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Information professionnelle sur Résorbane®:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: cineolum, camphora racemica, melaleucae viridiflorae aetheroleum.
Excipients: conserv.: phenoxyethanolum, antiox.: butylhydroxyanisolum (E 320), excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Principes actifs: 1 g de crème contient 70 mg de cinéol, 100 mg de camphre, 30 mg d'huile de niaouli.

Indications/Possibilités d’emploi

Résorbane est un produit pour frictions destiné à l'usage externe.
Résorbane est utilisé en frictions pour le traitement symptomatique des refroidissements des voies respiratoires, des catarrhes avec rhume ainsi que de la toux.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
Frictionner jusqu'à 5 fois par jour la poitrine et le dos avec un ruban d'environ deux centimètres de crème pectorale en étalant sur une large surface, jusqu'à la pénétration complète de la crème dans la peau.
Enfants à partir de 2 ans
Appliquer un ruban d'environ 1 cm de crème pectorale. Recouvrir éventuellement d'un linge perméable à l'air.
Bien se laver les mains après utilisation.

Contre-indications

Nourrissons et enfants de moins de deux ans ainsi qu'en cas d'hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou excipients (cf. «Composition»).

Mises en garde et précautions

Résorbane doit être utilisé uniquement sur une courte période chez les enfants en bas âge de plus de 2 ans.
Chez les patients atteints de lésions rénales, Résorbane ne doit être utilisé qu'à court terme et seulement sur de petites surfaces.
Résorbane ne doit pas être mis en contact avec les yeux, les muqueuses ou les plaies ouvertes.

Interactions

Des études d'interactions n'ont pas été effectuées.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
On ne dispose pas de données relatives à la sécurité de Résorbane chez la femme enceinte. Des études scientifiques systématiques portant sur la toxicologie pour la reproduction n'ont pas été effectuées. Par conséquent, Résorbane ne sera pas utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si les principes actifs passent dans le lait maternel. Par conséquent, Résorbane ne sera pas utilisé durant l'allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Des études correspondantes n'ont pas été effectuées.

Effets indésirables

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Résorbane (des données sur leur fréquence ne sont pas disponibles, étant donné que des études correspondantes n'ont pas été effectuées).
Peau: réactions d'intolérance telles que rougeurs de la peau et prurit.

Surdosage

Aucun cas de surdosage de Résorbane n'est connu.
Lors de l'application accidentelle sur de grandes surfaces chez l'enfant en bas âge ou en cas de prise orale (ingestion), les symptômes de surdosage suivants peuvent se manifester: nausées, vomissements, diarrhée, troubles gastriques, céphalées, vertiges, sensation de chaleur, crises d'épilepsie, dépression du SNC et coma.
Le traitement du surdosage est symptomatique. Des vomissements ne doivent pas être induits.

Propriétés/Effets

Code ATC: R05X
Mécanisme d'action
Le cinéol (= eucalyptol), un composant de l'huile d'eucalyptus, exerce un effet antiseptique et expectorant.
Le camphre a un effet hyperémiant, expectorant et antiseptique.
L'huile de niaouli est obtenue à partir des feuilles de Melaleuca quinquenervia. Elle est utilisée en phytothérapie comme expectorant et anti-inflammatoire.

Pharmacocinétique

On ne dispose pas de données sur la pharmacocinétique.

Données précliniques

On ne dispose pas d'études ou de données précliniques réglementaires, en particulier en ce qui concerne la mutagénicité/carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction.
Aucune donnée pertinente portant sur la sécurité spécifique au produit n'est connue.

Remarques particulières

Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

30145 (Swissmedic).

Présentation

Tubes de 30 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen/Suisse.

Mise à jour de l’information

Juin 2015.

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