CompositionPrincipes actifs
Calcium ut calciicarbonas, acidum ascorbicum (vitaminum C), cholecalciferolum (vitaminum D3), pyridoxini hydrochloridum (vitaminum B6).
Excipients
1 comprimé effervescent contient:
Acidum citricum, saccharum 435 mg, natrii hydrogenocarbonas, natrii chloridum, aromatica (aurantii et mandarinae), maltodextrinum, amylum modificatum, gummi arabicum, aspartamum 40 mg (E951), betacarotenum (E 160(a)), rouge de betterave, povidonum K30, ester d'acide gras de saccharose, alpha tocopherolum (E307), natrii ascorbas, triglycerida media, silica colloidalis anhydrica.
1 comprimé effervescent contient 227,0 mg de sodium et 0,43 g d'hydrates de carbone digestibles.
Indications/Possibilités d’emploiCal-C-Vita est indiqué en cas de besoin accru en éléments constitutifs:
durant la croissance;
lors d'affections et en période de convalescence;
à un âge avancé;
en cas d'efforts physiques et intellectuels;
durant les périodes de refroidissements;
En outre:
pour renforcer l'immunité en cas d'infections;
en cas de fatigue physique rapide;
pour stimuler la cicatrisation osseuse et la cicatrisation des plaies;
dans la prévention de la carence en vitamines et en calcium;
en cas d'ostéomalacie (ramollissement des os).
Posologie/Mode d’emploiLes recommandations suivantes sont valables pour toutes les indications/possibilités d'emploi:
1 comprimé effervescent une fois par jour, dissous dans un verre d'eau (200 ml).
L'utilisation et la sécurité de Cal-C-Vita n'ont pas été étudiées à ce jour de manière systématique pour les enfants et les adolescents.
Contre-indicationsCal-C-Vita ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·Hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs des ingrédients
·Hypercalcémie et/ou états entraînant une hypercalcémie tels que sarcoïdose, malignité et hyperthyroïdie primaire (1)
·Hypercalciurie sévère
·Insuffisance rénale
·Hypervitaminose D
·Néphrolithiase
·Hyperoxalurie et/ou états pouvant entraîner une hyperoxalurie (2)
·Hémochromatose
Mises en garde et précautionsCal-C-Vita ne doit pas être pris durant une période prolongée à une posologie plus élevée que celle qui est recommandée. Un surdosage chronique et aigu en vitamine C (> 2 g/jour) augmente le risque d'effets indésirables, y compris la formation de dépôts d'oxalate de calcium, de nécrose tubulaire aiguë et/ou d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients atteints de maladies rénales (voir Surdosage).
Les patients qui prennent d'autres préparations à base de vitamine D et/ou contenant du calcium, des préparations multivitaminiques ou d'autres médicaments ou qui suivent un traitement médical doivent consulter un professionnel de santé avant de prendre Cal-C-Vita.
Pendant le traitement au long cours par cette association, les taux de calcium dans le sérum et dans les urines ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés (mesure de la créatinine sérique), en particulier chez les patients âgés et en cas de traitement concomitant par les glycosides cardiaques, les antagonistes du calcium et/ou les diurétiques thiazidiques.
L'association doit être utilisée avec précaution chez les patients immobiles en raison d'un risque accru d'hypercalcémie.
Les patients atteints de phénylcétonurie ne doivent pas prendre Cal-C-Vita, étant donné qu'il contient de l'aspartam. L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastrodigestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine.
Les comprimés effervescents contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose/au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Le saccharose peut être nocif pour les dents.
Un comprimé effervescent contient 227 mg de sodium, ce qui équivaut à 11 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Les patients suivant un régime à faible teneur en sel doivent en tenir compte.
InteractionsDiverses interactions possibles sont décrites dans la littérature pour les différents ingrédients. Par conséquent, les patients qui prennent d'autres médicaments ou qui suivent un traitement médical doivent consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre Cal-C-Vita.
Il ne faut pas s'attendre à des interactions spécifiques si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné.
