Association dermatologique de corticostéroideet d'antihistaminique 

Composition

Principes actifs: Prednisolonum (ut Prednisoloni-21-acetas) 1 mg, Mepyramini maleas 20 mg, Calcii laevulinas 100 mg
Excipients: Propylenglycolum, Adeps lanae
Conserv.: E216 (methylparaben), E218 (propylparaben), Excip. ad unguentum hydrophil pro 1 g.

Propriétés/Effets

ATC- Code D07XA02
La prednisolone, corticoïde faible, possède des propriétés antiphlogistique, antiexsudative, antiallergique et antiprurigineuse.
Le maléate de mépyramine, en tant qu
antagoniste de l
histamine, combat l
inflammation en diminuant la perméabilité cellulaire et capillaire. En plus, grâce à son action locale légèrement anesthésiante, le maléate de mépyramine est antiprurigineux.

Pharmacocinétique

On ne dispose pas d
indications sur les taux de pénétration du maléate de mépyramine. Les pourcentages de pénétration pour la prednisolone se situent entre 10 et 20%. On peut faciliter la pénétration par une application occlusive, notamment dans la zone intertrigineuse. La pénétration des principes actifs est fonction de l
état de la peau, de la localisation et de la technique du pansement.

Indications/Possibilités d'emploi

Affections cutanées allergiques et prurigineuses, dermatites de contact, eczéma, exanthème, prurit (prurit ano-génital inclus), érythème solaire, piqûres d
insectes.
A utiliser comme traitement initial ou au sein d
un traitement par étapes; faisant suite à un traitement par un dermocorticoïde puissant.

Posologie/Mode d'emploi

Appliquer la crème en couche mince 3 à 4×/jour sur les parties atteintes.
Ne mettre un pansement occlusif que sous contrôle médical!
Ne pas prolonger la durée du traitement, dans la mesure du possible, au-delà de 2 semaines.
Chez les enfants, Calpred doit être utilisé avec prudence et ne pas être appliqué sur de grandes surfaces, ni de façon prolongée.

Limitations d'emploi

Précautions
L
application d
un corticostéroïde à dose élevée, sur une grande surface ou avec un pansement occlusif, ne doit se faire que sous surveillance médicale régulière; particulièrement en ce qui concerne la suppression de la production de corticostéroïdes endogènes.
Si la réaction au traitement s
avère insuffisante ou si les symptômes vont jusqu
à augmenter, il faut évoquer la possibilité d
une sensibilisation de contact vis-à-vis d
un des principes actifs ou adjuvants. En cas d
irritation ou de sensibilisation marquées, il faut interrompre le traitement au Calpred. Les corticoïdes peuvent masquer les symptômes d
une réaction allergique cutanée à un des composants de la préparation.
Le patient doit être avisé que le produit n
est destiné qu
à ses lésions cutanées actuelles et qu
il ne doit pas le donner à des tiers.

!!!Systemische verabreichte Kortikosteroide sind im Tierversuch generell teratogen und embryotoxisch. Zudem erwiesen sich auch hohe Dosen dermal applizierter stark wirksamer Kortikosteroide im Tierversuch als teratogen. Es existieren keine kontrollierten Humanstudien. Calpred sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn es ist klar notwendig. Hierbei sind die niedrige Stärkeklasse und die tiefe Konzentration von Prednisolon gebührend in diese Abwägung miteinzubeziehen.!!!!!

On ne sait pas si les corticoïdes appliqués par voie locale passent dans le lait, mais les corticoïdes administrés par voie générale passent dans le lait. Les corticoïdes topiques ne doivent donc être utilisés qu
avec prudence chez les femmes allaitant.
L’aillaitment est contre- indiqué en cas d’application de Calpred sur les seins.

Effets indésirables

Peau et tissu cellulaire sous- cutané : Des effets locaux indésirables tels qu
irritation, brûlures, prurit et sécheresse peuvent parfois se manifester. Un emploi prolongé peut provoquer des atrophies, télangiectasies, stries, saignements, hypertrychose et dermatite à type de rosacée péribuccale.
Endocrine dysfonctionnement : On ne peut exclure l
apparition d
effets systémiques lors d
applications sur de grandes surfaces ou occlusives.

Corticostéroïdes:
suppression surrénalienne, syndrôme de Cushing, oedèmes, diabète sucré (un seul cas latent, manifesté jusqu
à présent), ostéoporose, retard de croissance chez les enfants.

Antihistaminiques: troubles gastro-intestinaux et mictionnels.

Surdosage

Un surdosage peut entraîner un accroissement des manifestations signalées sous «Effets indésirables».

Remarques particulières

Conservation
Observer la date de péremption indiquée sur l
emballage (Exp.).
Remarques concernant le stockage
Le conditionnement d
origine doit être conservé à température ambiante (15-25 °C).

Numéros OICM

30719 Swissmedic

Mise à jour de l'information

Février 2004