CompositionPrincipes actifs
Chlorure de potassium
Excipients
Eau pour préparations injectables
Indications/Possibilités d’emploiApport potassique substitutif pour solutés perfusables exempt de potassium ou pauvre en potassium en cas d’alcalose métabolique.
Posologie/Mode d’emploi1. Perfusion i.v. lente, en dilution dans une solution vectrice. Veiller à n'introduire le potassium
qu'immédiatement avant la mise en oeuvre de la perfusion et dans des conditions rigoureuses
d'asepsie. Puis agiter légèrement le flacon de perfusion jusqu'au mélange complet.
2. La posologie est à adapter à l'état du patient, et aux bilans hydrique, électrolytique et acidobasique.
3. Les valeurs suivantes sont purement indicatives. La dose d'appoint se calcule en fonction de
la teneur en ions de la solution vectrice.
a) Apport quotidien maximal de potassium
- Adulte avec K+ sérique < 2,0 mmol/l: 400 mmol K+
- Adulte avec K+ sérique > 2,5 mmol/l: 200 mmol K+
- Enfant: 3 mmol/kg de poids corporel ou mmol/m2 de surface corporelle
b) Concentration potassique maximale dans le soluté perfusable:
K+ sérique < 2,0 mmol/l: 80 mmol/l K+ dans la solution
K+ sérique > 2,5 mmol/l: 40 mmol/l K+ dans la solution
c) Vitesse maximale de perfusion:
K+ sérique < 2,0 mmol/l: 40 mmol/l heure
K+ sérique > 2,5 mmol/l: 10 mmol/l heure
Remarque
La kaliémie ne permet qu'une approximation du bilan potassique intracellulaire. La concentration
intracellulaire en potassium est influencée sensiblement par l'acidose ou l'alcalose d'origine
métabolique. Ainsi, la fraction extracellulaire augmente dans l'acidose et diminue l'alcalose.
Contre-indicationsHyperkaliémie,
Hyperchlorémie,
Anurie, oligurie, insuffisance rénale,
Insuffisance corticosurrénale non traitée,
Déshydratation sévère,
Acidose (utiliser le lactate de potassium).
Mises en garde et précautionsLes bilans hydro-électrolytiques et acido-basiques sont à surveiller afin de pouvoir garantir un
contrôle précis de la posologie.
Surveiller en particulier la kaliémie.
Contrôler la diurèse avant la perfusion.
Surveiller les fonctions cardiaques.
Toujours diluer les solutés dans une solution vectrice appropriée et assurer un mélange parfait.
Ne jamais injecter les solutés sans les diluer.
Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.
InteractionsDiurétiques épargnants du potassium (p. ex. amiloride, spironolactone, triamtérène) peuvent
provoquer une hyperkaliémie.
Les inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril) peuvent favoriser une hyperkaliémie par un abaissement du taux d'aldostérone.
Sels diététiques exempts de sodium
Chez des patients traités avec des glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être surveillée
étroitement.
Grossesse, AllaitementIl paraît peu probable que les ions physiologiques portent préjudice au foetus, tant que les taux
sanguins d'ions chez la mère sont normaux. Surveiller en particulier la kaliémie.
Lors d'une kaliémie normale chez la mère, la teneur en potassium du lait est basse en règle générale.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesDes effets indésirables sont possibles, surtout en cas de surdosage. Lors d'emploi approprié, les
effets indésirables sont rares ou très rares.
Troubles gastro-intestinaux
Nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées.
Troubles divers et réactions au site d'application
La perfusion d'un soluté hyperosmotique peut provoquer une inflammation veineuse.
D'autres effets indésirables sont possibles, notamment en cas de surdosage.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSymptômes du surdosage (dépendant de la kaliémie) sont:
paresthésie, confusion, perte de connaissance
- bradycardie, arythmie, chute de tension, fibrillation ventriculaire et arrêt cardiaque
- ECG: accentuation de l'onde T; aplatissement de l'onde P; élargissement du complexe QRS;
arythmies; fibrillation ventriculaire pouvant aboutir à l'arrêt cardiaque
En cas de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les principaux paramètres
physiologiques et initier des mesures thérapeutiques.
