Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans des études cliniques menées avec Spersadex mono 0,1% et sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à < 1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à < 1/100), «rares» (≥1/10'000 à < 1/1'000), «très rares» (< 1/10'000) ou fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections oculaires:
Fréquents: inconfort oculaire.
Occasionnels: kératite, conjonctivite, sécheresse oculaire, défauts visibles liés à la coloration vitale de la cornée, photophobie, vision trouble, prurit, sensation de corps étranger, larmoiement accru, sensations anormales dans l'œil, formation de croûtes sur le bord de la paupière, irritations, hyperémie oculaire.
Affections du système nerveux:
Occasionnels: dysgueusie.
Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
Affections endocriniennes:
Fréquence inconnue: syndrome de Cushing, insuffisance surrénalienne.
Affections oculaires:
Fréquence inconnue: glaucome, kératite ulcéreuse, augmentation de la pression intraoculaire, acuité visuelle diminuée, érosion cornéenne, ptosis, douleurs oculaires, mydriase.
Affections du système immunitaire:
Fréquence inconnue: hypersensibilité.
Affections du système nerveux:
Fréquence inconnue: vertiges, céphalées.
Effets indésirables rapportés en lien avec l'utilisation de collyres contenant des phosphates
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.