Composition

Principes actifs
Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
Excipients
Ampoules:
Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,81 mg de sodium.
Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,02 mg de sodium.
Flacons:
Natrii chloridum, Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg/ml, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,81 mg de sodium.
Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,02 mg de sodium.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution injectable incolore, claire (pour infiltration, usage périneural).
Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml (1%):
1 ml contient: 10 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté, ce qui correspond à 8,114 mg de lidocaïne.
1 ampoule à 2 ml contient 20 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (16,228 mg de lidocaïne).
1 ampoule à 5 ml contient 50 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (40,57 mg de lidocaïne).
1 ampoule à 10 ml contient 100 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (81,14 mg de lidocaïne).
Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml (2%):
1 ml contient: 20 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté, ce qui correspond à 16,228 mg de lidocaïne.
1 ampoule à 2 ml contient 40 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (32,456 mg de lidocaïne).
1 ampoule à 5 ml contient 100 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (81,14 mg de lidocaïne).
Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml (1%):
1 flacon (récipient multidoses) à 50 ml contient 500 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (405,7 mg de lidocaïne).
Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml (2%):
1 flacon (récipient multidoses) à 50 ml contient 1000 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (811,4 mg de lidocaïne).

Indications/Possibilités d’emploi

Anesthésique pour l'anesthésie tronculaire et l'anesthésie par infiltration.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants: posologie maximale de 4,5 mg/kg de poids corporel (= 300 mg pour les adultes).
La posologie maximale de 300 mg pour les adultes correspond aux volumes suivants:

Enfants: administrer une posologie adaptée à l'âge et au poids de l'enfant et choisir la solution de chlorhydrate de lidocaïne moins concentrée (10 mg/ml).
Attention: les solutions anesthésiques locales contenant un conservateur (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas être utilisées pour une anesthésie intrathécale, péridurale (y compris caudale), intra-bulbaire ou rétrobulbaire. Les solutions anesthésiques locales contenant un conservateur (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas non plus être utilisées pour d’autres blocages nécessitant plus de 15 ml.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques de type amide ou à l'un des excipients composant la solution.
L'utilisation de Lidocaïne Streuli est contre-indiquée chez les patients présentant une hypovolémie, un bloc cardiaque et des troubles de la transmission de l'excitation, un choc grave ainsi qu'une myasthénie.
Ne pas injecter Lidocaïne Streuli dans des zones infectées ou enflammées.
Les flacons contiennent du méthylparabène (E218), un conservateur. Ne pas utiliser ces solutions en cas d'hypersensibilité aux benzoates. Les patients présentant une urticaire chronique, un asthme intrinsèque, une rhinite chronique et des polypes nasaux ont particulièrement tendance à présenter une telle hypersensibilité.
Les solutions anesthésiques locales avec conservateurs (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas être utilisées pour une anesthésie intrathécale, péridurale (y compris caudale), intra-bulbaire ou rétrobulbaire. Les solutions anesthésiques locales contenant des conservateurs (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas non plus être utilisées pour d’autres blocages nécessitant plus de 15 ml.

