Limitations d'emploi

Contre-indications
Streptase ne doit pas être utilisée en cas de réactions allergiques cliniquement significatives à ce médicament.
Vu le risque accru d'hémorragie qu'implique un traitement thrombolytique, la Streptase est contre-indiquée dans les cas suivants:
- hémorragies manifestes ou récentes;
- tendance à des hémorragies locales (p. ex. affections gastro-intestinales avec saignements existants, aortographie translombaire ayant précédé, ponctions de grosses artères ou de vaisseaux profonds, intubation);
- toutes les formes de coagulabilité diminuée, en particulier les troubles de la coagulation (p.ex. en présence d'une thrombopénie);
- accident vasculaire cérébral récent, interventions intracrâniennes ou intrarachidiennes récentes;
- soupçon de l'existence d'athéromes sévères, maladies cérébrovasculaires, diabète sucré grave;
- néoplasies intracrâniennes;
- traumatisme récent, notamment crânien;
- opérations récentes majeures (jusqu'au 6e-10e jour après l'opération en fonction de la gravité de l'intervention);
- néoplasie avérée avec risque hémorragique;
- pancréatite aiguë;
- infections urogénitales avec sources hémorragiques présentes ou possibles (cathéter urétral à demeure);
- antécédent récent d'accouchement, avortement;
- affections pulmonaires caverneuses (p. ex. tuberculose ouverte) ou bronchite grave;
- lésion hépatique ou rénale sévère, y compris cirrhose et varices oesophagiennes;
- insuffisance mitrale ou fibrillation auriculaire;
- endocardite ou péricardite. Dans des cas isolés de péricardite faussement diagnostiquée comme infarctus du myocarde et traitée par Streptase, on a observé un épanchement péricardique avec tamponnade cardiaque;
- hypertension non-contrôlable avec des valeurs systoliques au-dessus de 200 mg Hg ou valeurs diastoliques au-dessus de 100 mm Hg, fond de l'oeil hypertensif III/IV;
- thrombose septique avérée.
La probabilité élevée d'une résistance due aux anticorps anti-streptokinase peut remettre en question l'effet thérapeutique de la Streptase ou de produits contenant de la streptokinase lorsqu'une seconde administration intervient plus de 5 jours après la première, notamment dans une période comprise entre 5 jours et 1 année plus tard.
Grossesse (les premières 18 semaines).

Précautions
Dans les cas suivants, le risque du traitement est à évaluer avec un soin particulier par rapport au bénéfice escompté:
- lors de réanimation cardiopulmonaire;
- lors d'injection intramusculaire;
- lors de rétinopathie diabétique/hémorragique;
- lors d'antécédents de maladies comportant des risques hémorragiques accrus ou en cas de traitement préalable par anticoagulants oraux.
On usera de prudence chez les patients âgés, notamment chez ceux qui on suspecte l'existence d'athéromes, ainsi que chez les femmes en période de menstruation.

Utilisation locale
Lors de la lyse coronaire, il faut s'attendre à un effet systémique en fonction de l'importance de la dose administrée, ce qui fera considérer les contre-indications rapportées pour l'utilisation systémique du médicament.
Seront exclus de cette thérapeutique les patients suivants pour lesquels il n'y a normalement plus de succès à attendre:

Utilisation systémique
- Thrombose veineuse profonde, datant de plus de 14 jours;
- infarctus du myocarde remontant à plus de 12 heures;
- vaisseaux centraux de l'oeil: obstructions artérielles de plus de 6 à 8 heures, et occlusions veineuses de plus de 10 heures.

Utilisation locale
- Infarctus de plus de 12 heures;
- maladies oblitérantes artérielles chroniques: oblitérations emboliques de plus de 6 semaines.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Vu le risque de décollement précoce du placenta, la Streptase ne doit toutefois pas être administrée durant les 18 premières semaines de la grossesse (Catégorie de grossesse X; voir les Contre-indications).
On ne dispose pas d'expériences sur l'utilisation de la Streptase en période d'allaitement.