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Information professionnelle sur Micropaque® Suspension:Guerbet AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

La suspension est uniquement destinée à l’administration orale ou rectale.
Il convient de surveiller particulièrement les enfants en bas âge ainsi que les sujets âgés souffrant de troubles de la déglutition, car il existe un risque d’aspiration.
Des effets indésirables graves associés à l’administration de produits à base de sulfate de baryum ont été rapportés: aspiration, intravasation, perforation, anaphylaxie pouvant mettre en jeu le pronostic vital. C’est pourquoi avant chaque examen, les conditions nécessaires à une réanimation d’urgence, à savoir le personnel soignant et le matériel requis, devront être réunies. Des mesures médicales spécifiques d’urgence doivent être prises en cas d’aspiration, d’intravasation ou de perforation.
Pour prévenir les effets indésirables graves, il convient d’empêcher le passage du sulfate de baryum dans les régions parentérales telles que les tissus, l’espace intravasculaire ou les cavités corporelles, ainsi que les voies respiratoires.
L’examen du côlon en double contraste est parfois difficilement supporté chez les sujets âgés ou pléthoriques difficilement mobilisables.
Facteur de risque: hypersensibilité
Les patients ayant déjà présenté une réaction lors d’une précédente administration de sulfate de baryum sont exposés à un risque accru de nouvelle réaction. Micropaque contient des agents conservateurs (parahydroxybenzoate de méthyle sodé et de propyle sodé) ainsi que des arômes pouvant déclencher des réactions d’hypersensibilité.
Facteur de risque: asthme
L’administration de sulfate de baryum peut aggraver les symptômes d’un asthme préexistant. La décision d’administrer du sulfate de baryum doit être prise après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque.
Facteur de risque: perforation
Compte tenu du risque accru de perforation, le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué chez les patients souffrant d’atrésie de l’œsophage ou de sténose sévère (spécifiquement en aval de l’estomac), ainsi que chez les patients souffrant d’affections et de pathologies impliquant un risque accru de perforation tels qu’un carcinome intestinal, des fistules intestinales, une maladie inflammatoire de l’intestin, une diverticulose, une diverticulite et une parasitose. En cas d’atrésie de l’œsophage, l’opacification de la poche doit être évitée autant que possible. Si elle est pratiquée, la plus petite quantité possible de produit de contraste doit être administrée puis réaspirée.
Des fuites de baryum dans le rétropéritoine ou dans le médiastin peuvent se manifester par quelques symptômes immédiats, mais un choc endotoxique retardé, qui se révèle fréquemment fatal, peut survenir 12 heures plus tard. En cas de perforation intestinale, le passage du sulfate de baryum dans la cavité abdominale peut être à l’origine d’abcès, d’inflammations, de péritonites, de granulomes et d’adhérences dont l’évolution peut être fatale et qui nécessitent un recours à la chirurgie.
Facteur de risque: aspiration
Il convient de surveiller particulièrement les patients souffrant de troubles respiratoires et de troubles de la déglutition tels que la dysphagie, ainsi que des troubles de la vigilance, car il existe un risque d’aspiration. Chez les patients prédisposés à l’aspiration (nouveau-nés, sujets âgés et ayant subi un AVC), la procédure doit débuter par une faible dose orale.
Les vomissements après l’administration orale de sulfate de baryum peuvent provoquer une pneumonie d’aspiration. L’aspiration dans l’arbre trachéobronchique peut survenir lors de l’administration de suspension buvable de sulfate de baryum en bouteille à des nourrissons et lors de l’administration de quantités importantes par cathéter. Chez les nourrissons, l’aspiration peut entraîner un arrêt cardio-respiratoire avec issue fatale. L’aspiration de petites quantités peut occasionner une inflammation des voies respiratoires et une pneumopathie.
Le baryum ne doit pas être administré à des patients ayant des antécédents de fausse route alimentaire. Si l’utilisation du baryum est absolument nécessaire chez ces patients, une prudence particulière s’impose. Dans le cas de passage dans le larynx, l’administration du produit doit être immédiatement interrompue.
Facteur de risque: surcharge liquidienne
Une surcharge liquidienne due à l’absorption de l’eau contenue dans les suspensions de sulfate de baryum ont été rapportées. Les enfants et patients insuffisants rénaux ainsi que les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung sont plus exposés à une intoxication par l’eau. Chez les enfants atteints de la maladie de Hirschsprung, il est préférable de ne pas remplir entièrement le côlon, mais d’utiliser uniquement le liquide requis pour le diagnostic.
Facteur de risque: intravasation
Le sulfate de baryum peut traverser la paroi intestinale et pénétrer dans le drainage veineux du côlon, permettant ainsi à une embolie barytée d’atteindre le système circulatoire. L’intravasation est très rare, mais peut avoir des complications fatales: embolie systémique et pulmonaire, coagulation intravasculaire disséminée, septicémie et hypotension artérielle sévère persistante. Le risque d’intravasation est plus fréquent chez les patients âgés dont les parois rectale et vaginale sont plus fines ainsi que chez les patients souffrant d’affections colorectales, chez qui la pression intraluminale est plus forte que la résistance de la paroi du côlon en cas de colite, de diverticulite et d’occlusion intestinale. Ce diagnostic est à prendre en compte pour tous les patients qui s’évanouissent pendant ou après l’administration du baryum et pour les patients souffrant de malaises dans les premières heures suivant l’examen.
Fécalome baryté, risque d’occlusion
Les fécalomes barytés se développent à partir de baryum compacté dans les fèces.
Ils sont souvent asymptomatiques, mais peuvent provoquer douleurs abdominales, appendicite, occlusion ou perforation intestinale. Une prudence d’utilisation s’impose en cas de constipation préexistante, de troubles de la vidange gastrique, sténose colique, diverticulose et atonie du côlon, de déséquilibre électrolytique, de déshydratation et en raison du risque de constipation et de fécalome baryté, notamment chez les persone âgées.
Le sulfate de baryum peut être retenu dans des diverticules coliques où il peut entretenir ou intensifier des infections. Pour éviter que la paroi intestinale soit endommagée, il convient d’extraire les fécalomes barytés.
Pour éviter que le sulfate de baryum aggrave une constipation préexistante et la formation de fécalome baryté, on s’assurera du bon état d’hydratation avant et après l’examen. L’utilisation de laxatifs est à envisager (particulièrement en cas de constipation).
Autres précautions d’emploi
L’administration du sulfate de baryum peut provoquer des réactions vaso-vagales, des épisodes de syncope, de l’arythmie et d’autres complications cardiovasculaires. Ces réactions sont en général imprévisibles et sont mieux prises en charge si le patient reste en observation 10 à 30 minutes après l’examen.
Chez les patients souffrant d’une insuffisance rénale, suivant un régime pauvre en potassium ou en sodium, il faudra considérer les suppléments de sodium (352 mg Na+/100ml) et/ou de potassium (34 mg K+/100ml).

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