Mises en garde et précautions

Les anesthésies régionales doivent toujours être effectuées avec un matériel approprié et dans un environnement hospitalier adéquat. Le médecin doit avoir à portée de main le matériel nécessaire et les médicaments permettant de surveiller le patient et de le réanimer en urgence si nécessaire.
En cas de blocages importants ou d'administration de doses importantes, une canule i.v. doit être introduite avant l'injection de l'anesthésique local.
Les médecins pratiquant l'anesthésie locale doivent disposer d'une expérience et d'un entraînement suffisants. De même, ils doivent impérativement maîtriser le diagnostic et le traitement d'effets secondaires potentiels, et savoir gérer la toxicité systémique ou d'autres complications éventuelles (voir «Surdosage»).
Afin de réduire les risques d'effets secondaires dangereux, il convient d'accorder une attention particulière aux patients suivants:
·patients âgés ou patients dont l'état général est déficient;
·patients souffrant d'un blocage partiel ou complet du système de conduction myocardique, étant donné que l'anesthésique local peut affaiblir la conduction dans le myocarde;
·patients présentant des maladies du foie à un stade avancé ou des troubles graves de la fonction rénale;
·les patients sous traitement avec des antiarythmiques de la classe III (par ex. amiodarone) doivent être surveillés, et un monitoring ECG devrait être pris en considération, car les effets cardiaques peuvent être additifs;
·chez les patients atteints de porphyrie aiguë, Lidocaïne Streuli ne doit être administré que dans des cas d'urgence, car il pourrait être porphyrinogène. Des mesures de précaution doivent être prises dans le cas de patients présentant de tels risques.
Certaines procédures d'anesthésie locale peuvent, quel que soit l'anesthésique local utilisé, provoquer les effets secondaires graves suivants:
·Les blocages centraux de nerfs peuvent provoquer des dépressions cardiovasculaires, particulièrement lors de l'apparition d'une hypovolémie; par conséquent, les anesthésies épidurales ne doivent être appliquées qu'avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiovasculaire.
·Les injections au niveau de la tête et de la nuque qui ont été effectuées accidentellement dans une artère provoquent des symptômes cérébraux dès une dose faible.
·Le bloc paracervical peut provoquer une bradycardie/tachycardie chez le fœtus de sorte qu'une surveillance étroite du rythme cardiaque du fœtus est nécessaire.
Les anesthésies épidurales peuvent provoquer une hypotension et une bradycardie. Afin de réduire le risque de telles complications, il convient de procéder à une expansion préalable de la circulation avec des solutions cristalloïdes ou colloïdales.
Une hypotension doit être traitée immédiatement par l'administration par ex. de 5 à 10 mg d'éphédrine i.v., qui sera répétée si nécessaire.
Les vasoconstricteurs peuvent exacerber les réactions tissulaires et ne doivent être utilisés que si cela est indiqué.
Sodium
Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml
Ce médicament contient: 2,81 mg de sodium par ml, soit 5,62 mg de sodium par ampoule de 2 ml ou 14,05 mg de sodium par ampoule de 5 ml ou 28,1 mg de sodium par ampoule de 10 ml, ce qui correspond à 0,3% (ampoule de 2 ml) ou 0,7% (ampoule de 5 ml) ou 1,4% (ampoule de 10 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml
Ce médicament contient 2,02 mg de sodium par ml, soit 4,04 mg de sodium par ampoule de 2 ml ou 10,1 mg de sodium par ampoule de 5 ml, ce qui correspond à 0,2% (ampoule de 2 ml) ou 0,5% (ampoule de 5 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml
Ce médicament contient 2,81 mg de sodium par ml, soit 140,5 mg de sodium par flacon de 50 ml, ce qui correspond à 7% (flacon de 50 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml
Ce médicament contient 2,02 mg de sodium par ml, soit 101 mg de sodium par flacon de 50 ml, ce qui correspond à 5% (flacon de 50 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml, 20 mg/ml
Les flacons (récipient multidoses) contiennent 1 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) par ml de solution injectable. Une augmentation de la bilirubine dans le sang après son déplacement de l’albumine peut aggraver un ictère néonatal et entraîner un ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactions allergiques, y compris tardives, ainsi que, dans de rares cas, un spasme des voies respiratoires (bronchospasme).

Interactions

La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant simultanément d’autres anesthésiques locaux ou d’autres principes actifs dont la structure est proche de celle des anesthésiques locaux de type amide (antiarythmiques tels que la tocaïne et la mexilétine), car leurs effets toxiques systémiques sont cumulatifs.
Aucune étude d'interactions spécifique entre la lidocaïne et les anti-arythmiques de classe III (par ex. l'amiodarone) n'a été effectuée. La prudence est toutefois recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
Les contraceptifs oraux peuvent augmenter la fraction libre de lidocaïne dans le sang en diminuant la concentration de l'alpha-1-glycoprotéine acide (orosomucoïde).
L'administration concomitante de bêta-bloquants comme le propranolol, le métoprolol ou le nadolol augmente la concentration plasmatique de lidocaïne (en raison d'une clairance réduite).
La cimétidine, un antagoniste des récepteurs H2, peut augmenter la concentration plasmatique de lidocaïne de jusqu'à 50%.
Des concentrations plasmatiques accrues s'observent également avec l'amiodarone, la quinidine, le diltiazem, l'érythromycine, le fluconazole, la fluvoxamine, l'itraconazole, le kétoconazole, la nifédipine, la roxithromycine, l'acide valproïque et le vérapamil.
Les substances inductrices d'enzymes, telles que les barbituriques (surtout le phénobarbital), la phénytoïne et les benzodiazépines accélèrent la dégradation de la lidocaïne.
De même, des concentrations plasmatiques plus faibles sont induites par l'administration simultanée d'aminoglutéthimide, de carbamazépine, de primidone et de rifampicine.
En outre, la lidocaïne renforce l'effet du suxaméthionium et d'autres myorelaxants.

