CompositionPrincipes actifs
Chlorure de déqualinium, Chlorhydrate de lidocaïne monohydrate.
Excipients
Lactose 439.23 mg, cyclamate de sodium, povidone, dibéhénate de glycéryle, arôme de menthe poivrée (contient: lactose 1.568 mg, glucose 1.031 mg, fructose 1.031 mg), contient 4.468 mg de sodium.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement local des maladies inflammatoires aiguës de la cavité bucco-pharyngée telles que maux de gorge, troubles de la déglutition, muguet, aphtes. Utilisation comme traitement associé en cas d'angine.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents à partir de 12 ans:
Laisser fondre une pastille dans la bouche toutes les deux heures, sans dépasser douze pastilles par jour.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité pour les enfants âgés de moins de 12 ans ne sont pas établies.
Contre-indicationsHypersensibilité connue à l'un des composants.
Ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Mises en garde et précautionsEn cas de fièvre élevée ou si aucune amélioration n'est constatée au bout d'une semaine, consultez un médecin.
Anginova ne doit pas être utilisé juste avant ou après le brossage des dents, car son efficacité est réduite par le dentifrice.
Anginova contient du lactose et du glucose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Anginova contient 1,031 mg de fructose par pastille.
L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
En outre, Anginova contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par pastille, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
InteractionsL'activité antibactérienne du déqualinium diminue en cas d'utilisation simultanée de tensioactifs anioniques, par exemple dans les dentifrices.
Grossesse, allaitementL'expérimentation animale est insuffisante en ce qui concerne l'incidence potentielle des principes actifs d'Anginova sur le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. A ce jour, aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte.
La lidocaïne passe la barrière placentaire et se retrouve dans le lait maternel. La prudence est de mise en cas d'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesL'influence d'Anginova sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'a fait l'objet d'aucune étude particulière. Toutefois, un effet négatif est plutôt improbable.
Effets indésirablesLes effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Anginova dans des essais cliniques ou provenant de données obtenues après la commercialisation, sont présentés selon les classes de système d'organes (MedDRA) et la fréquence.
L'évaluation est basée sur les fréquences suivantes:
occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000)
Affections du système immunitaire
Occasionnels: réactions d'hypersensibilité.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rares: exanthème.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Rares: irritation de la muqueuse buccale.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
R02AA02
Mécanisme d'action
Le chlorure de déqualinium possède un large spectre d'action contre de nombreuses bactéries à Gram positif et à Gram négatif ainsi que des champignons (Candida par exemple). La lidocaïne a un effet analgésique et soulage les troubles de la déglutition.
Pharmacodynamique
Pas de données disponibles.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.
PharmacocinétiqueAnginova pastilles n'a fait l'objet d'aucune étude pharmacocinétique. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale.
Absorption
Le chlorure de déqualinium agit uniquement au niveau local et n'est pratiquement pas absorbé.
La lidocaïne est bien soluble dans l'eau et se trouve facilement absorbée par les muqueuses.
Distribution
En raison de l' effet de premier passage élevé de lidocaïne, seuls 35% de la dose administrée sont disponibles au niveau systémique.
Métabolisme
La demi-vie plasmatique de lidocaïne est d'environ 1,5 heures. Etant donné le dosage utilisé de 1 mg/pastille et une très courte demi-vie d'élimination, aucun effet systémique ne doit être escompté.
Élimination
La lidocaïne est métabolisée par le foie à raison de 90% environ. Les 10% restants sont éliminés avec les métabolites par voie rénale.
Données précliniquesAucune donnée préclinique pertinente n'est disponible en ce qui concerne l'utilisation de la combinaison de principes actifs d'Anginova.
Mutagénicité
A forte dose, la 2,6-xylidine, issue de la rupture de la liaison amide de la lidocaïne, a montré des propriétés mutagènes in vitro.
Carcinogénicité
Dans les études de cancérogénicité menées chez le rat, un potentiel néoplasique a été constaté pour la 2,6-xylidine à forte dose. La pertinence de ces études chez l'homme n'est pas connue.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à 15-30 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation30003 (Swissmedic)
PrésentationPastilles 20 (D)
Titulaire de l’autorisationMedinova AG, 8050 Zurich
Mise à jour de l’informationFévrier 2021
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