CompositionPrincipes actifs
Sojae oleum.
Excipients
Macrogoli 2 aether laurilicum, oleamide dea, propylenglycolum (E 1520), butylhydroxytoluenum (E 321) 0.1 mg/g, ascorbylis palmitas, acidum citricum monohydricum, aromatica (d-limonenum, linaloolum).
Indications/Possibilités d’emploiNévrodermites; psoriasis, ichthyosis; croûtes de lait; dermatite glutaealis infantile; eczémas toxiques dégénératifs et allergiques; eczéma des cuisses; sébostase et prurit qu'elle provoque; prurit sénile.
Posologie/Mode d’emploiLa fréquence d'utilisation de Balmed Hermal est fonction de la nature et de l'intensité des troubles et devrait être déterminée pour chaque cas. En général, 2-3 bains complets par semaine. Au besoin, l'emploi quotidien est recommandé, p.ex. chez les nourrissons et les enfants en bas âge.
La partie intérieure du bouchon de fermeture peut servir de gobelet doseur pour mesurer les quantités nécessaires.
On utilise pour un bain complet (environ 150 l) 30 ml (= 2 gobelets doseurs); pour un bain pour enfants (environ 25 l) 5 ml (= 1/3 de gobelet doseur) et pour un bain partiel (environ 5 l) 1 ml (= 1 giclée, permettant de recouvrir le fond du gobelet) de Balmed Hermal.
Lorsqu'un graissage particulièrement élevé de la peau est désiré, la concentration peut être doublée ou triplée.
Balmed Hermal est ajouté à l'eau du bain (et non l'inverse) à laquelle il sera bien mélangé jusqu'à l'obtention d'une répartition homogène.
La température de l'eau du bain ne doit pas dépasser 37 °C et une température plus basse (autour de 32 °C) est plus favorable à un graissage de la peau.
La durée du bain doit être fixée individuellement mais ne doit pas être supérieure à 15-20 minutes. Chez les nourrissons et les enfants en bas âge, un bain de quelques minutes suffit le plus souvent.
Eviter de s'essuyer énergiquement après le bain car une partie du film huileux peut être enlevée par la friction.
Contre-indicationsHypersensibilité connue au principe actif, au soja ou d'autres légumineuses, p.ex. arachides ou petits pois, ou à l'un des adjuvants de la préparation. Ne pas utiliser en cas de psoriasis pustuleux.
Les bains, également ceux avec addition de Balmed Hermal, sont contre-indiqués en présence d'affections fébriles, tuberculose, troubles cardio-vasculaires graves, hypertension artérielle, maladies infectieuses graves, affections cutanées aiguës et blessures cutanées étendues.
Mises en garde et précautionsBalmed Hermal, non dilué, ne doit pas entrer en contact avec les yeux. En cas de contact involontaire avec les yeux, rincer abondamment à l'eau froide. En cas de persistance d'une irritation oculaire, veuillez consulter un médecin.
Le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée. Ce médicament contient un parfum avec d-limonène et linalool. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
Il existe un risque accru de glissades en raison du film d'huile sur la peau et du film d'huile qui se forme sur les baignoires et dans les douches! La baignoire, la cabine de douche ou, le cas échéant, la baignoire pour enfants doit être immédiatement nettoyée après chaque bain avec un détergent de ménage conventionnel puis rincée avec de l'eau chaude.
Grossesse, allaitementL'emploi de Balmed Hermal ne pose aucun problème durant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBalmed Hermal n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes fréquences des réactions indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), cas isolés.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions allergiques dues à l'huile de soja.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Cas isolés: rougeur cutanée, prurit et sensation de brûlure.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageEn raison du mode d'administration, les intoxications sont pratiquement exclues.
Propriétés/EffetsCode ATC
D02AC
Mécanisme d'action
L'huile végétale contenue dans Balmed Hermal se répartit très finement dans l'eau du bain. De ce fait, elle se dépose régulièrement sur la peau et pénètre légèrement dans la couche cellulaire superficielle durant le bain. Elle combat l'action lessivante de l'eau lors du bain. Balmed Hermal regraisse la peau sans qu'on ne la sente grasse. L'évaporation de l'eau, accrue en cas d'eczéma, est diminuée, ce qui dans l'ensemble influe favorablement sur l'élasticité de la peau. Le regraissage de la peau exerce une influence favorable sur le déroulement de la maladie et permet, le cas échéant, de réduire l'emploi de corticoïdes en application externe.
En outre, Balmed Hermal atténue les démangeaisons.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.
PharmacocinétiqueAbsorption
On n'a pas effectué des études pharmacocinétiques avec Balmed Hermal jusqu'à ce jour. Il ne faut pas s'attendre à une résorption systémique des composants de la préparation.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.
Données précliniquesOn ignore des données précliniques relatives à la prescription.
Remarques particulièresIncompatibilités
Il ne faudrait pas utiliser additionnellement de savon ou de syndet afin de ne pas entraver l'action liporestituante désirée.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation29448 (Swissmedic)
PrésentationFlacons à 200 ml et 500 ml (D)
Titulaire de l’autorisationAlmirall AG, 8304 Wallisellen.
Mise à jour de l’informationOctobre 2021
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