Antidiarréique 

Composition

1 gélule contient:

Principe actif: Saccharomyces boulardii lyophilisé 56,5 mg (correspondant à 50 mg de levure et 6,5 mg de lactose), excipients.

Propriétés/Effets

Le principe actif de Ultra Levure est une levure: Saccharomyces boulardii agit dans le tractus digestif en restaurant l'équilibre de l'écosystème intestinal.
Sacchromyces boulardii exerce un effet protecteur, préventif et/ou curatif sur divers modèles animaux de diarrhées: diarrhées à Escherichia coli entérotoxinogène, colites à Clostridium difficile, infestations digestives à Candida, amibiase intestinale due à Entamoeba histolytica.
Le mode d'action permettant d'expliquer ces effets observés dans les modèles animaux est supposé être le suivant:
inhibition des effets ou de la production de toxines bactériennes: entérotoxine thermostable d'Escherichia coli, toxine cholérique, cytotoxine de Clostridium difficile;
renforcement des défenses anti-infectieuses non spécifiques;
antagonisme microbien vis-à-vis de divers micro-organismes pathogènes: Escherichia coli, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Candida albicans;
accroissement de l'activité des dissacharidases intestinales.

Pharmacocinétique

Chez l'animal, au cours de l'administration réitérée, des cellules vivantes de Saccharomyces boulardii sont retrouvées dans les fèces 8 à 48 heures après l'ingestion et jusqu'à 2 à 6 jours après l'arrêt du traitement.
Chez l'homme, des cellules vivantes sont retrouvées dans les selles; leur demi-vie d'élimination fécale est d'environ 6 heures.
Le steady-state est atteint au 3ème jour d'administration.
Les cellules vivantes disparaissent des selles 5 à 6 jours après l'arrêt du traitement.
Aucun élément n'est en faveur d'une multiplication de Saccharomyces boulardii dans le tube digestif.

Indications/Possibilités d'emploi

Traitement des diarrhées d'origines diverses telles que la diarrhée du voyageur, prévention et traitement des troubles digestifs dus aux antibiotiques.

Posologie/Mode d'emploi

Traitement d'attaques: 10 gélules par jour les premiers jours.

Traitement d'entretien: 4 gélules par jour.

Prévention des troubles intestinaux consécutifs à une antibiothérapie prescrite par le médecin, en général 2 à 4 gélules par jours.
En cas de vomissement, moins d'une heure après la prise du médicament, renouveler le traitement.
Ultra Levure peut être administré aux nourrissons, aux enfants et aux adultes, le dosage reste le même.

Mode d'administration

Adultes et enfants: avaler la gélule avec un peu d'eau ou bien l'ouvrir et verser dans un peu d'eau la poudre qu'elle contient.

Nourissons: verser le contenu de la gélule sur des aliments ou dans le biberon.

Limitations d'emploi

Contre indications
Hypersensibilité à la préparation, intolérance au lactose.

Précautions
Assurer la réhydratation en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et de l'état du sujet.
Il a été observé, chez des patients hospitalisés porteurs d'un cathéter veineux central, de très rares cas de fongémie se traduisant par de la fièvre et une hémoculture positive à Saccharomyces. Ces cas ont tous évolué favorablement après administration d'un traitement antifongique et, le cas échéant, ablation du cathéter.
Le mode de contamination étant vraisemblablement exogène, il est recommandé de ne pas déconditionner les gélules auprès de patients porteurs d'un cathéter veineux central.
Ultra Levure étant constitué de cellules vivantes, ne doit pas être mélangé avec un liquide ou un aliment trop chaud (plus de 50 °C), glacés ou alcoolisés.

Grossesse, allaitement
Catégorie C. Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Les levures contenues dans Ultra Levure n'étant pas résorbées, il n'y a pas d'évidence suggérant un risque pour le foetus ou l'enfant.

Effets indésirables

Aucun effet secondaire indésirable n'a été constaté jusqu'à ce jour.

Interactions

Le principe actif, Saccharomyces boulardii, est sensible aux médicaments antifongiques et à certains dérivés de la quinolone, Ultra Levure ne peut donc être utilisé avec ces médicaments.

Remarques particulières

Conservation
Ultra Levure doit être conservé à température ambiante (15-25 °C). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date «EXP» figurant sur le conditionnement.

Numéros OICM

30479.

Mise à jour de l'information

Mai 2001.
RL88