Interactions avec d'autres médicaments:
Vitamine C:
·Desferrioxamine: l'administration concomitante de vitamine C peut augmenter la toxicité tissulaire du fer, en particulier au niveau du cœur, ce qui peut entraîner une décompensation cardiaque.
·Cyclosporine: des données limitées indiquent que la supplémentation en antioxydants, y compris la vitamine C, peut réduire les taux sanguins de cyclosporine.
·Disulfiram: l'administration concomitante de vitamine C, en particulier en cas de traitement prolongé à hautes doses, peut entraver l'efficacité.
·Indinavir (inhibiteurs de la protéase): des données limitées indiquent que l'administration concomitante avec des doses élevées de vitamine C (1 g/jour) peut réduire la concentration sérique d'indinavir de façon significative.
Calcium:
·Les cations bivalents comme le calcium forment des complexes insolubles avec certaines substances, ce qui peut entraîner une diminution de l'absorption des deux substances en raison de la liaison éventuelle de complexes non absorbables. Étant donné que ces interactions surviennent dans l'appareil gastro-intestinal, ce potentiel d'interactions peut être réduit par l'ingestion séparée de calcium. En général, il suffit de prendre ces médicaments au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après l'ingestion du calcium.
Les substances qui forment des complexes avec le calcium comprennent:
·les antibiotiques et les médicaments antiviraux (p.ex. tétracyclines, quinolones, inhibiteurs de la protéase).
·la lévothyroxine (4): les patients doivent prendre la lévothyroxine au moins 4 heures avant ou 4 heures après le calcium.
·les phosphates, les bisphosphonates et les préparations à base de fluor: les patients doivent prendre les bisphosphonates au moins 30 minutes avant le calcium, mieux encore les patients prennent les préparations à différents moments de la journée.
·l'eltrombopag.
Interactions avec l'absorption de nourriture/la supplémentation:
Vitamine C:
·Fer: la vitamine C peut augmenter l'absorption du fer, en particulier chez les personnes présentant une carence en fer. La prudence est de rigueur à cause du risque de surcharge en fer chez les patients atteints d'hémochromatose héréditaire.
Calcium:
·L'acide oxalique (contenu dans les épinards et dans la rhubarbe) ainsi que l'acide phytique (contenu dans les produits à base de céréales complètes) peuvent diminuer l'absorption du calcium par la formation de complexes insolubles avec les ions de calcium.
·Les patients ne doivent pas prendre de médicaments contenant du calcium durant les 2 heures qui suivent l'ingestion d'aliments à haute teneur en acide oxalique ou phytique.
·Fer, zinc, magnésium: la supplémentation en calcium peut diminuer l'absorption du fer, du zinc et du magnésium. Les patients présentant un risque d'états de carence en ces minéraux ne doivent pas prendre du calcium concomitamment avec les repas afin d'empêcher une absorption diminuée des minéraux.
Calcium et/ou vitamine D:
·Diurétiques thiazidiques: les diurétiques thiazidiques réduisent l'élimination rénale du calcium. Lors du traitement concomitant par Cal-C-Vita, le risque d'hypercalcémie doit par conséquent être pris en considération. À cause du risque d'élévation du taux de calcium, les taux sériques de calcium seront surveillés régulièrement en cas d'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques.
·Glycosides cardiaques et antagonistes du calcium: lors du traitement concomitant par des glycosides cardiaques tels que la digoxine, leur toxicité peut être accrue en présence d'hypercalcémie et peut, par conséquent, augmenter le risque d'arythmies cardiaques mortelles.
·L'hypercalcémie réduit l'efficacité des antagonistes du calcium tels que le vérapamil en cas de fibrillation auriculaire. Lors de l'administration concomitante de ces médicaments et de calcium et/ou de vitamine D, il est recommandé de surveiller les taux sériques de calcium.
Vitamine D:
·Certains médicaments peuvent réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D. Par conséquent, ces médicaments doivent être administrés au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de vitamine D.
