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Information professionnelle sur Isoptin® ampoules:Abbott AG
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Effets indésirables

Les réactions allergiques suivantes sont occasionnellement apparues: érythème, prurit, urticaire, exanthème maculo-papuleux et érythromélalgie.
Quelques cas isolés d’oedème angioneurotique et de syndrome Stevens-Johnson ont été rapportés.
Chez les malades atteints d’une pneumopathie obstructive chronique, un bronchospasme aigu ou une brusque aggravation d’une hypertension pulmonaire peut se produire lors du traitement par les anticalciques, mais cela est rare.

Troubles endocriniens
Des baisses significatives de la tolérance au glucose sont rares.

Troubles du système nerveux
Certains cas de céphalées, nervosité, vertiges, ou torpeur, fatigue, sensations désagréables telles que des picotements, des engourdissements (paresthésie, neuropathie) et tremblements, rougeurs et bouffées de chaleur apparaissent occasionnellement.
Dans des cas isolés des symptômes extrapyramidaux peuvent apparaître (syndrome de Parkinson, choréoathétose, dystonie), symptômes qui, selon l’expérience acquise, régressent après l’interruption du traitement.

Troubles de l’audition
Rarement des sifflements d’oreilles (acouphènes) peuvent apparaître.
Vertige.

Troubles cardiaques
Certains effets cardiovasculaires du vérapamil peuvent occasionnellement sortir du cadre thérapeutique, surtout lors de doses élevées ou de lésions préexistantes:
Bradyarythmies telles que bradycardies sinusales, arrêt sinusal avec asystolie, bloc AV du 2ou de 3degré ou bradyarythmie en cas de fibrillation auriculaire, hypotension, développement ou aggravation d’une insuffisance cardiaque.
Du fait de la dilatation artériolaire locale, des oedèmes périphériques peuvent apparaître.
Chez les patients munis d’un stimulateur cardiaque, une augmentation du seuil de stimulation et de détection peut se produire sous vérapamil.
Des troubles orthostatiques peuvent éventuellement apparaître.
Dans des rares cas des symptômes comme des battements de coeur (palpitations) ou un rythme cardiaque accéléré (tachycardie) ont été décrits lors du traitement avec l’hydrochloride vérapamil.

Troubles gastro-intestinaux
Fréquemment, du fait du ralentissement du passage intestinal, apparaissent des nausées (rarement des vomissements), des lourdeurs d’estomac ou des constipations allant dans quelques cas isolés jusqu’à l’occlusion intestinale.
Maux de ventre et douleurs abdominales.

Troubles hépatiques et vésiculaires
D’autre part, une augmentation réversible des transaminases et/ou des phosphatases alcalines, expression probable d’une hépatite allergique, a été signalée.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
De très rares cas des cas d’hémorragies sous-cutanées ou de la muqueuse sous forme de points et de taches (purpura) sont apparues. Des cas isolés de réactions cutanées ressemblant à un coup de soleil (photodermatite) ont été signalés.
Dans des cas extrêmement rares, un traitement prolongé peut provoquer une gingivite hyperplasique qui, elle aussi, régresse complètement après l’interruption du traitement.

Troubles du système musculo-squeléttique
Très rarement des myalgies, faiblesse musculaire ou des arthralgies peuvent se manifester.
Quelques aggravations d’une myasthénie grave, syndrome de Lambert-Eaton et d’une dystrophie musculaire de Duchenne progressive avancée type Duchenne ont été rapportés.

Troubles du système reproductif et de la poitrine
Dans quelques cas très rares, une gynécomastie a été observée chez des patients âgés soumis à un traitement de longue durée; cet effet indésirable cède à l’arrêt du médicament. On a décrit des cas d’élévation du taux de prolactine ainsi que des cas isolés d’écoulement de lait (galactorrhée).
De rares cas d’impuissance ont été rapportés.
Dans le cadre de la surveillance post-marketing, un cas unique de paralysie (tétraplégie) a été signalé en rapport avec l’administration concomitante de vérapamil et de colchicine. Ce cas pourrait être dû à un passage de la colchicine à travers la barrière hémato-encéphalique suite à une inhibition du CYP3A et de la Pgp par le vérapamil. Une administration concomitante de vérapamil et de colchicine n’est pas recommandée.

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