Grossesse, allaitement

Grossesse
Des études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne doit pas être administré, sauf nécessité absolue.
Une éventuelle bradycardie chez le fœtus due à l'administration d'un anesthésique local peut se manifester lors d'un bloc paracervical, en raison des concentrations élevées d'anesthésique local atteignant le fœtus.
Allaitement
La lidocaïne passe dans le lait maternel en quantités si faibles qu'elle ne représente généralement aucun risque pour le nourrisson lorsqu'elle est utilisée à des doses thérapeutiques.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Selon le dosage de l’anesthésique local, de légers troubles de la concentration et de la coordination ainsi qu’une altération temporaire de la capacité à se déplacer peuvent survenir lors de la conduite et de l’utilisation de machines, de même que des vertiges, des nausées et des troubles de la vision. C’est pourquoi la prudence est de mise.

Effets indésirables

Le profil de sécurité de la lidocaïne est semblable à celui d'autres anesthésiques locaux de type amide.
Les effets indésirables provoqués par le médicament en soi ne peuvent que difficilement être distingués
·des effets physiologiques d'une anesthésie par blocage nerveux (par ex. chute de la tension artérielle, bradycardie),
·des événements qui ont été provoqués directement ou indirectement par la ponction (par ex. traumatisme du nerf, abcès épidural).
Les effets indésirables sont présentés selon la classification des classes de systèmes d’organes (MedDRA) et par catégories de fréquence, selon la convention suivante:
·«très fréquent» (≥1/10),
·«fréquent» (≥1/100 à <1/10),
·«occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
·«rare» (≥1/10 000 à <1/1000),
·«très rare» (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions allergiques, réactions anaphylactiques, choc anaphylactique.
Affections du système nerveux
Fréquents: paresthésie, vertiges.
Occasionnels: signes et symptômes d'une toxicité du SNC (convulsions, paresthésie circumorale, insensibilité de la langue, hyperacousie, troubles de la vision, tremblements, acouphènes, dysarthrie, dépression du SNC).
Rares: neuropathie, lésion nerveuse périphérique, arachnoïdite.
Affections oculaires
Rares: diplopie.
Affections cardiaques
Fréquents: bradycardie.
Rares: arrêt cardiaque, arythmies cardiaques.
Affections vasculaires
Fréquents: hypotension, hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: dépression respiratoire.
Affections gastro-intestinales
Fréquents: nausées, vomissements.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes
Toxicité systémique aiguë
Lors d'une injection intravasculaire accidentelle, l'effet toxique se fait ressentir au bout de 1 à 3 minutes, alors qu'en cas de surdosage, la concentration plasmatique maximale n'est pas atteinte avant 20 à 30 minutes en fonction du site d'injection, les signes d'une toxicité étant ainsi retardés. Les réactions toxiques apparaissent principalement au niveau du système nerveux central et du système cardiovasculaire.
Système nerveux:
La toxicité au niveau du système nerveux central se manifeste progressivement par des symptômes et des signes d'aggravation croissante. Les premiers signes sont normalement: paresthésies circumorales, insensibilité de la langue, vertiges, hyperacousie, acouphènes.
Les autres symptômes sont torpeur, agitation, nervosité, désorientation, confusion, tremblements, frissons, troubles du langage, nausées, vomissements.
Les troubles de la vision et les contractions musculaires sont plus sévères et précèdent des convulsions généralisées. Ils peuvent être suivis d'une perte de connaissance et de crises de grand mal, qui peuvent durer de quelques secondes à quelques minutes. Une hypoxie et une hypercapnie surviennent rapidement durant les convulsions, du fait de l'augmentation de l'activité musculaire et d'une interférence avec la respiration normale. Dans les cas graves, une apnée peut apparaître. L'acidose augmente l'effet toxique des anesthésiques locaux. Le rétablissement du patient dépend de la redistribution du médicament anesthésique local depuis le système nerveux central. Le rétablissement peut être rapide si la quantité d'anesthésique injecté n'était pas trop importante.
Des traumatismes nerveux, neuropathie, occlusion de l'artère rachidienne antérieure, arachnoïdite, etc. ont été associés aux techniques d'anesthésie régionales, quel que soit l'anesthésique utilisé.
Système cardiovasculaire:
Dans des cas graves, des effets sur le système cardiovasculaire peuvent être observés. Une hypotension, une bradycardie, une arythmie et même un arrêt cardiaque peuvent survenir comme conséquence de concentrations systémiques élevées. Les effets toxiques au niveau cardiovasculaire s'annoncent généralement par des signes de toxicité au niveau du système nerveux central, sauf lorsque le patient est sous anesthésie générale ou que de puissants sédatifs tels que des benzodiazépines ou des barbituriques lui ont été administrés.
Traitement
Suspendre immédiatement l'administration de lidocaïne.
Système nerveux (convulsions):
·maintenir l'apport d'oxygène;
·faire cesser les convulsions;
·soutenir la circulation.
Apport d'oxygène: maintenir les voies respiratoires dégagées, ventilation à l'oxygène, intubation.
Si les convulsions ne disparaissent pas spontanément en 15 à 20 secondes, il faut injecter un anticonvulsif par voie i.v. Le thiopental sodique 1 à 3 mg/kg en i.v. fait rapidement cesser les convulsions. Une autre possibilité consiste à administrer du diazépam 0,1 mg/kg en i.v., bien qu'il agisse lentement. Des convulsions persistantes peuvent mettre en danger la respiration et l'absorption d'oxygène par le patient. L'injection d'un relaxant musculaire (par ex. succinylcholine 1 mg/kg) fera cesser rapidement les convulsions, facilitant la respiration et permettant le contrôle de l'apport en oxygène. Dans de tels cas, une intubation endotrachéale doit être envisagée rapidement.
Système cardiovasculaire:
Si une dépression cardiovasculaire (hypotension, bradycardie) est évidente, un sympathomimétique, par ex. éphédrine 5 à 10 mg, doit être administré par voie intraveineuse et, si nécessaire, l'injection doit être renouvelée après 2 à 3 minutes. Chez les enfants, la posologie de l'éphédrine doit être adaptée en fonction de l'âge et du poids.
En cas de collapsus circulatoire, une réanimation cardio-pulmonaire rapide est nécessaire: un apport optimal d'oxygène, un soutien à la respiration et à la circulation ainsi qu'un traitement de l'acidose sont vitaux.
Il n'existe pas d'antidote spécifique. La lidocaïne n'est pas hémodialysable.