·De tels médicaments comprennent:
·les échangeurs d'ions (cholestyramine)
·les laxatifs (p.ex. huile de ricin, les laxatifs stimulants tels que le séné)
·l'orlistat
·la carbamazépine, la phénytoïne ou les barbituriques: ils augmentent la métabolisation de la vitamine D en son métabolite inactif et réduisent par conséquent l'effet de la vitamine D3.
Vitamine B6:
·Lévodopa: la pyridoxine augmente le métabolisme de la lévodopa et réduit ainsi son effet antiparkinsonien. Cependant, cette interaction ne survient pas lorsque la carbidopa est utilisée concomitamment avec la lévodopa (Sinemet®).
Grossesse, allaitementÀ la posologie recommandée, cette association est généralement considérée comme sûre pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, il n'existe pas suffisamment d'études cliniques contrôlées sur l'évaluation du risque de la vitamine C à une dose plus élevée que la dose journalière recommandée («Recommended Daily Allowance» plus élevée, RDA) pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, la préparation ne doit être utilisée qu'en cas de nécessité absolue. La dose recommandée ne doit pas être plus élevée, étant donné qu'un surdosage constant peut être nocif pour le fœtus.
Pendant la grossesse et l'allaitement, l'apport journalier total fourni par les aliments et les suppléments ne doit pas dépasser 2 500 mg de calcium et 4 000 UI de vitamine D.
Les expérimentations animales ont montré que des surdosages en vitamine D ont des effets tératogènes. Il n'existe pas de preuve que la vitamine D à la dose recommandée est tératogène chez l'humain. Une hypercalcémie chez les futures mères, éventuellement causée par une prise excessive de vitamine D pendant la grossesse, a été associée à une hypercalcémie chez les nouveau-nés, qui peut entraîner un syndrome de sténose aortique supravalvulaire comprenant une rétinopathie, un retard mental ou physique, un strabisme et d'autres troubles.
Les vitamines D, C, B6 ainsi que le minéral calcium et ses métabolites passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération lorsque les nouveau-nés doivent prendre l'une de ces substances.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCal-C-Vita n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes fréquences sont définies comme suit: Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à < 1/10); occasionnels (≥1/1 000 à < 1/100); rares (≥1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Rares: hypercalcémie.
Affections gastro-intestinales
Rares: légers troubles gastro-intestinaux (ballonnements, constipation ou diarrhée).
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: néphrolithiase.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageIl n'existe aucun risque de surdosage si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. La plupart des rapports d'un surdosage sont liés à la prise concomitante d'autres préparations vitaminiques ou multivitaminiques à haute dose.
Des surdosages chroniques et aigus sont décrits dans la littérature pour les différents ingrédients. Les paramètres de laboratoire et les manifestations cliniques d'une toxicité sont très divers et dépendants de la prédisposition et de l'environnement du patient.
Vitamine C:
Le surdosage en vitamine C (> 2 g/jour) peut augmenter les taux d'oxalate dans le sérum et les urines. Des concentrations accrues d'oxalate peuvent entraîner des dépôts d'oxalate de calcium chez les patients dialysés. En outre, il existe certains rapports évoquant que des doses de vitamine C élevées peuvent causer des dépôts d'oxalate de calcium et une cristallurie chez les patients prédisposés, ce qui peut entraîner des calculs rénaux et/ou une néphropathie tubulo-interstitielle et une insuffisance rénale aiguë par les cristaux d'oxalate de calcium.
Chez les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphatase, un surdosage en vitamine C (> 3 g/jour chez les enfants et > 15 g/jour chez les adultes) peut entraîner une hémolyse oxydative ou une coagulation intravasculaire disséminée.
Chez les patients atteints d'hémochromatose, l'usage chronique de hautes doses de vitamine C (> 500 mg/jour) peut accroître une surcharge en fer et entraîner des lésions tissulaires.
Calcium et/ou vitamine D:
Un apport total en calcium en quantités supérieures à 2 500 mg/jour et en vitamine D en quantités supérieures à 4 000 UI/jour peut provoquer des symptômes d'intoxication.
