CompositionPrincipe actif: chlorure de sodium.
Excipients: eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSoluté de perfusion isotonique/soluté de perfusion hypotonique.
1000 ml de solution contiennent:
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NaCl 0,9%
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NaCl 0,45%
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Chlorure de sodium
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9 g
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4,5 g
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Eau pour préparations injectables q.s. ad
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1000 ml
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1000 ml
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Electrolytes
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Sodium
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154 mmol/l
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77 mmol/l
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Chlorure
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154 mmol/l
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77 mmol/l
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Osmolarité
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308 mOsm/l
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154 mOsm/l
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pH
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4,5–7,0
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4,5–7,0
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Acidité titrable
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<1 mmol NaOH/l
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<1 mmol NaOH/l
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Indications/Possibilités d’emploiNaCl 0,9%
Hyponatriémie.
Hypochlorémie.
Déshydratation hypotonique.
Déshydratation isotonique.
Remplacement de liquide isotonique au plasma.
Carence en liquide extracellulaire.
Remplacement à court terme du volume intraveineux.
Solution vectrice pour médicaments compatibles et concentrés électrolytiques.
Soluté de perfusion pour l'entretien des sets de transfusion (perfusion lente).
NaCl 0,45%
Déshydratation hypertonique.
Posologie/Mode d’emploiLa quantité à perfuser doit être déterminée dans le cadre d'un traitement par perfusion pour le maintien ou le rétablissement de l'équilibre hydrique ou électrolytique selon les besoins individuels du patient.
NaCl 0,9%
Adultes
La posologie est déterminée en fonction des besoins du patient en liquide et électrolytes.
Dose maximale journalière
Jusqu’à 40 ml/kg de poids corporel (PC) et par jour, correspondant à 6 mmol de sodium/kg PC et par jour.
Des pertes supplémentaires (p. ex. suite à une fièvre, diarrhée, vomissements, etc…) doivent être compensées par les volumes et compositions en liquides perdus adéquats.
Pour le traitement d’un déficit liquidien aigu, p.ex. en cas d’état de choc hypovasculaire menaçant ou manifeste, des doses plus élevées peuvent être administrées, p. ex par perfusion sous pression.
Vitesse de perfusion
La vitesse de perfusion est déterminée par l’état clinique du patient (voir paragraphe « Mises en garde et précautions ».
Patients âgés
Fondamentalement, le dosage pour adultes s’applique. La prudence est cependant recommandée aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque ou rénale qui surviennent fréquemment avec l’âge.
Enfants et adolescents
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels en eau et électrolytes, poids corporel et état clinique du patient.
En cas de déshydratation grave, il est recommandé d’administrer un bolus de 20 mg/kg PC.
La consommation quotidienne totale en liquide doit être prise en considération lors de l’administration de cette solution.
Solution vectrice
Lorsque NaCl 0.9% B. Braun est utilisée pour la dilution, les instructions d'utilisation des substances ajoutées détermineront le dosage et la vitesse de perfusion appropriés.
Pour administration par perfusion intraveineuse.
NaCl 0,45%
Solution hypotonique.
Lors de déshydratation hypertonique, la compensation de la carence en liquide doit avoir lieu lentement, afin d'éviter des interférences négatives sur les fonctions du système nerveux.
Lorsqu'on perfuse la solution sans adjonction de médicament, la vitesse de perfusion maximum est de 50 gouttes/minute et l'administration a lieu par cathéter veineux.
Contre-indicationsNaCl 0,9%
Hyperhydratation.
Hypernatriémie.
Hyperchlorémie.
Déshydratation hypertonique.
NaCl 0,45%
Hyperhydratation.
Déshydratation hypotonique.
Mises en garde et précautionsLes contrôles de l'ionogramme sérique et du bilan hydrique sont absolument nécessaires.
Prudence en cas d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale, d'hypertonie, d'oedèmes du poumon et d'oedèmes généralisés, de même qu'en cas d'hypokaliémie et d'acidose. Dans de tels cas, il faut corriger une carence existante en potassium de façon appropriée et/ou adapter le dosage à l'état clinique du patient.
InteractionsLe chlorure de sodium peut diminuer l'efficacité des sels de lithium par une élimination accrue. Les corticostéroides, ainsi que la corticotrophine (ACTH) peuvent favoriser une rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou une hypernatriémie.
Grossesse/AllaitementGrossesse
Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
Allaitement
Aucune donnée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesAucun effet indésirable n'est connu s'il est tenu compte des restrictions d'emploi, des recommandations posologiques et des remarques.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSymptômes d'un surdosage:
NaCl 0,9%
Hyperhydratation (hypertonique ou isotonique) avec augmentation du volume extracellulaire (par excédent de volume resp. déplacement de l'eau de l'espace intracellulaire vers l'espace extracellulaire).
Augmentation de l'osmolarité sérique et du taux de sodium sérique.
Hyperchlorémie, acidose.
Diminution de l'osmolarité des érythrocytes et chute de l'hématocrite.
NaCl 0,45%
Hyperhydration hypotonique avec augmentation de l'eau corporelle intra- et extracellulaire.
Risque de formation d'un oedème cérébral.