Propriétés/Effets

Code ATC
N01BB02
Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
Le chlorhydrate de lidocaïne (Lidocaïne Streuli) est un anesthésique local de type amide. Il est doté d'une entrée en action rapide et d'une durée d'action moyenne.
La solution à 2% en injection épidurale a une durée d'action de 1,5 à 2 heures, et jusqu'à 5 heures en injection périphérique.
La solution à 1% a un effet moindre sur les fibres nerveuses motrices, et la durée d'action est plus courte.
L'entrée en action et la durée d'action de l'effet anesthésiant local induit par la lidocaïne dépendent de la posologie et du lieu d'application.
Tout comme d'autres anesthésiques locaux, la lidocaïne provoque un blocage réversible de la propagation de l'influx nerveux en inhibant le passage d'ions sodiques vers l'intérieur de la membrane des cellules nerveuses. On suppose la présence de récepteurs de molécules d'anesthésiques locaux dans les canaux sodiques des membranes nerveuses. Les anesthésiques locaux peuvent avoir un effet semblable sur d'autres membranes excitables du cerveau et du myocarde.
Lorsque des quantités excessives de principe actif passent rapidement dans la circulation générale, les signes et les symptômes de toxicité apparaissent principalement au niveau du système nerveux central et du système cardiovasculaire.
Des symptômes de toxicité au niveau du système nerveux central (voir «Surdosage») précèdent habituellement les effets sur le système cardiovasculaire, car les manifestations nerveuses centrales apparaissent déjà à des concentrations plasmatiques faibles.
Des effets immédiats cardiovasculaires de l'anesthésique local sont: une conduction lente, une inotropie négative et éventuellement un arrêt cardiaque.
Des effets indirects cardiovasculaires (hypotension, bradycardie) peuvent se manifester après une application épidurale; ils dépendent toutefois de l'étendue du blocage sympathique simultané.
Efficacité clinique
Pas de données.

