Effets indésirables

Les effets indésirables provoqués par la bétaméthasone dépendent de la dose administrée et de la durée du traitement, de même que de l’âge, du sexe et de la maladie de fond du patient.
Lors d’une corticothérapie de courte durée (jusqu’à 10 jours environ), même celle pratiquée à de fortes doses, le risque d’effets indésirables est minime. Cependant, même lors d’un traitement à court terme, il faut se méfier d’hémorragies intestinales, (relevant souvent du stress), pouvant être masquées dans une large mesure par corticothérapie. Des effets indésirables sont à craindre lors d’une corticothérapie systémique prolongée (plus de 14 jours) dans le cas où la dose-seuil du syndrome de Cushing (>1 mg de bétaméthasone/jour) serait dépassée.
Les effets indésirables suivants ont été décrits dans la littérature (études de cas) ou ont été spontanément signalés dans des populations chez lesquelles le taux d'exposition n'est pas précisément connu. Etant donné qu'il n'est pas possible de mettre en relation le nombre d'effets indésirables et l'exposition, la fréquence des effets indésirables ne peut pas être mentionnée.
Infections et maladies érectiles parasitaires
Exacerbations d’infections virales ou fongiques, réactivation d’infections latentes, présence d’infections masquées.
Maladies sanguines et du système lymphatique
Augmentation du risque de thrombose.
Maladies du système immunitaire
Risque accru d’infections relevant d’un nombre réduit de lymphocytes et d’une atteinte de la fonction lymphocytaire, leucocytose, éosinopénie, cas isolés de réaction d’hypersensibilité, diminution ou suppression des réactions aux tests cutanés.
Maladies endocriniennes
Hyperglycémie, diminution de la tolérance au glucose (un diabète sucré latent peut se déclarer).
Insuffisance surrénale ou hypophysaire secondaire ; inhibition de la sécrétion de l’ACTH, atrophie corticosurrénale, surtout dans des situations de stress (traumatismes, interventions chirurgicales ou infections sévères) ; hirsutisme.
Lors de traitements prolongés par Betnesol, des symptômes d’hypercorticisme risquent d’apparaître.
Fréquence indéterminée : déclenchement d'une crise de phéochromocytome chez les patients présentant un phéochromocytome préexistant (également latent).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hyperlipidémie, prise mais aussi perte pondérale ; négativation du bilan azoté par catabolisme protidique.
Rétention sodée avec formation d’œdèmes, fuites de potassium, de calcium et de phosphate; alcalose hypokaliémique, acidocétose.
Maladies psychiatriques
Etats thymiques (euphorie ou dépressions) allant jusqu’à des épisodes psychotiques manifestes. Anxiété. En administration chronique, les effets sur le psychisme peuvent favoriser le développement d’une dépendance.
Maladies du système nerveux
Céphalées, vertiges, hypertension intracrânienne associée à un œdème papillaire (pseudo-tumeur cérébrale) ; diminution du seuil convulsif, irritabilité excessive et agitation.
Maladies oculaires
Augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), cataracte irréversible (notamment chez l’enfant), exophtalmie, vision floue.
Maladies cardiaques
Insuffisance cardiaque (patients prédisposés à une perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique). Rupture myocardique à la suite d’un infarctus récent.
Maladies vasculaires
Hypertension artérielle, vasculite.
Maladies respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Inconnu : hoquet
Maladies du tractus gastro-intestinal
Nausées, vomissements, augmentation de l’appétit (mais aussi anorexie), diarrhées, constipation ; ulcérations de l’œsophage, réactivation d’ulcères gastroduodénaux avec risque de perforation (fréquemment sans symptomatologie typique) ; pancréatites.
Maladies cutanées et du tissu sous-cutané
Atrophie cutanée extrême ("peau cartonnée") avec stries rouges, pétéchies, acné cortisonique, ecchymoses ; sudation excessive, dermatites allergiques, ulcère de jambe, troubles de la cicatrisation des plaies.
Maladies musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
Myopathies, faiblesse musculaire relevant du catabolisme protidique accru, ostéoporose (syndromes de tassements vertébraux allant jusqu’aux fractures, en particulier chez la femme ménopausée), destructions articulaires par inhibition de la synthèse du collagène, nécrose aseptique des têtes fémorale et humérale, ralentissement de la croissance chez l’enfant, rupture tendineuse.
Maladies des organes de reproduction et des seins
Aménorrhées, irrégularités de l’ovulation ou du cycle menstruel ; impuissance.
Il est extrêmement important de signaler les effets secondaires suspectés après approbation. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable nouveau ou grave suspecté via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.