NaCl 0,9% et/ou NaCl 0,45%
Développement d'un oedème du poumon, oedème généralisé.
Décompensation cardiaque.
Troubles cérébraux allant de la confusion jusqu'au coma.
Hypokaliémie.
Lors d'apparition de ces symptômes, arrêter la perfusion.
Mesures thérapeutiques en cas de surdosage
Hypernatriémie, rétention d'eau: diurèse forcée (p.ex. furosémide).
Hyponatriémie (NaCl 0,45%): apport de sodium par voie orale ou intraveineuse, éventuellement restriction de l'apport liquidien.
Hypokaliémie: apport de potassium.
Acidose avec hypernatrémie: administration de trometamol (Tris).
Suivant les troubles: hémodialyse.
Propriétés/EffetsCode ATC: B05BB01, Electrolytes
NaCl 0,9%: Solution de chlorure de sodium isotonique pour l'apport d'eau et d'électrolytes.
NaCl 0,45%: Solution de chlorure de sodium hypotonique pour l'apport d'eau et d'électrolytes.
Mécanisme d'action
Des modifications des réserves de sodium et de chlorure peuvent conduire à un déplacement de la fraction d'eau liée par osmose et à des modifications du volume extracellulaire. De tels troubles qui peuvent se manifester sous forme de déshydratation hypotonique ou isotonique, peuvent être corrigés par l'administration de sodium en solution isotonique.
NaCl 0,9% est une solution d'électrolytes isotonique pour la substitution de sodium et de chlorure et pour le remplacement du liquide extra-cellulaire.
Lors de déshydratation hypotonique, il y a carence en liquide extracellulaire et principalement en sodium, avec augmentation simultanée du volume intracellulaire. L'utilisation de NaCl 0,9% conduit à une normalisation des conditions de l'espace extracellulaire.
Lors de déshydratation isotonique, dans laquelle il y a simultanément carence en sodium et en eau, le NaCl 0,9% compense le déficit de volume. Le NaCl 0,9% peut être administré en cas d'urgence pour le remplacement de courte durée du volume intravasal à la place d'un succédané de plasma colloïdal, étant donné son court temps de séjour intravasal, il peut y avoir compensation provisoire du volume par l'apport d'un grand volume initial et par perfusion continue. En procédant de cette manière il y a un risque d'hyperhydratation ainsi que la formation d'oedèmes interstitiels.
Pharmacodynamie
Voir chapitre « Mécanisme d’action »
Efficacité clinique
Le NaCl 0,9% n'est indiqué dans les chocs hypovolémiques, comme toutes les solutions de perfusion cristalloïdes, que si lors d'une carence de liquide extracellulaire il y a administration simultanée d'un colloïde.
Le NaCl 0,45% est approprié pour la correction d'une déshydratation hypertonique, se manifestant par un manque en eau libre aussi bien dans le volume intra- qu'extracellulaire.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune donnée
Distribution
Extracellulaire. Osmolarité normale du liquide extracellulaire: 280–300 mOsm/l.
Transfert quotidien de Na+: 100–180 mmol.
Métabolisme
Aucune donnée.
Elimination
L'élimination a lieu essentiellement par voie rénale. Après la filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle des minéralocorticoïdes ou éliminé.
Données précliniquesAucune donnée.
Remarques particulièresIncompatibilités
Lors de mélange avec d'autres médicaments, des incompatibilités peuvent survenir.
Pour des informations relatives aux compatibilités avec d'autres médicaments, voir sous «Remarques concernant la manipulation» ci-dessous.
Conservation
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption «Exp.» mentionnée sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
A conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser qu'une solution limpide et un récipient intact.
Jeter tout récipient entamé.
NaCl 0,9% est compatible comme solution vectrice avec les ampoules additives B. Braun suivantes (1 ampoule additive pour 500 ml de solution vectrice): chlorure d'arginine, dopamine, glucose 50%, chlorure de potassium, lactate de potassium, phosphate de potassium, chlorure de magnésium, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium.
Si d'autres médicaments doivent être dilués avec du NaCl 0,9%, il faut vérifier la compatibilité avant de faire le mélange.
Administrer la solution immédiatement après le mélange.
Numéro d’autorisation29554 (Swissmedic).
PrésentationsEmballage en polyethylène
NaCl 0,9%
Mini-Plasco®: 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 20 x 20 ml. (B)
Mini-Plasco® connect 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 20 x 20 ml (B)
Miniflac®: 20 x 50 ml, 1 x /3 x /20 x 100 ml, (B)
Ecoflac®: 1 x /10 x 250 ml, 1 x /10 x 500 ml, 1 x /10 x 1000 ml. (B)
Flacon pour injection: 20 x 50 ml, 1 x /20 x 100 ml. (B)
Flacon en verre: 10 x 50 ml in 100 ml, 20 x 100 ml. (B)
Ecobag®: 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml in 500 ml, 20 x 500 ml, 20 x 500 ml in 1000 ml, 10 x 1000 ml, 4 x 3000 ml (B)
NaCl 0,45%
Ecobag®: 20 x 500 ml (B)
Titulaire de l’autorisationB. Braun Medical AG, Sempach.
Mise à jour de l’informationAoût 2018.
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