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Information professionnelle sur Ledermix:CPS Cito Pharma Services GmbH
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Effets indésirables

Les effets indésirables du médicament sont présentés selon la classification convenue à l’échelle internationale des classes de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100); rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections d’ordre général et troubles sur le lieu d’administration
En jugulant le mécanisme inflammatoire au moyen de corticoïdes, on diminue passagèrement l’activité du tissu conjonctif de la pulpe. Donc, lorsque la pulpe est découverte, veiller à ne pas laisser trop longtemps la préparation hydrosoluble Ledermix sur la pulpe dentaire. Une application prolongée incontrôlée de la préparation hydrosoluble ou une obturation provisoire non hermétique entraînent un risque de nécrose de la pulpe.
Le sulfite de sodium (E221), un composant de Ledermix, peut provoquer dans de rares cas des réactions d’hypersensensibilité et des spasmes bronchiques.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ELVIS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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