Effets indésirables

Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes (MedDRA) et par fréquence selon la convention suivante :
Les fréquences suivantes sont utilisées:
·Très fréquents (≥ 1/10)
·Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
·Occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100)
·Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
·Très rares (< 1/10 000)
·Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue : troubles électrolytiques, p. ex. hyponatrémie ou hypokaliémie
Affections du système nerveux
Fréquence inconnue : encéphalopathie hyponatrémique (voir «Mises en gardes et précautions»)
Annonce d’effets indésirables présumés
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.