pas d'études contrôlées chez des femmes enceintes.

Adiphénine
Aucune donnée n'est disponible.
Etant donné que l'expérience dont on dispose pour administration de propyphénazone, de diphénhydramine et d'adiphénine chez la femme enceinte est insuffisante, l'utilisation de Spasmo-Barbamin est déconseillée pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre de la grossesse et pendant les 6 derniers semaines de la grossesse (inhibition possible de la biosynthèse des prostaglandines par la propyphénazone et donc effet tocolytique éventuel, oblitération prématurée du canal artériel).

Allaitement
Etant donné que les principes actifs de Spasmo-Barbamin passent dans le lait, il convient de s'abstenir d'utiliser le produit pendant l'allaitement parce que les nourissons présentent un système enzymatique incomplètement développé.