Pharmacocinétique

Absorption
Le taux d'absorption dépend de la dose, de la voie d'administration et de la vascularisation du lieu d'injection.
Distribution
La lidocaïne présente un pKa de 7,9 et un coefficient de répartition huile/eau de 2,9. La liaison aux protéines plasmatiques s'élève à 65%. La lidocaïne est principalement liée à la glycoprotéine alpha-1 acide.
Le volume de distribution à l'état stationnaire est de 91 l.
La lidocaïne passe la barrière hémato-encéphalique.
La lidocaïne traverse rapidement la barrière placentaire et l'équilibre par rapport à la concentration libre est vite atteint. Chez le fœtus, le taux de liaison aux protéines plasmatiques est inférieur à celui de la mère, ce qui conduit à une concentration plasmatique totale plus faible chez le fœtus.
La lidocaïne passe dans le lait maternel, mais en quantité si faible qu'elle ne représente pratiquement aucun risque pour le nourrisson lorsqu'elle est utilisée à des concentrations thérapeutiques.
Métabolisme
La lidocaïne est métabolisée par le foie.
Les principaux métabolites de la lidocaïne sont le mono-éthyl-glycine-xylidide (MEGX), le glycine-xylidide (GX), la 2,6-xylidine et la 4-hydroxy-2,6-xylidine.
Le métabolisme du MEGX se fait par N-désalkylation et implique les CYP1A2 et CYP3A4. Le métabolisme de la 2,6-xylidine en 4-hydroxy-2,6-xylidine, métabolite principal dans les urines, passe par le CYP2A6.
Tout comme la lidocaïne, le MEGX déploie une activité convulsive, sa demi-vie est toutefois un peu plus longue. Le GX ne possède aucune activité convulsive et possède une demi-vie d'environ 10 heures.
Élimination
La lidocaïne présente une absorption complète et biphasique depuis l'espace épidural, avec des demi-vies respectives de 9,3 minutes et 82 minutes. La lente absorption limite le taux d'élimination de la lidocaïne. Cela explique que l'élimination soit plus lente après une injection épidurale qu'après une injection intraveineuse.
L'absorption de la lidocaïne depuis l'espace sous-arachnoïdien est monophasique avec une demi-vie de 71 minutes.
La lidocaïne présente une clairance plasmatique totale de 0,95 l/min et une demi-vie de 1,6 heure. La clairance de la lidocaïne dépend pratiquement exclusivement du métabolisme hépatique, et varie ainsi en fonction de l'irrigation du foie et de l'activité des enzymes hépatiques.
Seuls 2% de la lidocaïne sont éliminés sous forme inchangée. Jusqu'à 70% se retrouve dans les urines sous forme de 4-hydroxy-2,6-xylidine.
Cinétique pour certains groupes de patients
Troubles de la fonction hépatique
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance cardiaque, la demi-vie de la lidocaïne est prolongée, c'est pourquoi la dose doit être réduite.
Troubles de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale, la clairance de la lidocaïne n'est pas altérée, mais une accumulation de métabolites actifs peut se produire. En cas d'insuffisance rénale et de patients âgés, il est recommandé de réduire les doses (voir «Mises en garde et précautions»).
Nouveau-nés
La demi-vie d'élimination chez les nouveau-nés est environ le double de celle des adultes (3,2 heures), alors que la clairance est semblable (10,2 ml/min kg).

Données précliniques

Génotoxicité
Certains signes indiquent que la 2,6-xylidine (un produit du métabolisme de la lidocaïne retrouvé chez le rat et éventuellement aussi chez l'être humain) pourrait avoir des effets mutagènes. Ces informations sont issues de tests in vitro dans lesquels ce métabolite a été utilisé à des concentrations très élevées, pratiquement toxiques. Actuellement, rien n'indique que la substance mère, la lidocaïne, soit elle-même mutagène.
Cancérogénicité
Dans une étude sur la cancérogénicité menée chez le rat avec exposition transplacentaire et traitement post-partum des animaux sur 2 ans avec des doses élevées de 2,6-xylidine, des tumeurs malignes et bénignes ont été observées, principalement dans la cavité nasale (ethmoturbinalia). La pertinence de ces observations pour l'homme est incertaine. Par conséquent, il est recommandé de ne pas utiliser la lidocaïne sur le long terme et à des doses élevées.

Remarques particulières

Incompatibilités
Étant donné qu'il n'existe pas d'études portant sur la tolérance, ce médicament ne sera pas mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Après ouverture des ampoules (dose unique), utiliser immédiatement la solution et jeter systématiquement la solution non utilisée.
Après ouverture des flacons (récipients multidoses avec conservateur), le délai d'utilisation est de 4 semaines.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

30015 (Swissmedic).

Présentation

Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml, solution injectable (2 ml, 5 ml et 10 ml): 10, 50. [B]
Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml, solution injectable (2 ml et 5 ml): 10, 50. [B]
Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml, solution injectable (50 ml): 1, 10. [B]
Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml, solution injectable (50 ml): 1, 10. [B]

Titulaire de l’autorisation

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Mise à jour de l’information

Octobre 2023