Pommade ophtalmique contenant des corticostéroïdes 

Composition

Principes actifs: Hydrocortisoni acetas 10 mg, Glucosum anhydricum 400 mg, Adeps lanae.
Excip. ad ung. pro 1 g.

Propriétés/Effets

L'effet anti-inflammatoire et anti-exsudatif de l'hydrocortisone est associé à l'osmothérapie avec une concentration élevée de glucose, qui exerce une influence favorable sur le trophisme cornéen. Le glucose active la capacité de résorption tissulaire et favorise le métabolisme intracornéen. Grâce à l'effet déshydratant et résorbant, les oedèmes épithéliaux et parenchymateux s'atténuent et les troubles et infiltrats cornéens s'éclaircissent.

Pharmacocinétique

La pénétration de l'acétate d'hydrocortisone à travers la cornée est due au composant d'acétate liposoluble. Une solution de 0,5% appliquée six fois à intervalle de 5 minutes a entraîné des concentrations de 6 µg/ml dans l'humeur aqueuse de l'oeil du lapin. La pénétration de l'hydrocortisone dans la cornée est plus faible que celle de la cortisone.
Des concentrations thérapeutiques dans la cornée et dans la conjonctive sont rapidement atteintes. L'hydrocortisone se répartit également dans d'autres tissus oculaires, mais à des concentrations plus faibles que celles observées dans l'humeur aqueuse. Une résorption systémique se produit.
On ne dispose d'aucune indication quant à la résorption et à la pénétration du glucose.

Indications/Possibilités d'emploi

Infiltrats superficiels et profonds de la cornée (excepté les formes tuberculeuses et les lésions de l'épithélium cornéen).
Oedèmes non infectieux, inflammatoires ou réactifs du parenchyme cornéen accompagnés d'oedèmes épithéliaux (p.ex. opération de la cataracte).
Oedèmes au niveau des greffons cornéens.
Traitement consécutif pour éclaircir la cornée après épithélisation, entre autres lors d'ulcères cornéens, brûlures par acide, brûlures et lésions.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie usuelle
Appliquer un segment de pommade d'environ 5 mm de longueur dans le sac conjonctival inférieur: pour les cas graves toutes les heures, sinon 3 à 5× par jour.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'hydrocortisone ou à d'autres composants.
Lésions et processus ulcéreux de la cornée, en particulier affections dues à des virus, des champignons ou des bactéries (p.ex. herpes simplex, vaccine, infections purulentes non traitées, tuberculose).
Glaucome.
Hypertension ou hypotension.
Lors de maladies ayant pour conséquence un amincissement du parenchyme de la cornée ou de la sclérotique, l'utilisation de stéroïdes peut occasionnellement conduire à une perforation.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: il faudrait renoncer au port des lentilles de contact durant l'utilisation de Glycocortisone H.

Précautions
En raison du risque de réactions systémiques, les corticostéroïdes devraient être utilisés avec prudence et ne devraient autant que possible pas être utilisés durant plus de 5 jours chez les nourrissons et les petits enfants de moins de 2 ans.
Une utilisation prolongée ne doit être effectuée que sur stricte indication et sous surveillance sévère du patient en ce qui concerne la pression intra-oculaire et l'apparition d'une infection secondaire.
Si les symptômes d'une inflammation oculaire chronique persistent après un traitement au Glycocortisone H ayant traîné en longueur, il faut prendre en considération la présence d'une infection mycosique.
Chez les patients présentant un Herpes simplex dans l'anamnèse, on recommande une prudence particulière, ainsi qu'en cas de cataracte et de diabète sucré.
Les patients dont la vue se brouille immédiatement après l'application devraient renoncer à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études chez l'animal avec les corticostéroïdes ont montré des effets indésirables pour le foetus. Il n'y a pas d'études contrôlées chez la femme. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus.
Jusqu'à ce jour, on n'a pas rapporté de problèmes concernant l'application locale d'acétate d'hydrocortisone durant l'allaitement chez l'être humain.
On ne sait cependant pas dans quelle mesure l'acétate d'hydrocortisone passe dans le lait maternel après application oculaire.

Effets indésirables

Un léger picotement peut se produire immédiatement après l'application pour peu de temps.
Rarement, réactions allergiques sous forme d'un eczéma du bord des paupières ou d'une kératite ponctuée. Dermatite périoculaire.
De manière générale, les effets indésirables suivants peuvent se produire lors d'un traitement local aux stéroïdes:
infections secondaires, resp. diminution de la résistance aux infections (particulièrement contre l'Herpes simplex et les mycoses);
cicatrisation retardée;
exophtalmie (rare); mydriase et ptose;
lésions trophiques de la cornée (déjà possibles après une semaine de traitement).
Après un traitement local prolongé aux stéroïdes, on a décrit les effets indésirables suivants:
augmentation de la pression intra-oculaire (des mesures régulières de la pression sont indispensables); cataracte postérieure souscapsulaire; fonte cornéenne; effets indésirables systémiques (avant tout chez les enfants); perforation du bulbe.

Interactions

Lors de l'application de corticostéroïdes, il faut tenir compte des interactions connues (avec des salicyles, des barbiturates, de l'oxyphenbutazone, des anticoagulants et des antidiabétiques). Celles-ci n'ont toutefois qu'une importance limitée lors de l'application locale.

Remarques particulières

Conservation
Refermer le tube immédiatement après l'emploi. Conserver à température ambiante (15-25 °C). Ne pas utiliser au-delà d'un mois après ouverture du tube.
En emballage non ouvert, la pommade Glycocortisone H est utilisable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le tube et sur l'emballage avec la mention «EXP».

Numéros OICM

30231.

Mise à jour de l'information

Janvier 1994.
RL88