Hyperkaliémie: taux de potassium plasmatique de plus de 5,5 mmol/l
Surveiller les fonctions cardiaques par électrocardiographie.
Mesures d'urgence:
- Administration i.v. lente d'un soluté 10 % de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium
(env. 10 à 20 ml en 10 minutes)
- Bicarbonate de sodium 8,4 % (jusqu'à 250 ml selon la situation métabolique)
- Traitement à base de glucose et d'insuline sous contrôle permanent de la glycémie plasmatique
ainsi que du bilan acido-basique.
- Le cas échéant, hémodialyse ou dialyse péritonéale.
- Le cas échéant, échangeurs cationiques.
Mesures moins urgentes:
- Perfusion de solutés exempt de potassium
- Diurèse forcée
- Prévention d'effets cataboliques évitables
- Compensation d'acidoses
- Le cas échéant, utiliser des échangeurs cationiques
- Dialyse en cas d'élimination potassique rénale insuffisante.
Propriétés/EffetsCode ATC
B05X A01,
Additifs pour solutions i.v. - solutés électrolytiques - chlorure de potassium
Efficacité clinique
Le potassium est le plus important des cations intracellulaires. Son rôle est essentiel pour la
régulation du volume intracellulaire, au même titre que le sodium dans le compartiment extracellulaire.
En outre, il intervient activement dans l'excitabilité neuromusculaire.
Quelle qu'en soit l'étiologie, la kaliopénie (kaliémie < 3,5 mmol/l) se traduit par une diminution
du tonus musculature lisse et striée, pouvant aboutir à une paralysie flasque des muscles squelettiques.
On peut également observer également de l'apathie et de la somnolence, voir une perte
de connaissance.
Les symptômes cardiovasculaires sont représentés notamment par de l'hypotension, une tachycardie, des troubles du rythme et l'arrêt cardiaque.
Des atonies gastro-intestinales avec constipation ou iléus paralytique et les paralysies vésicales
ne sont pas exclues.
A l'ECG, la kaliopénie se manifeste par un aplatissement caractéristique de l'onde T, un affaissement
du segment ST et la constitution d'une onde U pouvant se confondre avec l'onde T. Ces
modifications sont cependant sans corrélation avec la kaliémie.
Chlorure de potassium: apport potassique acidifiant.
PharmacocinétiqueAbsorption
Le potassium est directement disponible lors d'administration i.v. (dilué dans un
soluté).
Distribution
principalement intracellulaire
Élimination
principalement par les reins
Cinétique pour certains groupes de patients
En cas de troubles de l'élimination potassique rénale, des quantités même faibles de potassium
peuvent provoquer une intoxication.
Données précliniquesAucune donnée relevante n'est disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
Ces ampoules additives sont compatibles avec les solutés standard B. Braun suivants:
Solutions glucosées, NaCl 0,9 %, solutions gluco-salines, Aequifusine,
Seules les solutions de perfusion standard sont recommandées comme solutions vectrices. S'il
est nécessaire d'associer les ampoules additives à d'autres solutions vectrices, la compatibilité
est à vérifier au préalable.
Stabilité
Dans l'emballage original jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'étiquette avec la mention
„Exp.“.
Remarques particulières concernant le stockage
Stocker à température ambiante (15 - 25 °C)
Remarques concernant la manipulation
Se référer aux paragraphes „Posologie/mode d'emploi“ et „Mises en garde et précautions“
Tester la compatibilité avec la solution vectrice prévue.
Utiliser uniquement des ampoules intactes et des solutés limpides.
Numéro d’autorisation29552 (Swissmedic)
PrésentationChlorure de potassium 7,45 % B. Braun: Miniplasco connect: 20 x 20 ml (B)
Chlorure de potassium 14,9 % B. Braun: Miniplasco connect: 20 x 10 ml (B)
Titulaire de l’autorisationB. Braun Medical AG
Sempach
Mise à jour de l’informationJanvier 2007
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