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Information professionnelle sur Depo-Provera® 150:Pfizer AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Injecter Depo-Provera 150 suspension injectable directement en intramusculaire profonde, en général dans le muscle fessier ou deltoïde. Secouer vigoureusement avant l'utilisation pour assurer une répartition homogène du principe actif dans la suspension.
Contraception
Administrer 1 seringue préremplie de Depo-Provera 150 (150 mg) toutes les 12 semaines.
Début de l'administration:
·En l'absence de contraception hormonale antérieure (durant le dernier mois écoulé): Depo-Provera 150 doit être injecté au jour 1 du cycle naturel de la femme, soit le premier jour de ses menstruations. L'injection peut également avoir lieu aux jours 2 jusqu'à 5. Toutefois, dans un tel cas, l'utilisation additionnelle pendant 7 jours d'un contraceptif barrière est recommandée.
·Remplacement d'un contraceptif hormonal combiné (c.-à-d. un contraceptif oral combiné, un anneau vaginal ou un patch transdermique): Depo-Provera 150 doit être injecté le lendemain de la prise du dernier comprimé du contraceptif oral combiné contenant un principe actif. Dans ce cas, l'utilisation additionnelle d'un contraceptif barrière n'est pas nécessaire. Lorsqu'un anneau vaginal ou un patch transdermique a été utilisé, l'injection doit avoir lieu le jour où le dispositif est retiré.
·Remplacement d'un contraceptif purement progestatif (minipilule, implant, DIU libérant un progestatif): en cas de remplacement de la minipilule, l'injection de Depo-Provera 150 peut avoir lieu à n'importe quel jour. En cas de remplacement d'une préparation injectable, d'un implant ou d'un DIU libérant un progestatif, l'injection doit avoir lieu le jour prévu pour la prochaine injection ou le retrait de l'implant ou du DIU libérant un progestatif. Dans tous ces cas, un contraceptif barrière additionnel doit être utilisé pendant 7 jours.
·Utilisation après un avortement survenu au cours du premier trimestre: Depo-Provera 150 doit être injecté immédiatement.
·Utilisation après un accouchement ou un avortement survenu pendant le deuxième trimestre: Depo-Provera 150 doit être injecté 21-28 jours après la naissance ou l'avortement survenu pendant le deuxième trimestre. Si l'injection a lieu plus tard, la femme doit être incitée à utiliser en plus un contraceptif barrière pendant les 7 premiers jours suivant l'injection. Si un rapport sexuel a déjà eu lieu, l'éventualité d'une grossesse doit être exclue avant l'injection ou il convient d'attendre les premières règles naturelles de la femme.
Mesures à suivre lorsque l'injection est omise:
Un test de grossesse doit être effectué avant la prochaine injection si l'intervalle entre les injections dépasse 3 mois (>13 semaines) et si aucune hémorragie spontanée n'a eu lieu durant ce laps de temps.
Durée de la protection contraceptive:
Les femmes doivent être informées de l'effet prolongé de Depo-Provera 150 qui implique la possibilité de débuter une grossesse, dans la plupart des cas uniquement plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Parmi les femmes qui souhaitaient un enfant, la moitié environ a débuté une grossesse dans les 10 mois suivant la dernière injection, environ deux tiers dans les 12 mois, environ 83% dans les 15 mois et environ 93% dans les 18 mois. En outre, les femmes dont le poids corporel est normal débutent une grossesse généralement plus tôt que les femmes présentant une surcharge pondérale.
Troubles vasomoteurs dus à la ménopause lors d'une contre-indication aux estrogènes
Administrer 1 seringue préremplie de Depo-Provera 150 (150 mg) toutes les 12 semaines.
Lors du traitement de femmes postménopausées par des estro-progestatifs, il faut toujours utiliser la posologie efficace la plus faible, en fonction du bénéfice et du risque pour la patiente, et traiter pendant une durée aussi courte que possible (voir «Mises en garde et précautions»). L'utilisation doit être régulièrement réévaluée.
Instructions posologiques particulières
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Depo-Provera 150 ne doit pas être administré à des femmes présentant des troubles de la fonction hépatique (voir «Contre-indications»).
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Depo-Provera 150 n'a pas été étudié chez la femme atteinte d'insuffisance rénale. Comme la médroxyprogestérone n'est éliminée qu'en faible partie par voie rénale, une adaptation posologique n'est probablement pas nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée. En cas d'insuffisance rénale sévère, le traitement doit être instauré avec prudence.
Patientes âgées
Une adaptation posologique en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
Enfants et adolescentes
Il n'existe pas d'indication pour l'utilisation de Depo-Provera avant les premières règles. En raison des effets à long terme inconnus de la réduction de la densité minérale osseuse (DMO) observée sous acétate de médroxyprogestérone, Depo-Provera ne doit pas être utilisé chez les adolescentes et les jeunes femmes. On ignore si l'utilisation d'acétate de médroxyprogestérone-dépôt chez les adolescentes pourrait entraîner une réduction de la masse osseuse maximale et une augmentation du risque de fractures ostéoporotiques à un âge plus avancé.

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