Mises en garde et précautions

Pédiatrie: Retard de croissance
Le cas de patients présentant des faibles taux de ferritine sérique et recevant des doses élevées de Desféral ainsi que le cas des enfants de moins de 3 ans au début du traitement ont été mis en relation avec des retards de croissance (voir «Posologie/Mode d'emploi: traitement d'une surcharge martiale chronique»).
Il faut faire la distinction entre les retards de croissance imputables à de fortes doses de Desféral et ceux qui sont dus à la surcharge en fer. Les retards de croissance en relation avec l'administration de Desféral sont rares lorsque la posologie reste inférieure à 40 mg/kg. Lors d'un retard de croissance imputable à des doses plus élevées, une réduction de la posologie permet de ramener la vitesse de la croissance à son niveau d'origine, mais la taille escomptée à l'âge adulte ne sera cependant pas atteinte.
Le poids corporel et la croissance staturale doivent être contrôlés tous les 3 mois lors d'une utilisation de Desféral en pédiatrie.
Infections
Des rapports indiquent que les patients présentant une surcharge en fer sont particulièrement sensibles aux infections (septicémie incluse), notamment aux infections à Yersinia enterocolitica et Yersinia pseudotuberculosis. Lors de fièvre s'accompagnant d'entérite/entérocolite aiguë, de douleurs abdominales diffuses ou de pharyngite, il conviendra d'interrompre temporairement la médication, de demander des tests bactériologiques et d'instaurer immédiatement une antibiothérapie adaptée. Après la disparition de l'infection, on pourra reprendre le traitement avec Desféral.
De rares cas de mucormycose qui, dans quelques cas, ont eu une issue mortelle, ont été signalés chez des patients traités par Desféral pour une surcharge aluminique ou martiale. L'administration de Desféral sera interrompue aux premiers signes évocateurs de cette maladie; on demandera les tests appropriés et on instituera immédiatement la thérapie correspondante. Une mucormycose peut également apparaître chez des patients ne recevant pas Desféral, ce qui indique que d'autres facteurs peuvent jouer un rôle dans le développement de cette infection, par exemple la dialyse, un diabète sucré, un déséquilibre acido-basique, un cancer hématologique, un traitement immunosuppresseur ou une défaillance du système immunitaire.
Troubles de la vue et de l'ouïe
Des troubles visuels et auditifs risquent de se produire avec de fortes doses de Desféral (cf. «Effets indésirables»), surtout lorsque les taux plasmatiques de ferritine sont faibles. Les insuffisants rénaux sous dialyse chronique sont particulièrement exposés si leurs taux de ferritine sont bas; des troubles visuels ont été décrits après des doses uniques de Desféral. Un traitement à faibles doses permet de réduire le risque d'effets indésirables.
Il est recommandé d'effectuer des examens ophtalmologiques et audiométriques chez un spécialiste avant le début du traitement avec Desféral puis tous les 3 mois, surtout si les taux de ferritine sont faibles. Il est possible de réduire le risque d'anomalies audiométriques chez les patients atteints de thalassémie en veillant à ce que le rapport entre la dose journalière moyenne de Desféral (mg/kg) et la ferritine sérique (μg/l) reste au-dessous de 0.025.
L'apparition de troubles visuels et/ou auditifs nécessite l'arrêt immédiat de Desféral. En général, les altérations induites par Desféral sont réversibles lorsqu'elles sont décelées à temps. Le traitement peut être repris plus tard à dose réduite en surveillant attentivement les fonctions audiovisuelles et en tenant compte du rapport risque/bénéfice. Dans de très rares cas, des troubles visuels sont apparus après l'administration de la dose test.
Dans l'encéphalopathie aluminique, de fortes doses de Desféral peuvent exacerber les symptômes neurologiques (convulsions), vraisemblablement par une augmentation subite de l'aluminium circulant (cf. «Effets indésirables»). Il arrive que Desféral précipite la survenue d'une démence des dialysés. Selon certains rapports, un prétraitement par le clonazépam protège contre cette péjoration neurologique.
Le traitement de la surcharge en aluminium peut aussi entraîner une hypocalcémie et l'aggravation d'une hyperparathyroïdie.
Détresse respiratoire aiguë
Un syndrome de détresse respiratoire a été décrit après de très fortes doses de Desféral i.v., lors d'intoxication martiale aiguë et lors de thalassémie. C'est pourquoi la posologie quotidienne recommandée ne devrait pas être dépassée.
Insuffisance cardiaque lors de doses élevées de vitamine C
Les précautions suivantes doivent être prises lorsque l'on prescrit un traitement concomitant à la vitamine C:
Pas de supplémentation en vitamine C en présence d'une insuffisance cardiaque;
Ne donner la vitamine C qu'après 1 mois de traitement régulier avec Desféral;
Seuls les patients régulièrement traités avec Desféral pourront recevoir de la vitamine C, de préférence peu après la pose de la pompe;
Ne pas dépasser la dose quotidienne de 200 mg de vitamine C, en plusieurs prises;
Il est recommandé de surveiller la fonction cardiaque pendant le traitement combiné.
Des troubles de la fonction cardiaque ont été observés pendant le traitement avec le Desféral et la vitamine C (> 500 mg/j) chez des patients présentant une grave surcharge martiale chronique. Le dysfonctionnement cardiaque s'est avéré réversible après l'arrêt de la vitamine C.
L'injection intraveineuse rapide peut entraîner une hypotension et un choc circulatoire (p.ex. érythème, tachycardie, collapsus et urticaire).
Desféral ne doit pas être administré à des doses plus fortes que celles qui sont recommandées.
La substance ne sera pas administrée à des concentrations supérieures à 10%, car le risque de réactions cutanées locales s'en trouverait augmenté (cf. «Remarques concernant la manipulation»).
Lorsqu'il n'existe pas d'alternative à la voie intramusculaire, il peut être nécessaire d'utiliser des concentrations plus fortes afin de faciliter l'injection.
Lors de l'injection sous-cutanée, il faut éviter que l'aiguille ne pénètre trop près du derme.
Coloration de l'urine
L'excrétion du complexe de fer peut provoquer une coloration brun-rougeâtre des urines.