CompositionPrincipe actif: Chlorure de sodium, glucose.
Excipient: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSolution pour perfusion de glucose, électrolytes et eau.
1000 ml contiennent:
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NaCl 0,9%/Glucose 5%
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1:1
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1:2
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Chlorure de sodium
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g
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4,5
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3,0
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%
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0,45
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0,3
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Glucosum anhydricum
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g
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25
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33,3
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%
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2,5
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3,3
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Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml
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Electrolytes
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Na+
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mmol/l
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77
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51
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Cl-
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mmol/l
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77
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51
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Valeur énergétique
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kJ/l
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ca. 420
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ca. 560
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kcal/l
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ca. 100
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ca. 133
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Osmolarité théorique
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mOsm/l
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293
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288
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Indications/Possibilités d’emploi·Apport parentéral de calories
·compensation de pertes minimes de NaCl
·en cas de déshydratation
·en cas d'oligurie due à une déshydratation
·en cas de déshydratation hypertonique
·comme solution vectrice pour l'injection de médicaments compatibles.
Posologie/Mode d’emploiLa posologie est fonction de l'état clinique, de l'âge et du poids corporel du patient.
La vitesse de perfusion doit être sélectionnée en sorte à ne pas dépasser une posologie de 0,5 g de glucose/kg de poids corporel/heure.
Posologie habituelle
Adultes: 500-2500 ml par jour avec une vitesse de perfusion comprise entre 1,5 et 3,5 ml/min.
Vitesse maximale de perfusion: 250-500 ml/h (env. 4-8 ml/min.).
Petits enfants: 80-100 ml par kg/jour avec une vitesse de perfusion de 0,25–1 ml/min.
Remarque
Le sachet à perfuser devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures.
Pour ajouter des médicaments au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et il faut veiller à un mélange soigneux.
Contre-indicationsHyperglycémie, hyperhydratation, oedèmes, déshydratation hypotonique, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale sévère, hypokaliémie.
Mises en garde et précautionsLa prudence est recommandée lors du traitement de patients diabétiques.
Il est indispensable de contrôler régulièrement le bilan hydro-électrolytique, l'équilibre acido-basique et la glycémie.
Les solutions contenant du chlorure de sodium sont à utiliser avec une prudence particulière chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque, de maladies cardio-pulmonaires d'hypertension artérielle, d'oedèmes périphériques, d'hypoprotéinémie, d'insuffisance rénale, de cirrhose du foie, les patients traités par des corticostéroïdes ou de l'ACTH, ainsi que lors d'acidose.
InteractionsLes corticoïstéroides et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) peuvent diminuer la tolérance au glucose.
Grossesse, allaitementOn ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte. Par principe, lors de l'utilisation durant la grossesse, la prudence est de rigueur.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesNon pertinent.
Effets indésirablesSi les solutions pour perfusion de Chlorure de sodium + glucose Bichsel 1:1, resp. 1:2 sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable (voire aussi chapitre «Surdosage»).
Comme dans tout traitement de longue durée par perfusion, des irritations des veines et des thrombophlébites peuvent survenir à proximité du point d'injection.
SurdosageSymptômes
En cas de perfusion trop rapide ou de trop grand volume de perfusion, les symptômes de surdosage suivants peuvent survenir: hyperhydratation, hypervolémie, décompensation cardiaque, oedèmes, hypokaliémie, hyperglycémie, acidose.
Mesures thérapeutiques
Dès l'apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, contrôler les signes vitaux du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
·Hypervolémie, décompensation cardiaque, oedèmes: diurèse forcée au moyen d'un diurétique approprié (p. ex.: furosémide);
·Hypokaliémie: apport potassique;
·Hyperglycémie: administration d'insuline avec un risque d'hypoglycémie hypoglycémie secondaire.
Propriétés/EffetsCode ATC: B05BB02
Les solutions pour perfusion de Chlorure de sodium + glucose sont des solutions stériles et destinées à l'application intraveineuse. Elles sont utilisées pour apporter du liquide, des glucides ou pour la réhydratation.
En ce qui concerne le NaCl, les solutions sont hypotoniques. Après l'utilisation du glucose, il en résulte la formation d'eau osmotiquement libre. Les rapports des concentrations entre le Na+ et le Cl- n'était pas physiologiques, la solution de perfusion peut avoir un effet légèrement acidifiant.
PharmacocinétiqueNaCl
Le sodium et le chlore sont principalement présents au niveau extracellulaire. Métabolisme quotidien: 100-180 mmol. L'élimination a lieu essentiellement par voie rénale. Après filtration glomérulaire, le sodium est réabsorbé ou éliminé au niveau des tubules rénaux, sous contrôle des minéralocorticoïdes.
Glucose
Le glucose est métabolisé par l'intermédiaire du cycle de l'acide citrique et produit jusqu'à 48 mol d'adénosine-triphosphate par mol de glucose (valeur calorique 4 kcal/g, eau obtenue par oxydation 0,6 ml/g).
Données précliniquesAucune donnée disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
L'adjonction de médicaments aux solutions de perfusion peut provoquer des réactions d'incompatibilité. Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d'autres réactions d'incompatibilité physiques, chimiques ou pharmacologiques sont moins visibles et doivent aussi être envisagées.
Au cours du mélange avec d'autres médicaments, il faut noter que le pH des solutions se situe dans la zone acide, ce qui peut entraîner la précipitation du mélange. L'adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d'asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicament-solution soit complet.
Les mélanges ainsi préparés ne devraient pas être stockés.
Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d'administration de plusieurs perfusions par la même tubulure de perfusion que celle utilisée pour les solutions de chlorure de sodium + glucose.
Les solutions pour perfusion de Chlorure de sodium + glucose ne devraient pas être perfusées en même temps, avant ou après la transfusion de sang ou de fractions du sang par la même tubulure en raison du risque d'apparition de pseudoagglutination.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température inférieure à 25 °C; ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles et des récipients intacts. Après utilisation, éliminer les restes de perfusions.
Numéro d’autorisation29801 (Swissmedic).
PrésentationChlorure de sodium + glucose «Bichsel» 1:1
Flacons PP: 25× 100 ml (B), 24× 250 ml (B), 10× 500 ml (B), 10× 1000 ml (B)
Poches PP: 20× 250 ml (B), 1× 500 ml (B), 12× 500 ml (B), 1× 1000 ml (B), 8× 1000 ml (B)
Chlorure de sodium + glucose «Bichsel» 1:2
Flacons PP: 25× 100 ml (B), 1× 250 ml (B), 24× 250 ml (B), 1× 500 ml (B), 10× 500 ml (B), 1× 1000 ml (B), 10× 1000 ml (B)
Poches PP: 1× 250 ml (B), 20× 250 ml (B), 1× 500 ml (B), 12× 500 ml (B), 1× 1000 ml (B), 8× 1000 ml (B)
Titulaire de l’autorisationLaboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
Mise à jour de l’informationMai 2003.
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