Thérapeutique orale contre le rhume

Composition

Comprimés filmés
1 comprimé filmé contient:
Principes actifs: 1,5 mg de buphénine HCl, 1,5 mg de diphénylpyraline HCl.
Gouttes à avaler
1 ml (env. 20 gouttes) contient:
Principes actifs: 0,75 mg de buphénine HCl, 0,75 mg de diphénylpyraline HCl.
Excipients: Agents conservateurs: E 218, E 216, Aromatica, Saccharum. Contient 4,36 %-vol. d’alcool.

Propriétés/Effets

La buphénine et la diphénylpyraline accroissent l’irrigation sanguine de la muqueuse nasale, inhibent l’oedème et l’inflammation et réduisent la sécrétion.

Pharmacocinétique

Après la prise par voie orale, l’hydrochlorure de buphénine est rapidement résorbé du tube digestif. L’effet se fait sentir dans les 10 minutes, atteint son maximum dans les 30 minutes et persiste pendant environ 2 heures. La résorption intestinale de la diphénylpyraline est complète et rapide.

Distribution
En cas d’administration orale ou intraveineuse aux doses thérapeutiques, la buphénine n’est pas détectable dans le sang circulant, car cette substance est rapidement absorbée dans les organes du fait de son caractère fortement lipophile. La fixation aux protéines sériques est limitée (env. 6%). Les expériences menées chez l’animal ont montré que le pic plasmatique est atteint dans les 10 minutes qui suivent l’administration.

Métabolisme
La buphénine se décompose in vitro par destruction de sa structure de base, avec formation de p-hydroxybenzaldéhyde, de p-hydroxypropiophénone et d’autres composés carbonylés. Les produits de dégradation sont éliminés dans les urines. La métabolisation de la diphénylpyraline se déroule dans le foie.

Elimination
La buphénine n’est pas excrétée sous forme libre: des conjugués (o-glucuronide, puis o-sulfate) sont présents dans l’urée; il se produit ensuite une désamination oxydative. L’excrétion rénale maximale se produit chez l’homme environ 2 heures après l’administration. Une demi-vie d’élimination de 3,5 h a été établie chez l’homme. La quantité de diphénylpyraline non métabolisée, qui est excrétée par voie rénale chez l’homme, représente 2,4 à 7% de la dose administrée. Les composés chimiquement convertibles en benzophénone (diphénylpyraline non métabolisée, son oxyde d’azote et une amine secondaire) sont excrétés par voie rénale principalement dans les premières 24 heures, l’élimination pouvant toutefois durer jusqu’à 3 jours. La somme des amines décomposables en benzophénone atteint environ 11% de la dose administrée.

Indications/Possibilités d’emploi

Toutes formes de coryza, telles que rhinite aiguë, rhinite vasomotrice ou rhinite allergique. A titre d’adjuvant en cas de sinusites chroniques.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 14 ans: 3–6× 1 comprimé filmé/jour.

Gouttes à avaler (gouttes/jour)
Nourrissons jusqu’à 6 mois: 4× 8 gouttes, nourrissons de 6–12 mois: 4× 10 gouttes; enfants de 1–3 ans: 4× 15 gouttes; enfants de 3–7 ans: 4× 20 gouttes; enfants de 7–12 ans: 4× 25 gouttes; enfants de 12–14 ans: 4× 30 gouttes; adolescents à partir de 14 ans et adultes: 4–5× 35 gouttes.

Durée du traitement
Il importe de ne pas interrompre le traitement trop tôt, mais de le poursuivre encore pendant 24 heures après la disparition des symptômes.

Mode d’administration
Les gouttes à avaler Arbid peuvent être prises pures ou diluées dans un peu de liquide.
Les comprimés filmés ou les gouttes à avaler Arbid peuvent être pris au moment des repas ou entre ceux-ci.

Limitations d’emploi

Hypersensibilité à l’un des composants, hyperthyroïdie, tachyarythmies, angine de poitrine, infarctus du myocarde récent, maladies cardio-vasculaires, hypertonie, hypertrophie de la prostate, glaucome.

Précautions
La buphénine peut accroître la glycémie. Ce paramètre doit donc être contrôlé chez les diabétiques! Chez les patients sensibles, la diphénylpyraline contenue dans Arbid peut diminuer la capacité de réaction. Les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines doivent donc faire preuve de prudence, notamment en cas de consommation d’alcool. Par principe, les antihistaminiques ne doivent être administrés qu’avec prudence aux enfants de moins de 1 an, en particulier lors de suspicion de troubles de la fonction respiratoire.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C. Les études chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Aucune étude n’a été consacrée jusqu’à présent à la prise de buphénine et de diphénylpyraline pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets indésirables

La préparation peut donner lieu aux effets indésirables suivants: palpitations, arythmies ventriculaires, symptômes angineux, agitation, myoclonie, hébétude, fatigue, sédation, troubles gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée ou constipation. Des altérations de l’hémogramme, telles qu’anémie hémolytique, thrombocytopénie et agranulocytose sont rares.

Interactions

L’association de la buphénine avec des antidiabétiques oraux peut atténuer l’action hypoglycémique de ceux-ci. Par ailleurs, la préparation peut potentialiser l’effet des sédatifs, des narcotiques, des neuroleptiques et de l’alcool. Il peut en outre intensifier les effets anticholinergiques des anticholinergiques, des phénothiazines et des antidépresseurs tricycliques.

Surdosage

Le surdosage se caractérise par les symptômes suivants: myoclonie, légère irritabilité, agitation, nervosité, vertiges, palpitations, tachycardie, nausées, vomissements et angoisse, stimulation ou dépression du système nerveux central, somnolence, étourdissements, troubles de la coordination, spasmes (les enfants y sont particulièrement exposés), dilatation pupillaire, regard fixe, hallucinations, sécheresse nasale et buccale, hypotonie, céphalées, tachycardie, extrasystoles, rarement fièvre.
Les mesures suivantes sont à envisager en fonction de la gravité de l’intoxication: lavage d’estomac et administration de charbon activé. Pour combattre les spasmes: administration intraveineuse d’agents spasmolytiques. Respiration artificielle. Soutenir la circulation, éventuellement par perfusion de noradrénaline. Atténuer la tachycardie due à la buphénine par l’administration de bêtabloquants. Hémodialyse ou dialyse péritonéale. Diurèse forcée.

Remarques particulières

Le flacon des gouttes Arbid est muni d’une fermeture de sécurité pour enfants.

Conservation
La préparation ne peut être utilisée au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «Exp.».

Numéros OICM

30569, 31311.

Mise à jour de l’information

Juin 1992.