Les patients atteints d'hypercalcémie ou présentant des états associés à des hypercalcémies, une insuffisance rénale et/ou une tendance aux calculs rénaux peuvent être sujets à des symptômes d'intoxication par le calcium et la vitamine D même à des doses plus faibles. L'utilisation de cette préparation doit être évitée chez ces patients.
En raison d'un surdosage prolongé ou aigu en calcium et en vitamine D, en particulier chez les patients sensibles, une hypervitaminose D, une hypercalcémie et une hypercalciurie accompagnées des séquelles associées peuvent survenir. Parmi ces séquelles comptent l'insuffisance rénale, le «syndrome du lait et des alcalins», les calcifications des vaisseaux et des tissus, y compris calcinose et calculs rénaux. Les symptômes initiaux non caractéristiques tels qu'apparition brutale de céphalées, confusion, troubles gastro-intestinaux tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements peuvent indiquer un surdosage aigu.
Si de tels symptômes surviennent, le traitement doit être arrêté et le patient doit consulter un médecin ou un pharmacien.
Vitamine B6:
La neuropathie axonale sensitive constitue l'effet principal d'un surdosage en vitamine B6. Des effets sur le système nerveux central ont été également décrits. Une neuropathie a été observée la plupart du temps suite à la prise de plus de 100 mg/jour (limite normale supérieure). La neuropathie s'améliore progressivement lorsque la pyridoxine est abandonnée.
Propriétés/EffetsCode ATC
A12AX
Mécanisme d'action
Les éléments constitutifs et les carburants de l'organisme ne peuvent être utilisés que lorsque des vitamines et des minéraux sont absorbés en plus des protéines, des glucides et des lipides. Les vitamines et les minéraux sont des nutriments essentiels. Le métabolisme du calcium et le métabolisme des vitamines D3, C et B6 jouent un rôle particulièrement important dans l'ostéogenèse et la cicatrisation des plaies, dans la prévention des états de carence et en cas de besoin accru.
Pharmacodynamique
Aucune étude pharmacodynamique n'a été effectuée avec Cal-C-Vita.
Efficacité clinique
Aucune étude clinique n'a été effectuée. Voir mécanisme d'action pour de plus amples informations.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée avec Cal-C-Vita.
Distribution
Voir ci-dessus (paragraphe Absorption).
Métabolisme
Voir ci-dessus (paragraphe Absorption).
Élimination
Voir ci-dessus (paragraphe Absorption).
Données précliniquesAucune étude préclinique spécifique n'a été effectuée avec la présente préparation. De hautes doses de vitamine D se sont révélées tératogènes dans les expérimentations animales. Il n'existe pas d'études concernant les effets mutagènes ou carcinogènes.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune incompatibilité connue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
La vitamine C peut altérer les résultats des tests de laboratoire dont les méthodes chimiques de détection reposent sur des réactions par coloration (réactions d'oxyréduction), tels que la mesure du glucose, de la créatinine, de l'acide urique et des phosphates inorganiques dans l'urine ou dans le sang occulte dans les selles. L'utilisation de tests spécifiques indépendants de réactions d'oxyréduction ou l'arrêt de l'apport en vitamine C permet d'éviter les altérations indésirables des résultats des tests de laboratoire.
Chez les diabétiques, la vitamine C peut – sans influencer la glycémie – perturber la détection du glucose dans l'urine. Par conséquent, l'apport en vitamine C doit être interrompu quelques jours avant les déterminations du sucre dans l'urine.
Influence sur les méthodes de diagnostic
L'influence de Cal-C-Vita, comprimés effervescents sur les méthodes de diagnostic n'a pas fait l'objet d'études.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver les comprimés effervescents à température ambiante (15-25°C) dans le récipient bien fermé.
Numéro d’autorisation30984 (Swissmedic).
PrésentationComprimés effervescents: 20 (D)
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
Mise à jour de l’informationMai 2020
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