Collyre mydriatique sans effet cycloplégique 

Composition

Principe actif: Phenylephrini hydrochloridum 50 mg.

Excipients: Conservateur: Phenylhydrargyri boras. Antioxydant: Natrium metabisulf. (E 223). Excip. ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

Sympathomimétique avec activité alpha-adrénergique. Mydratique à activité puissante sans effet cycloplégique. L'effet mydriatique peut être facilement annulé par la pilocarpine ou l'ésérine.

Pharmacocinétique

Une mydriase maximale apparaît environ 40 à 60 minutes après l'instillation. A cause des faibles concentrations sériques, des données pharmacocinétiques ne sont pas disponibles.

Indications/Possibilités d'emploi

Phényléphrine «Blache» collyre est indiqué lorsque l'on veut obtenir une vasoconstriction, décongestion accompagnée d'une mydriase marquée et rapide:
Examen du fond de l'oeil.
Iridocyclites aiguës ou chroniques avec ou sans augmentation du tonus oculaire.
Mydriase préopératoire.
Diminution de la pression intraoculaire dans certains cas de glaucome à angle ouvert.

Posologie/Mode d'emploi

Instillations de 2 gouttes plusieurs fois par jour, à répéter en fonction des exigences thérapeutiques.
Pour obtenir une dilatation rapide, il convient de répéter les instillations toutes les 10 minutes.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Glaucome à angle étroit.
Phényléphrine «Blache» 5% est contre-indiqué chez des enfants et des patients avec anévrismes, hypertension artérielle ou maladies coronariennes.

Précautions
Utiliser avec précaution en cas de rhinite sèche et kératoconjonctivite sèche ainsi que chez les patients présentant des arythmies, une hyperthyréose ou un diabète sucré.
Comme tous les collyres, ce médicament peut passer dans la circulation systémique. La résorption est considérablement augmentée en cas d'hyperémie de la conjonctive et de lésion épithéliale.
Les patients présentant des atteintes vasculaires doivent être surveillés de manière particulièrement étroite. Dans un tel cas, Phényléphrine «Blache» ne devrait être administré qu'à intervalles suffisamment grands (au maximum toutes les 1 à 2 heures) et si possible à un oeil seulement. Phényléphrine «Blache» inhibe la faculté d'accommodation en fonction de la dose administrée. Lors de l'application de Phényléphrine 5%, la vision est entravée durant plusieurs heures.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse D. Il existe des évidences positives de risque pour le foetus humain tout au long de la grossesse, mais les bénéfices d'un emploi chez la femme enceinte peuvent être acceptables malgré ce risque (c'est le cas, par exemple, de médicaments indiqués dans des situations présentant un risque vital, ou lors d'une maladie grave pour laquelle il n'existe pas d'alternative thérapeutique sans risque).
L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement de la mère.

Effets indésirables

Après l'instillation, une irritation passagère peut apparaître.
Comme tout médicament appliqué localement, Phényléphrine «Blache» peut être résorbé par les muqueuses et atteindre la circulation sanguine. En cas de prédisposition, même de faibles concentrations de Phényléphrine «Blache» peuvent provoquer une augmentation de la tension artérielle, des tremblements, des céphalées et dans de rares cas un sentiment d'anxiété, une tachycardie, de la pâleur, des réactions d'hypersensibilité, une augmentation de la pression intraoculaire (fermeture de l'angle), une hyperémie réactive et des troubles du rythme cardiaque.

Interactions

La thérapeutique simultanée avec I.M.A.O. ou antidépressifs tricycliques peut provoquer une hypertension artérielle. Des médications de ce type devront être interrompues depuis au moins 2 semaines avant de commencer un traitement par Phényléphrine «Blache».
Guanéthidine et des substances apparentées peuvent renforcer la mydriase et entraîner une hypertension artérielle. Phényléphrine «Blache» ne devrait être utilisé simultanément qu'en cas de besoin absolu et sous contrôle strict.

Surdosage

Doses toxiques de phényléphrine
Enfants: dès 3 mg/kg de poids corporel p.o.
Adultes: dès 300 mg p.o.

Symptômes: hypertension avec palpitations, céphalées, vomissements, au début tachycardie, puis bradycardie réflexe.

Mesures d'urgence: le plus rapidement possible, mesures visant à minimiser la résorption. Administration d'atropine en cas de bradycardie réflexe (enfants: 0,01-0,02 mg/kg de poids corporel). Administration de phentolamine en cas d'hypertension dangereuse.

Remarques particulières

Conseil pour porteurs de lentilles de contact
Le port de lentilles souples est déconseillé pendant le traitement par Phényléphrine «Blache».

Conservation
Respecter la date de péremption sur l'emballage.
Après la première ouverture du flacon, comme tout collyre, ne pas utiliser plus d'un mois. Refermer le collyre après chaque usage et garder à l'abri de la lumière et à une température de 15-25 °C.

Numéros OICM

30300.

Mise à jour de l'information

Août 2002.
RL88