CompositionPrincipes actifs
Citrate de sodium dihydraté, laurilsulfoacétate de sodium, sorbitol.
Excipients
Acide sorbique 1 mg/ml (E 200), glycérol, eau purifée.
Indications/Possibilités d’emploiDans le traitement à court terme des constipations au niveau du rectum ou du sigmoïde.
Pour la préparation à des examens rectoscopiques ou sigmoïdoscopiques. Pour l'évacuation intestinale avant l'accouchement, ainsi que lors d'interventions chirurgicales urologiques, génitales et anales, en administration pré- et postopératoire.
Posologie/Mode d’emploiCe médicament est à utilisation rectale.
Il convient d'administrer une dose 5 - 20 minutes avant la survenue de l'effet souhaité.
Adultes et enfants de plus de 3 ans:
Introduire la totalité de la canule dans le rectum.
Enfants de moins de 3 ans:
N'introduire que la moitié de la longueur de la canule dans le rectum.
Une goutte du contenu du tube, étalée sur la canule, suffit comme lubrifiant. En général, une dose suffit. Certains cas de constipation persistante peuvent nécessiter l'emploi de 2 tubes.
L'évacuation intestinale intervient en général après 5 - 20 minutes.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'un des composants.
Mises en garde et précautionsEn cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, demander conseil à un médecin et ne pas utiliser pendant une période prolongée. En cas d'emploi prolongé ou à forte posologie: risque d'hypokaliémie et de déshydratation ainsi que d'accoutumance.
Contient de l'acide sorbique (E 200): Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
InteractionsL'administration simultanée de sorbitol et de polystyrène de sodium présente un risque de nécrose intestinale (prise orale/rectale).
Grossesse, allaitementOn ne dispose d'aucune étude contrôlée suffisante chez la femme enceinte. Étant donnée la quasi-absence d'absorption lors d'une utilisation conforme aux prescriptions, aucun effet indésirable pour l'embryon ou le nouveau-né n'est à craindre en cas d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
On ignore si le citrate de sodium, le laurilsulfoacétate de sodium et le sorbitol passent dans le lait maternel.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesMicrolax n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesEffets indésirables identifiés après la mise sur le marché
Les effets indésirables suivants ont été constatés postérieurement à la mise sur le marché de Microlax. Leur fréquence est indiquée comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), y compris des cas isolés.
Affections du système immunitaire
Inconnus: Réaction d'hypersensibilité (par ex. prurit, érythème, œdème auriculaire, urticaire).
Affections du système gastro-intestinale
Inconnus: Doleurs abdominalesa, gêne anorectale, selles liquides.
aY compris gêne abdominale, douleurs abdominales, douleurs épigastriques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageL'analyse des données post mise sur le marché et de la littérature scientifique n'a permis de constater aucun symptôme de surdosage en cas d'application intrarectale de ces composants.
Propriétés/EffetsCode-ATC
A06AG11
Mécanisme d'action/Propriétés pharmacodynamiques
Microlax possède des propriétés osmotiques et provoque un ramollissement des selles. La vidange intestinale débute en général 5 - 20 minutes après l'application de Microlax.
L'action de Microlax repose sur les effets combinés du citrate de sodium, qui augmente la teneur en eau des fèces durcies, du sorbitol, qui accroît l'effet laxatif en stimulant l'entrée d'eau dans l'intestin, et du laurilsulfoacétate de sodium qui agit comme agent tensioactif. Cela déclenche le réflexe de défécation.
PharmacocinétiqueAbsorption
Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont absorbés dans une proportion négligeable.
Distribution
Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont absorbés, répartis dans une proportion négligeable.
Métabolisme
Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont métabolisés dans une proportion négligeable.
Élimination
L'élimination se fait par les selles.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est à disposition.
Remarques particulièresStabilité
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation29869 (Swissmedic).
PrésentationMicrolax clyst 4 tubes 5 ml (D)
Microlax clyst 12 tubes 5 ml (D)
Microlax clyst 50 tubes 5 ml (D)
Titulaire de l’autorisationJNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicile: Rotkreuz
Mise à jour de l’informationAoût 2021
| 